- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04494906
Interaktiivinen askelharjoittelu tasapainolle ja kognitiiviselle toiminnalle
tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Interaktiivisen askelharjoituksen vaikutukset tasapainoon ja kognitiiviseen toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia interaktiivisen askelharjoituksen vaikutuksia PD-potilaiden tasapainoon ja kognitiiviseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Yang-Ming University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: 886-2-28267279
- Sähköposti: yryang@ym.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen PD
- Hoehn & Yahr -lava välillä 1-3
- Ikä 50-85 välillä
- Stabiili farmakologinen hoito viimeisen 2 viikon ajan
- Kyky kävellä 10 metriä ilman apua tai apuvälineillä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet kuin PD
- Kaikkien neurologisten leikkausten vastaanottaminen
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinhäiriö tai sydän-keuhkosairaus, joka voi vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen
- Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 pistettä
- Osallistunut muihin harjoitusinterventioihin tutkimuksen viimeisten 3 kuukauden aikana
- Värisokeus tai värinäön puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen askelliikuntaryhmä
Osallistujat suorittavat interaktiivista askellusharjoitusta 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan (16 istuntoa).
|
Harjoitusinterventio, joka perustuu neliömäisen askellajin periaatteeseen
|
|
Active Comparator: Neliöaskeleva harjoitusryhmä
Osallistujat tekevät neliöaskeleita 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan (16 harjoitusta).
|
Neliöaskelointiharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rombergin testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Arvioi staattisen tasapainon kykyä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Teroitettu Rombergin testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Arvioi staattisen tasapainon kykyä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Arvioi staattisen tasapainon kykyä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Arvioida toiminnallista kävelykykyä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Tasapainokyvyn arvioimiseksi
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Montreal Cognitive Assessment -kiinalainen versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Arvioida globaalia kognitiivista toimintaa
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Arvioimaan toimeenpanotoimintoa
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Stroop väri- ja sanatesti kiinalainen versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Arvioimaan toimeenpanotoimintoa
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Poluntekotesti kiinalainen versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Arvioimaan toimeenpanotoimintoa
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Spatial span testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Arvioida visuospatiaalista kykyä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Arvioida kävelykykyä
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake 39
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Arvioimaan elämänlaatua
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM109104F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .