- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04494906
Exercício de Steping Interativo sobre Equilíbrio e Função Cognitiva
25 de agosto de 2020 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Efeitos do exercício de passos interativos no equilíbrio e na função cognitiva em indivíduos com doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do exercício de step interativo no equilíbrio e na função cognitiva em indivíduos com DP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Yang-Ming University
-
Contato:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: 886-2-28267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DP idiopática
- Hoehn & Yahr fase entre 1 a 3
- Idade entre 50 a 85
- Tratamento farmacológico estável nas últimas 2 semanas
- Capacidade de caminhar 10 metros sem ajuda ou com dispositivos auxiliares
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de outras doenças neurológicas além da DP
- Receber qualquer cirurgia neurológica
- Qualquer distúrbio musculoesquelético ou doença cardiopulmonar que possa influenciar a participação no estudo
- O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) < 24 pontuações
- Participou de outra intervenção de exercício do estudo nos últimos 3 meses
- Daltonismo ou deficiência de visão de cores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo interativo de exercícios de step
Os participantes executarão exercícios interativos de passos 2 vezes por semana durante 8 semanas (16 sessões).
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Uma intervenção de exercício baseada no princípio do exercício de passo quadrado
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de passo quadrado
Os participantes executarão o exercício de passo quadrado 2 vezes por semana durante 8 semanas (16 sessões).
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Exercício de passo quadrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Romberg
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a capacidade de equilíbrio estático
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Teste de Romberg afiado
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
|
Para avaliar a capacidade de equilíbrio estático
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Teste de apoio unipodal
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
|
Para avaliar a capacidade de equilíbrio estático
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Cronometrado e ir testar
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a capacidade funcional de caminhar
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a capacidade de equilíbrio
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Montreal Cognitive Assessment versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a função cognitiva global
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Teste de intervalo de dígitos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a função executiva
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Stroop cor e teste de palavras versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a função executiva
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Versão chinesa do teste de trilha
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a função executiva
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Teste de extensão espacial
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a habilidade visuoespacial
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a capacidade de andar
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Questionário da Doença de Parkinson 39
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a qualidade de vida
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Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM109104F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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