Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Photobiomodulation und Implantatstabilität (low-laser)

29. Juli 2020 aktualisiert von: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Die Wirkung der Photobiomodulationsanwendung auf die Implantatstabilisierung und die periimplantäre Mikrobiologie

Ziel: Das Ziel der vorliegenden Studie war die Beantwortung der folgenden Fragen: Verbessert die Photobiomodulationstherapie (PBMT) die Implantatstabilität und beeinflusst sie die Mikrobiota um Zahnimplantate in der frühen Phase der Osseointegration?

Material und Methoden: Implantate werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt und Implantate werden in die Testgruppe eingesetzt, die mit Gallium-Aluminium-Arsenat (GaA1As)-Diodenlaser mit Photobiomodulationstherapie unmittelbar nach der Operation und für 15 Tage behandelt wird. In der Kontrollgruppe werden Implantate nicht bestrahlt. Die Primärstabilität der Implantate wird durch die Resonanzfrequenzanalyse (RFA) nach dem Einsetzen gemessen und die Sekundärstabilitätswerte werden am 30., 60. und 90. Tag nach der Operation als Implantatstabilitätsquotient (ISQ) aufgezeichnet. Plaqueproben werden für mikrobiologische Analysen in den ersten 24 Stunden nach der Implantation und sechs Tage nach 90 Tagen an sechs sterilen endodontischen Papierpunkten entnommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dasselbe chirurgische Verfahren wird in den Test- und Kontrollgruppen von demselben Chirurgen durchgeführt. Lappen in voller Dicke wurden angehoben und die Präparation der Zahnimplantat-Osteotomie wird gemäß den Anweisungen des Herstellers abgeschlossen. Die Laserbehandlung wird mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid-Diodenlaser durchgeführt. Die Photobiomodulationsanwendung wird sofort und dreimal pro Woche für nur 15 Tage nach der Operation mit Laserenergie abgeschlossen. Die Kontrollgruppe besteht aus einer Laseranwendung ohne Energieabgabe an das Gewebe. Unmittelbar nach der Implantatinsertion wird der Stabilitäts-Resonanzfrequenz (RF)-Analysator der dritten Generation zur direkten Messung der Implantatstabilität angewendet und der Wert aufgezeichnet. Die mikrobiologischen Plaqueproben werden zu bestimmten Zeiten gemäß dem folgenden Zeitplan gesammelt; in den ersten 24 Stunden und 90 Tagen nach der Implantation. Alle bakteriellen DNA-Proben werden mit qPCR-Technik analysiert, um Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Tannerella forsythia (Tf) und die Gesamtzahl der Bakterien zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Kütahya, Truthahn, 43100
        • Rekrutierung
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ahu Uraz, DDS PhD
        • Hauptermittler:
          • Suleyman Bozkaya, DDS PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens ein Zahnverlust an der linken und rechten Hinterseite des Ober- und Unterkiefers
  • ausreichendes Alveolarknochenvolumen in horizontaler und vertikaler Richtung

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierte systemische Erkrankungen
  • parafunktional (Bruxismus und/oder Pressen)
  • Rauchgewohnheiten
  • eventuelle Allergien oder metabolische Knochenerkrankungen,
  • Schwangerschaft
  • chirurgische parodontale Behandlung in 6 Monaten
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe (TG)
Die Studie umfasste eine Testgruppe mit Photobiomodulationsbehandlung nach einer Zahnimplantatoperation
Gerät: Photobiomodulation
Die Laserbehandlung wird mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid (GaA1As)-Diodenlaser abgeschlossen, und die Anwendung wird mit Laserenergie sofort und dreimal pro Woche für nur 15 Tage nach der Operation abgeschlossen.
Andere Namen:
  • Low-Level-Lasertherapie
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Die Kontrollgruppe bestand aus einer Laserapplikation ohne Energieabgabe an das Gewebe.
Gerät: Photobiomodulation
Die Laserbehandlung wird mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid (GaA1As)-Diodenlaser abgeschlossen, und die Anwendung wird mit Laserenergie sofort und dreimal pro Woche für nur 15 Tage nach der Operation abgeschlossen.
Andere Namen:
  • Low-Level-Lasertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
primäre und sekundäre Implantatstabilität
Zeitfenster: Die Stabilität wurde unmittelbar postoperativ gemessen.
Unmittelbar nach der Implantatinsertion wurde der Stabilitäts-Resonanzfrequenz(HF)-Analysator der dritten Generation (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Schweden) zur direkten Messung der Implantatstabilität angewendet und der Wert aufgezeichnet.
Die Stabilität wurde unmittelbar postoperativ gemessen.
primäre und sekundäre Implantatstabilität
Zeitfenster: Die Stabilität wurde 30 Tage postoperativ gemessen.
Unmittelbar nach der Implantatinsertion wurde der Stabilitäts-Resonanzfrequenz(HF)-Analysator der dritten Generation (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Schweden) zur direkten Messung der Implantatstabilität angewendet und der Wert aufgezeichnet.
Die Stabilität wurde 30 Tage postoperativ gemessen.
primäre und sekundäre Implantatstabilität
Zeitfenster: Die Stabilität wurde 60 Tage postoperativ gemessen.
Unmittelbar nach der Implantatinsertion wurde der Stabilitäts-Resonanzfrequenz(HF)-Analysator der dritten Generation (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Schweden) zur direkten Messung der Implantatstabilität angewendet und der Wert aufgezeichnet.
Die Stabilität wurde 60 Tage postoperativ gemessen.
primäre und sekundäre Implantatstabilität
Zeitfenster: Die Stabilität wurde 90 Tage postoperativ gemessen.
Unmittelbar nach der Implantatinsertion wurde der Stabilitäts-Resonanzfrequenz(HF)-Analysator der dritten Generation (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Schweden) zur direkten Messung der Implantatstabilität angewendet und der Wert aufgezeichnet.
Die Stabilität wurde 90 Tage postoperativ gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Anzahl periimplantärer Gesamtmikroorganismen durch PCR
Zeitfenster: Mikrobiologische Proben werden in den ersten 24 Stunden nach der Implantation entnommen
Die Probe des zu beprobenden Zahnimplantats wird mit sterilen Watterollen schonend isoliert. Dann wurden standardisierte sterile endodontische Papierspitzen mit Spitzengröße 40 sehr sanft in die Spalte eingeführt, um Zahnfleischbluten zu vermeiden. Die Papierspitzen wurden sofort in sterilisierte Eppendorf-Röhrchen gegeben.
Mikrobiologische Proben werden in den ersten 24 Stunden nach der Implantation entnommen
Auswertung der Anzahl periimplantärer Gesamtmikroorganismen durch PCR
Zeitfenster: Mikrobiologische Proben werden 90 Tage nach der Implantation entnommen
Die Probe des zu beprobenden Zahnimplantats wird mit sterilen Watterollen schonend isoliert. Dann wurden standardisierte sterile endodontische Papierspitzen mit Spitzengröße 40 sehr sanft in die Spalte eingeführt, um Zahnfleischbluten zu vermeiden. Die Papierspitzen wurden sofort in sterilisierte Eppendorf-Röhrchen gegeben.
Mikrobiologische Proben werden 90 Tage nach der Implantation entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Mitarbeiter

Gazi University

Ermittler

  • Studienleiter: Suleyman Bozkaya, DDS PhD, Gazi University Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-04/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Photobiomodulationstherapie

Klinische Studien zur Photobiomodulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren