このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

フォトバイオモジュレーションとインプラントの安定性 (low-laser)

2020年7月29日 更新者：Berceste Guler、T.C. Dumlupınar Üniversitesi

インプラントの安定化とインプラント周囲の微生物学に対するフォトバイオモジュレーション適用の効果

目的: 本研究の目的は、次の質問に対処することでした: フォトバイオモジュレーション療法 (PBMT) はインプラントの安定性を改善し、オッセオインテグレーションの初期段階で歯科インプラント周囲の微生物叢に影響を与えます。

材料と方法: インプラントは無作為に 2 つのグループに分けられ、ガリウム - アルミニウム - ヒ酸 (GaA1As) ダイオード レーザーで手術直後と 15 日間光生体調節療法で治療する試験グループにインプラントが配置されます。 対照群では、インプラントは照射されません。 インプラントの一次安定性は、挿入後に共振周波数分析 (RFA) によって測定され、二次安定性の値は、手術後 30 日、60 日、および 90 日目にインプラント安定商 (ISQ) として記録されます。 プラークサンプルは、微生物学的分析のために、インプラント手術後最初の 24 時間、および 90 日後の 6 日目に、6 つの無菌歯内療法ペーパーポイントで収集されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

同じ外科医によって、テスト群と対照群で同じ外科的処置が行われます。 全層フラップが持ち上げられ、製造元の指示に従って歯科インプラント骨切り術の準備が完了します。 レーザー治療は、ガリウム-アルミニウム-ヒ素ダイオードレーザーを使用して完了します。 フォトバイオモジュレーションのアプリケーションは、手術後すぐにレーザー エネルギーで完了し、週に 3 回、わずか 15 日間行われます。 対照群は、組織へのエネルギー送達なしのレーザー適用で構成されます。 インプラント埋入直後に、第3世代の安定性共振周波数（RF）アナライザーを適用してインプラントの安定性を直接測定し、値を記録します。 微生物プラークのサンプルは、次のスケジュールに従って、特定の時間に収集されます。インプラント手術後最初の 24 時間 90 日。 すべての細菌 DNA 標本を qPCR 法で分析して、Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa)、Porphyromonas gingivalis (Pg)、Prevotella intermedia (Pi)、Tannerella forsythia (Tf)、および細菌の総量を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kütahya、七面鳥、43100
        • 募集
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Ahu Uraz, DDS PhD
        • 主任研究者：
          • Suleyman Bozkaya, DDS PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上顎と下顎の左右の後側に少なくとも 1 本の歯の喪失
  • 水平および垂直としての適切な歯槽骨量

除外基準:

  • コントロールされていない全身性疾患
  • パラファンクショナル（ブラキシズムおよび/または食いしばり）
  • 喫煙習慣
  • アレルギーまたは代謝性骨疾患、
  • 妊娠
  • 6ヶ月で歯周外科治療
  • 過去6か月間に抗生物質を使用した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テストグループ (TG)
この研究には、歯科インプラント手術後のPhotobiomodulation治療を受けたテストグループが含まれていました
デバイス：フォトバイオモジュレーション
レーザー治療は、ガリウム-アルミニウム-ヒ素 (GaAlAs) ダイオードレーザーを使用して完了し、アプリケーションはレーザーエネルギーによってすぐに完了し、手術後わずか 15 日間、週に 3 回行われます。
他の名前：
  • 低レベルレーザー治療
アクティブコンパレータ：コントロールグループ（CG）
対照群は、組織へのエネルギー送達なしのレーザー適用から成っていた。
デバイス：フォトバイオモジュレーション
レーザー治療は、ガリウム-アルミニウム-ヒ素 (GaAlAs) ダイオードレーザーを使用して完了し、アプリケーションはレーザーエネルギーによってすぐに完了し、手術後わずか 15 日間、週に 3 回行われます。
他の名前：
  • 低レベルレーザー治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次および二次インプラントの安定性
時間枠：安定性は術後すぐに測定した。
インプラント埋入直後に、第 3 世代の安定性共鳴周波数 (RF) アナライザー (Osstell ISQ、Integration Diagnostics AB、Gamlestadsvägen、ヨーテボリ、スウェーデン) を適用して、インプラントの安定性を直接測定し、値を記録しました。
安定性は術後すぐに測定した。
一次および二次インプラントの安定性
時間枠：安定性は術後30日目に測定した。
インプラント埋入直後に、第 3 世代の安定性共鳴周波数 (RF) アナライザー (Osstell ISQ、Integration Diagnostics AB、Gamlestadsvägen、ヨーテボリ、スウェーデン) を適用して、インプラントの安定性を直接測定し、値を記録しました。
安定性は術後30日目に測定した。
一次および二次インプラントの安定性
時間枠：安定性は術後60日目に測定した。
インプラント埋入直後に、第 3 世代の安定性共鳴周波数 (RF) アナライザー (Osstell ISQ、Integration Diagnostics AB、Gamlestadsvägen、ヨーテボリ、スウェーデン) を適用して、インプラントの安定性を直接測定し、値を記録しました。
安定性は術後60日目に測定した。
一次および二次インプラントの安定性
時間枠：安定性は、術後 90 日で測定されました。
インプラント埋入直後に、第 3 世代の安定性共鳴周波数 (RF) アナライザー (Osstell ISQ、Integration Diagnostics AB、Gamlestadsvägen、ヨーテボリ、スウェーデン) を適用して、インプラントの安定性を直接測定し、値を記録しました。
安定性は、術後 90 日で測定されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCRによるインプラント周囲総微生物数の評価
時間枠：微生物学的サンプルは、インプラント手術後最初の 24 時間で取得されます。
サンプリングする歯科インプラントのサンプルは、滅菌コットン ロールで優しく分離されます。 次に、標準化された滅菌済みの先端サイズ 40 の歯内療法用ペーパー ポイントを、歯肉からの出血を避けながら隙間に非常にやさしく挿入しました。 ペーパーポイントは、滅菌したエッペンドルフチューブにすぐに入れました。
微生物学的サンプルは、インプラント手術後最初の 24 時間で取得されます。
PCRによるインプラント周囲総微生物数の評価
時間枠：微生物学的サンプルは、インプラント手術後90日で取得されます
サンプリングする歯科インプラントのサンプルは、滅菌コットン ロールで優しく分離されます。 次に、標準化された滅菌済みの先端サイズ 40 の歯内療法用ペーパー ポイントを、歯肉からの出血を避けながら隙間に非常にやさしく挿入しました。 ペーパーポイントは、滅菌したエッペンドルフチューブにすぐに入れました。
微生物学的サンプルは、インプラント手術後90日で取得されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

協力者

Gazi University

捜査官

  • スタディディレクター：Suleyman Bozkaya, DDS PhD、Gazi University Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月30日

研究の完了 (予想される)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月29日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020-04/01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

フォトバイオモジュレーション療法の臨床試験

フォトバイオモジュレーションの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Gambia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する