- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04494906
Interaktív léptető gyakorlat az egyensúlyról és a kognitív funkcióról
2020. augusztus 25. frissítette: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Az interaktív léptető gyakorlatok hatása a Parkinson-kórban szenvedő egyének egyensúlyára és kognitív funkcióira
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az interaktív léptető gyakorlatok hatását a PD-ben szenvedő egyének egyensúlyára és kognitív funkcióira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Yang-Ming University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonszám: 886-2-28267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás PD
- Hoehn & Yahr színpad 1-3 között
- Életkor 50 és 85 év között
- Stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt 2 hétben
- 10 méteres gyaloglás képessége segítség nélkül vagy segédeszközökkel
Kizárási kritériumok:
- A PD-n kívül egyéb neurológiai rendellenességek diagnosztizálása
- Bármilyen neurológiai műtét fogadása
- Bármilyen mozgásszervi rendellenesség vagy szív- és tüdőbetegség, amely befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételt
- A Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 pont
- Részt vett a tanulmány egyéb gyakorlati beavatkozásában az elmúlt 3 hónapban
- Színvakság vagy színlátás hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interaktív léptető gyakorlat csoport
A résztvevők heti 2 alkalommal interaktív léptető gyakorlatokat hajtanak végre 8 héten keresztül (16 alkalom).
|
A négyzetes léptető gyakorlat elvén alapuló gyakorlati beavatkozás
|
|
Aktív összehasonlító: Négyzetes léptető gyakorlatcsoport
A résztvevők hetente kétszer négyzetes léptető gyakorlatokat hajtanak végre 8 héten keresztül (16 alkalom).
|
Négyzetes léptető gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Romberg teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
Statikus egyensúlyi képesség értékelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
|
Élesített Romberg teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
Statikus egyensúlyi képesség értékelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
|
Egyláb tartás teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
Statikus egyensúlyi képesség értékelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
A funkcionális járási képesség értékelése
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
|
Mini-egyenleg értékelő rendszerek tesztje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
Az egyensúlyi képesség értékelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
|
Montreal Cognitive Assessment kínai változat
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
A globális kognitív funkció értékelése
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
|
Digitális terjedelem teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
A végrehajtó funkció értékelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
|
Stroop szín- és szóteszt kínai változat
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
A végrehajtó funkció értékelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
|
Nyomvonalkészítő teszt kínai változat
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
A végrehajtó funkció értékelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
|
Térbeli fesztáv teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
Vizuális térbeli képesség értékelése
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
A járási képesség értékelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
|
Parkinson-kór kérdőív 39
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
Az életminőség értékelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM109104F
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .