- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04494906
Interaktywne ćwiczenie krokowe dotyczące równowagi i funkcji poznawczych
25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Wpływ interaktywnego ćwiczenia krokowego na równowagę i funkcje poznawcze u osób z chorobą Parkinsona
Celem tego badania jest zbadanie wpływu interaktywnych ćwiczeń stepowania na równowagę i funkcje poznawcze u osób z PD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Yang-Ming University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: 886-2-28267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczne PD
- Etap Hoehn & Yahr między 1 a 3
- Wiek od 50 do 85 lat
- Stabilne leczenie farmakologiczne przez ostatnie 2 tygodnie
- Zdolność do przejścia 10 metrów bez pomocy lub z urządzeniami wspomagającymi
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie innych zaburzeń neurologicznych niż PD
- Przyjmowanie jakichkolwiek operacji neurologicznych
- Wszelkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby sercowo-płucne, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu
- Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 punkty
- Uczestniczył w innych interwencjach związanych z ćwiczeniami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Daltonizm lub niedobór widzenia kolorów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interaktywna grupa ćwiczeń stepujących
Uczestnicy będą wykonywać interaktywne ćwiczenia stepowania 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni (16 sesji).
|
Interwencja ruchowa oparta na zasadzie ćwiczenia kroków kwadratowych
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń z krokiem kwadratowym
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia na stepperze 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni (16 sesji).
|
Ćwiczenie na stąpanie po kwadracie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba Romberga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aby ocenić zdolność równowagi statycznej
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Zaostrzony test Romberga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aby ocenić zdolność równowagi statycznej
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aby ocenić zdolność równowagi statycznej
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aby ocenić funkcjonalną zdolność chodzenia
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aby ocenić zdolność równowagi
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Chińska wersja Montrealskiej oceny poznawczej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aby ocenić globalną funkcję poznawczą
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Test kolorów i słów Stroopa w wersji chińskiej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Test tworzenia szlaków chińska wersja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aby ocenić funkcję wykonawczą
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Test rozpiętości przestrzennej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aby ocenić zdolność wzrokowo-przestrzenną
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aby ocenić zdolność chodzenia
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona 39
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Aby ocenić jakość życia
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM109104F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interaktywne ćwiczenie stepowania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktywny, nie rekrutującyUrazy spowodowane upadkiem | Spada | Przypadkowe upadki | Trudność poruszania się | Mobilność i niezależność | Wiek 60 lat lub więcejPakistan
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
University College, LondonZakończonyZachowanie stanowiące wyzwanieZjednoczone Królestwo
-
St. Louis UniversityZakończony
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South Africa; Project EmpowerZakończonyZdrowie psychiczne | Pary | Konflikt pary | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) | Źródła utrzymania | Komunikacja pary | Wyniki zarobkoweAfryka Południowa
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieIleostomia - stomia | Opiekun | Zarządzanie opieką | Udział w opiece | Prawdziwa interakcja pacjentaIndyk