Interaktiv trinnøvelse på balanse og kognitiv funksjon
25. august 2020 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekter av interaktiv trinnøvelse på balanse og kognitiv funksjon hos personer med Parkinsons sykdom
Målet med denne studien er å undersøke effekten av interaktiv stepping trening på balanse og kognitiv funksjon hos personer med PD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Yang-Ming University
-
Ta kontakt med:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: 886-2-28267279
- E-post: yryang@ym.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk PD
- Hoehn & Yahr trinn mellom 1 og 3
- Alder mellom 50 og 85
- Stabil farmakologisk behandling de siste 2 ukene
- Evne til å gå 10 meter uten hjelp eller med hjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske lidelser diagnose enn PD
- Mottar eventuelle nevrologiske operasjoner
- Enhver muskel- og skjelettlidelse eller hjerte-lungesykdom som kan påvirke deltakelse i studien
- Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 poeng
- Deltatt i andre treningsintervensjoner i studien de siste 3 månedene
- Fargeblindhet eller fargesynsmangel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv stepping treningsgruppe
Deltakerne skal utføre interaktiv stepping øvelse 2 ganger per uke i 8 uker (16 økter).
|
En øvelsesintervensjon basert på prinsippet om square stepping-øvelse
|
|
Aktiv komparator: Square stepping treningsgruppe
Deltakerne skal utføre square stepping-øvelser 2 ganger per uke i 8 uker (16 økter).
|
Square stepping øvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romberg test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
For å evaluere statisk balanseevne
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
|
Skjerpet Romberg-test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
For å evaluere statisk balanseevne
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
|
Ett-bens holdningstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
For å evaluere statisk balanseevne
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
For å evaluere funksjonell gangevne
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere balanseevne
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
|
Montreal Cognitive Assessment kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
For å evaluere global kognitiv funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
|
Digit span test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
|
Stroop farge og ordtest kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
|
Trail-making test kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
For å evaluere utøvende funksjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
|
Romlig spenntest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
For å evaluere visuospatial evne
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere gangevnen
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema 39
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere livskvaliteten
|
Endring fra baseline ved 8 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM109104F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .