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Exercício de Steping Interativo sobre Equilíbrio e Função Cognitiva

25 de agosto de 2020 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Efeitos do exercício de passos interativos no equilíbrio e na função cognitiva em indivíduos com doença de Parkinson

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do exercício de step interativo no equilíbrio e na função cognitiva em indivíduos com DP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Yang-Ming University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DP idiopática
  • Hoehn & Yahr fase entre 1 a 3
  • Idade entre 50 a 85
  • Tratamento farmacológico estável nas últimas 2 semanas
  • Capacidade de caminhar 10 metros sem ajuda ou com dispositivos auxiliares

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de outras doenças neurológicas além da DP
  • Receber qualquer cirurgia neurológica
  • Qualquer distúrbio musculoesquelético ou doença cardiopulmonar que possa influenciar a participação no estudo
  • O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) < 24 pontuações
  • Participou de outra intervenção de exercício do estudo nos últimos 3 meses
  • Daltonismo ou deficiência de visão de cores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo interativo de exercícios de step
Os participantes executarão exercícios interativos de passos 2 vezes por semana durante 8 semanas (16 sessões).
Uma intervenção de exercício baseada no princípio do exercício de passo quadrado
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de passo quadrado
Os participantes executarão o exercício de passo quadrado 2 vezes por semana durante 8 semanas (16 sessões).
Exercício de passo quadrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Romberg
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Para avaliar a capacidade de equilíbrio estático
Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Teste de Romberg afiado
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Para avaliar a capacidade de equilíbrio estático
Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Teste de apoio unipodal
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Para avaliar a capacidade de equilíbrio estático
Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Cronometrado e ir testar
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Para avaliar a capacidade funcional de caminhar
Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Para avaliar a capacidade de equilíbrio
Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Montreal Cognitive Assessment versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Para avaliar a função cognitiva global
Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Teste de intervalo de dígitos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Para avaliar a função executiva
Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Stroop cor e teste de palavras versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Para avaliar a função executiva
Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Versão chinesa do teste de trilha
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Para avaliar a função executiva
Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Teste de extensão espacial
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Para avaliar a habilidade visuoespacial
Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Para avaliar a capacidade de andar
Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Questionário da Doença de Parkinson 39
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas
Para avaliar a qualidade de vida
Mudança da linha de base em 8 semanas e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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