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Photobiomodulation et stabilité des implants (low-laser)

29 juillet 2020 mis à jour par: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

L'effet de l'application de la photobiomodulation sur la stabilisation des implants et la microbiologie péri-implantaire

Objectif : Le but de la présente étude était de répondre aux questions suivantes : la thérapie de photobiomodulation (PBMT) améliore-t-elle la stabilité de l'implant et affecte-t-elle le microbiote autour des implants dentaires au stade précoce de l'ostéointégration ?

Matériel et méthodes : Les implants seront divisés au hasard en deux groupes et les implants seront placés dans le groupe test traité avec un laser à diode à l'arséniate de gallium-aluminium (GaA1As) avec une thérapie de photobiomodulation immédiatement après la chirurgie et pendant 15 jours. Dans le groupe témoin, les implants ne sont pas irradiés. La stabilité primaire des implants sera mesurée par l'analyse de fréquence de résonance (RFA) après l'insertion et les valeurs de stabilité secondaire seront enregistrées au 30e, 60e et 90e jours après la chirurgie en tant que quotient de stabilité de l'implant (ISQ). Des échantillons de plaque seront collectés pour des analyses microbiologiques dans les 24 premières heures après la chirurgie d'implantation et six jours après 90 jours à six points de papier endodontiques stériles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La même intervention chirurgicale sera opérée dans les groupes test et contrôle par le même chirurgien. Des lambeaux de pleine épaisseur ont été soulevés et la préparation de l'ostéotomie des implants dentaires sera complétée selon les instructions des fabricants. Le traitement au laser sera complété à l'aide d'un laser à diode gallium-aluminium-arséniure. L'application de photobiomodulation sera complétée par l'énergie laser immédiatement et trois fois par semaine pendant seulement 15 jours après la chirurgie. Le groupe de contrôle consistera en une application laser sans apport d'énergie au tissu. Immédiatement après la pose de l'implant, l'analyseur de fréquence de résonance (RF) de stabilité de troisième génération sera appliqué pour une mesure directe de la stabilité de l'implant et la valeur sera enregistrée. Les échantillons de plaque microbiologique seront prélevés à des moments précis, selon le calendrier suivant; dans les premières 24 heures et 90 jours après la chirurgie implantaire. Tous les échantillons d'ADN bactérien seront analysés avec la technique qPCR pour évaluer Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Tannerella forsythia (Tf) et la quantité totale de bactéries.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kütahya, Turquie, 43100
        • Recrutement
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ahu Uraz, DDS PhD
        • Chercheur principal:
          • Suleyman Bozkaya, DDS PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • au moins une perte de dent dans les côtés postérieurs gauche et droit des mâchoires supérieure et inférieure
  • volume osseux alvéolaire adéquat tant à l'horizontale qu'à la verticale

Critère d'exclusion:

  • maladies systémiques non contrôlées
  • parafonctionnel (bruxisme et/ou crispation)
  • habitudes de tabagisme
  • toute allergie ou maladie osseuse métabolique,
  • grossesse
  • traitement parodontal chirurgical en 6 mois
  • utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai (TG)
L'étude comprenait un groupe test avec un traitement de photobiomodulation après une chirurgie d'implant dentaire
Dispositif: photobiomodulation
Le traitement au laser se terminera à l'aide d'un laser à diode gallium-aluminium-arséniure (GaA1As) et l'application se terminera par l'énergie laser immédiatement et trois fois par semaine pendant seulement 15 jours après la chirurgie.
Autres noms:
  • thérapie au laser de bas niveau
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)
Le groupe témoin consistait en une application laser sans apport d'énergie au tissu.
Dispositif: photobiomodulation
Le traitement au laser se terminera à l'aide d'un laser à diode gallium-aluminium-arséniure (GaA1As) et l'application se terminera par l'énergie laser immédiatement et trois fois par semaine pendant seulement 15 jours après la chirurgie.
Autres noms:
  • thérapie au laser de bas niveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité primaire et secondaire de l'implant
Délai: La stabilité a été mesurée en postopératoire immédiat.
Immédiatement après la pose de l'implant, l'analyseur de fréquence de résonance (RF) de stabilité de troisième génération (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Suède) a été appliqué pour la mesure directe de la stabilité de l'implant et la valeur a été enregistrée.
La stabilité a été mesurée en postopératoire immédiat.
stabilité primaire et secondaire de l'implant
Délai: La stabilité a été mesurée à 30 jours postopératoires.
Immédiatement après la pose de l'implant, l'analyseur de fréquence de résonance (RF) de stabilité de troisième génération (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Suède) a été appliqué pour la mesure directe de la stabilité de l'implant et la valeur a été enregistrée.
La stabilité a été mesurée à 30 jours postopératoires.
stabilité primaire et secondaire de l'implant
Délai: La stabilité a été mesurée à 60 jours postopératoires.
Immédiatement après la pose de l'implant, l'analyseur de fréquence de résonance (RF) de stabilité de troisième génération (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Suède) a été appliqué pour la mesure directe de la stabilité de l'implant et la valeur a été enregistrée.
La stabilité a été mesurée à 60 jours postopératoires.
stabilité primaire et secondaire de l'implant
Délai: La stabilité a été mesurée à 90 jours postopératoires.
Immédiatement après la pose de l'implant, l'analyseur de fréquence de résonance (RF) de stabilité de troisième génération (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Suède) a été appliqué pour la mesure directe de la stabilité de l'implant et la valeur a été enregistrée.
La stabilité a été mesurée à 90 jours postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation du nombre de microorganismes totaux péri-implantaires par PCR
Délai: Des échantillons microbiologiques seront obtenus dans les premières 24 heures après la chirurgie implantaire
L'échantillon de l'implant dentaire à prélever est délicatement isolé avec des rouleaux de coton stériles. Ensuite, des pointes de papier endodontiques stériles standardisées avec une pointe de taille 40 ont été insérées dans la crevasse très doucement en évitant le saignement gingival. Les pointes de papier ont été immédiatement placées dans des tubes Eppendorf stérilisés.
Des échantillons microbiologiques seront obtenus dans les premières 24 heures après la chirurgie implantaire
Evaluation du nombre de microorganismes totaux péri-implantaires par PCR
Délai: Des échantillons microbiologiques seront obtenus dans les 90 jours suivant la chirurgie implantaire
L'échantillon de l'implant dentaire à prélever est délicatement isolé avec des rouleaux de coton stériles. Ensuite, des pointes de papier endodontiques stériles standardisées avec une pointe de taille 40 ont été insérées dans la crevasse très doucement en évitant le saignement gingival. Les pointes de papier ont été immédiatement placées dans des tubes Eppendorf stérilisés.
Des échantillons microbiologiques seront obtenus dans les 90 jours suivant la chirurgie implantaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Collaborateurs

Gazi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Suleyman Bozkaya, DDS PhD, Gazi University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Première publication (Réel)

31 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-04/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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