Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulation og implantatstabilitet (low-laser)

29. juli 2020 opdateret af: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Effekten af ​​fotobiomodulationsapplikation på implantatstabilisering og peri-implantatmikrobiologi

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at besvare følgende spørgsmål: forbedrer fotobiomodulationsterapi (PBMT) implantatets stabilitet og påvirker mikrobiota omkring tandimplantater i det tidlige stadie af osseointegration.

Materiale og metoder: Implantater vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, og implantater vil blive placeret i testgruppen, der behandler med Gallium-aluminium-arsenat (GaA1As) diodelaser med fotobiomodulationsterapi umiddelbart efter operationen og i 15 dage. I kontrolgruppen bliver implantater ikke bestrålet. Den primære stabilitet af implantaterne måles ved hjælp af resonansfrekvensanalysen (RFA) efter indsættelse, og de sekundære stabilitetsværdier vil registreres ved 30., 60. og 90. dag efter operationen som implantatstabilitetskvotient (ISQ). Plakprøver indsamles til mikrobiologiske analyser de første 24 timer efter implantatoperationen og seks dage efter 90 dage ved seks sterile endodontiske papirpunkter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den samme kirurgiske procedure vil blive opereret i test- og kontrolgruppen af ​​den samme kirurg. Flapper i fuld tykkelse blev hævet, og forberedelse af osteotomi af tandimplantater vil blive afsluttet i henhold til producentens instruktioner. Laserbehandling vil blive afsluttet med gallium-aluminium-arsenid diode laser. Ansøgningen om fotobiomodulering vil blive afsluttet med laserenergi med det samme og tre gange om ugen i kun 15 dage efter operationen. Kontrolgruppen vil bestå af laserpåføring uden energitilførsel til vævet. Umiddelbart efter implantatplacering vil tredje generations stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator blive anvendt til direkte måling af implantatets stabilitet, og værdien vil blive registreret. De mikrobiologiske plakprøver vil blive indsamlet på bestemte tidspunkter i henhold til følgende tidsplan; de første 24 timer og 90 dage efter implantatoperationen. Alle bakterielle DNA-prøver vil blive analyseret med qPCR-teknik for at evaluere Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Tannerella forsythia (Tf) og den samlede mængde af bakterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kütahya, Kalkun, 43100
        • Rekruttering
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ahu Uraz, DDS PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Suleyman Bozkaya, DDS PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst ét ​​tandtab i venstre og højre bagside af over- og underkæber
  • tilstrækkelig alveolær knoglevolumen som vandret og lodret

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollerede systemiske sygdomme
  • parafunktionel (bruxisme og/eller knugende)
  • rygevaner
  • enhver allergi eller metaboliske knoglesygdomme,
  • graviditet
  • kirurgisk paradentosebehandling om 6 måneder
  • brug af antibiotika inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe (TG)
Undersøgelsen omfattede testgruppe med fotobiomodulationsbehandling efter tandimplantatoperation
Enhed: fotobiomodulation
Laserbehandling afsluttes med Gallium-Aluminium-Arsenide (GaA1As) diodelaser, og påføring vil fuldføres med laserenergi med det samme og tre gange om ugen i kun 15 dage efter operationen.
Andre navne:
  • laserterapi på lavt niveau
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppen bestod af laserpåføring uden energitilførsel til vævet.
Enhed: fotobiomodulation
Laserbehandling afsluttes med Gallium-Aluminium-Arsenide (GaA1As) diodelaser, og påføring vil fuldføres med laserenergi med det samme og tre gange om ugen i kun 15 dage efter operationen.
Andre navne:
  • laserterapi på lavt niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primær og sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: Stabiliteten blev målt umiddelbart postoperativt.
Umiddelbart efter implantatplacering blev tredje generations stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Sverige) anvendt til direkte måling af implantatets stabilitet, og værdien blev registreret.
Stabiliteten blev målt umiddelbart postoperativt.
primær og sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: Stabiliteten blev målt 30 dage postoperativt.
Umiddelbart efter implantatplacering blev tredje generations stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Sverige) anvendt til direkte måling af implantatets stabilitet, og værdien blev registreret.
Stabiliteten blev målt 30 dage postoperativt.
primær og sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: Stabiliteten blev målt 60 dage postoperativt.
Umiddelbart efter implantatplacering blev tredje generations stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Sverige) anvendt til direkte måling af implantatets stabilitet, og værdien blev registreret.
Stabiliteten blev målt 60 dage postoperativt.
primær og sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: Stabiliteten blev målt 90 dage postoperativt.
Umiddelbart efter implantatplacering blev tredje generations stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Sverige) anvendt til direkte måling af implantatets stabilitet, og værdien blev registreret.
Stabiliteten blev målt 90 dage postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af antallet af peri-implantat totale mikroorganismer ved PCR
Tidsramme: Mikrobiologiske prøver vil blive taget i det første 24 timer efter implantatoperationen
Prøven af ​​det tandimplantat, der skal prøves, isoleres forsigtigt med sterile bomuldsruller. Derefter blev standardiserede sterile endodontiske papirspidser med spidsstørrelse 40 indsat i sprækken meget forsigtigt for at undgå tandkødsblødning. Papirspidserne blev straks anbragt i steriliserede Eppendorf-rør.
Mikrobiologiske prøver vil blive taget i det første 24 timer efter implantatoperationen
Evaluering af antallet af peri-implantat totale mikroorganismer ved PCR
Tidsramme: Mikrobiologiske prøver udtages 90 dage efter implantatoperationen
Prøven af ​​det tandimplantat, der skal prøves, isoleres forsigtigt med sterile bomuldsruller. Derefter blev standardiserede sterile endodontiske papirspidser med spidsstørrelse 40 indsat i sprækken meget forsigtigt for at undgå tandkødsblødning. Papirspidserne blev straks anbragt i steriliserede Eppendorf-rør.
Mikrobiologiske prøver udtages 90 dage efter implantatoperationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Samarbejdspartnere

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Suleyman Bozkaya, DDS PhD, Gazi University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-04/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotobiomodulationsterapi

Kliniske forsøg med fotobiomodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner