平衡与认知功能的互动踏步练习
2020年8月25日 更新者:Yea-Ru Yang、National Yang Ming University
交互式踏步运动对帕金森病患者平衡和认知功能的影响
本研究的目的是调查交互式踏步运动对 PD 患者平衡和认知功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Yang-Ming University
-
接触:
- Yea-Ru Yang, PhD
- 电话号码:886-2-28267279
- 邮箱:yryang@ym.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 特发性帕金森病
- Hoehn & Yahr 阶段在 1 到 3 之间
- 年龄在 50 至 85 岁之间
- 最近 2 周稳定的药物治疗
- 能够独立或借助辅助设备行走 10 米
排除标准:
- 除 PD 以外的其他神经系统疾病诊断
- 接受任何神经外科手术
- 任何可能影响参与研究的肌肉骨骼疾病或心肺疾病
- 简易精神状态检查 (MMSE) < 24 分
- 最近3个月参加过研究的其他运动干预
- 色盲或色觉缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:互动踏步练习组
参与者将每周进行 2 次交互式踏步练习,持续 8 周(16 节)。
|
一种基于方步运动原理的运动干预
|
|
有源比较器:方步练习组
参与者将每周进行 2 次方步练习,持续 8 周(16 节)。
|
方步操
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
龙伯格测试
大体时间:8 周和 12 周时基线的变化
|
评估静态平衡能力
|
8 周和 12 周时基线的变化
|
|
锐化的 Romberg 测试
大体时间:8 周和 12 周时基线的变化
|
评估静态平衡能力
|
8 周和 12 周时基线的变化
|
|
单腿站立测试
大体时间:8 周和 12 周时基线的变化
|
评估静态平衡能力
|
8 周和 12 周时基线的变化
|
|
时间到了,去测试
大体时间:8 周和 12 周时基线的变化
|
评估功能性步行能力
|
8 周和 12 周时基线的变化
|
|
迷你天平评估系统测试
大体时间:8 周和 12 周时基线的变化
|
评估平衡能力
|
8 周和 12 周时基线的变化
|
|
蒙特利尔认知测评中文版
大体时间:8 周和 12 周时基线的变化
|
评估整体认知功能
|
8 周和 12 周时基线的变化
|
|
数字跨度测试
大体时间:8 周和 12 周时基线的变化
|
评估执行功能
|
8 周和 12 周时基线的变化
|
|
Stroop color and word test中文版
大体时间:8 周和 12 周时基线的变化
|
评估执行功能
|
8 周和 12 周时基线的变化
|
|
试探中文版
大体时间:8 周和 12 周时基线的变化
|
评估执行功能
|
8 周和 12 周时基线的变化
|
|
空间跨度测试
大体时间:8 周和 12 周时基线的变化
|
评估视觉空间能力
|
8 周和 12 周时基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
10米步行测试
大体时间:8 周和 12 周时基线的变化
|
评估行走能力
|
8 周和 12 周时基线的变化
|
|
帕金森病问卷 39
大体时间:8 周和 12 周时基线的变化
|
评估生活质量
|
8 周和 12 周时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月19日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月25日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.