Interaktivní krokové cvičení na rovnováhu a kognitivní funkce
25. srpna 2020 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Účinky interaktivního krokového cvičení na rovnováhu a kognitivní funkce u jedinců s Parkinsonovou chorobou
Cílem této studie je prozkoumat účinky interaktivního náběhového cvičení na rovnováhu a kognitivní funkce u jedinců s PD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Yang-Ming University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: 886-2-28267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická PD
- Stádium Hoehn & Yahr mezi 1 až 3
- Věk od 50 do 85 let
- Stabilní farmakologická léčba za poslední 2 týdny
- Schopnost ujít 10 metrů bez pomoci nebo s pomocnými zařízeními
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika jiných neurologických poruch než PD
- Absolvování jakýchkoli neurologických operací
- Jakákoli muskuloskeletální porucha nebo kardiopulmonální onemocnění, které může ovlivnit účast ve studii
- Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 bodů
- Účastnil se jiné cvičební intervence studie v posledních 3 měsících
- Barvoslepost nebo nedostatek barevného vidění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní kroková cvičební skupina
Účastníci budou provádět interaktivní krokové cvičení 2x týdně po dobu 8 týdnů (16 sezení).
|
Cvičební intervence založená na principu cvičení čtvercového kroku
|
|
Aktivní komparátor: Čtvercový krokovací cvičební skupina
Účastníci budou provádět čtvercový krok 2krát týdně po dobu 8 týdnů (16 sezení).
|
Cvičení čtvercového kroku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rombergův test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Zhodnotit schopnost statické rovnováhy
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
Nabroušený Rombergův test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Zhodnotit schopnost statické rovnováhy
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
Zkouška postoje na jedné noze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Zhodnotit schopnost statické rovnováhy
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Zhodnotit funkční schopnost chůze
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Zhodnotit schopnost rovnováhy
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
Čínská verze Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Zhodnotit globální kognitivní funkce
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Zhodnotit výkonnou funkci
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
Stroopův test barev a slov v čínské verzi
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Zhodnotit výkonnou funkci
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
Testovací čínská verze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Zhodnotit výkonnou funkci
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
Test prostorového rozpětí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Vyhodnotit vizuoprostorovou schopnost
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Zhodnotit schopnost chůze
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
Dotazník o Parkinsonově nemoci 39
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Hodnotit kvalitu života
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM109104F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interaktivní krokové cvičení
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...DokončenoPoranění míchySpojené státy