Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktiv stepøvelse om balance og kognitiv funktion

25. august 2020 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Effekter af interaktiv stepøvelse på balance og kognitiv funktion hos personer med Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af interaktiv stepping på balance og kognitiv funktion hos personer med PD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk PD
  • Hoehn & Yahr trin mellem 1 og 3
  • Alder mellem 50 og 85
  • Stabil farmakologisk behandling i de sidste 2 uger
  • Evne til at gå 10 meter uden hjælp eller med hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske lidelser diagnose end PD
  • Modtager eventuelle neurologiske operationer
  • Enhver muskuloskeletal lidelse eller hjerte-lungesygdom, der kan påvirke deltagelse i undersøgelsen
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 point
  • Deltog i anden træningsintervention i undersøgelsen i de sidste 3 måneder
  • Farveblindhed eller farvesynsmangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interaktiv step-øvelsesgruppe
Deltagerne vil udføre interaktiv stepping-øvelse 2 gange om ugen i 8 uger (16 sessioner).
Andet: Interaktiv stepøvelse
En øvelsesintervention baseret på princippet om square stepping-øvelse
Aktiv komparator: Square stepping øvelsesgruppe
Deltagerne vil udføre square stepping-øvelser 2 gange om ugen i 8 uger (16 sessioner).
Andet: Square stepping øvelse
Square stepping øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Romberg test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
At evaluere statisk balanceevne
Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
Skærpet Romberg test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
At evaluere statisk balanceevne
Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
Et-bens holdningstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
At evaluere statisk balanceevne
Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
Timed up og gå test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
At evaluere funktionel gangevne
Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
Mini-balance evalueringssystemer test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
At evaluere balanceevnen
Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
Montreal Cognitive Assessment kinesisk version
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
At evaluere global kognitiv funktion
Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
Cifferspan test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
At evaluere den udøvende funktion
Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
Stroop farve og ord test kinesisk version
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
At evaluere den udøvende funktion
Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
Trail-making test kinesisk version
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
At evaluere den udøvende funktion
Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
Spatial span test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
At evaluere visuospatial evne
Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
At evaluere gangevnen
Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
Parkinsons sygdom spørgeskema 39
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger
At vurdere livskvaliteten
Ændring fra baseline ved 8 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM109104F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interaktiv stepøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner