Fotobiomodulación y Estabilidad de Implantes (low-laser)
29 de julio de 2020 actualizado por: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi
El efecto de la aplicación de fotobiomodulación en la estabilización del implante y la microbiología periimplantaria
Objetivo: El objetivo del presente estudio fue abordar las siguientes preguntas: ¿la terapia de fotobiomodulación (PBMT) mejora la estabilidad del implante y afecta la microbiota alrededor de los implantes dentales en la etapa temprana de la osteointegración?
Material y Métodos: Los implantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos y se colocarán en el grupo de prueba tratados con láser de diodo de arseniato de aluminio y galio (GaA1As) con terapia de fotobiomodulación inmediatamente después de la cirugía y durante 15 días. En el grupo de control, los implantes no se irradian. La estabilidad primaria de los implantes se medirá mediante el análisis de frecuencia de resonancia (RFA) después de la inserción y los valores de estabilidad secundaria se registrarán a los 30, 60 y 90 días después de la cirugía como cociente de estabilidad del implante (ISQ). Se recolectarán muestras de placa para análisis microbiológicos en las primeras 24 horas después de la cirugía de implante y seis días después de los 90 días en seis puntos de papel endodónticos estériles.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mismo procedimiento quirúrgico será operado en los grupos de prueba y de control por el mismo cirujano.
Se levantaron colgajos de espesor completo y se completó la preparación de la osteotomía del implante dental de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
El tratamiento con láser se completará con láser de diodo de galio-aluminio-arseniuro.
La aplicación de fotobiomodulación se completará con energía láser inmediatamente y tres veces por semana durante solo 15 días después de la cirugía.
El grupo control consistirá en aplicación de láser sin suministro de energía al tejido.
Inmediatamente después de la colocación del implante, se aplicará el analizador de frecuencia de resonancia (RF) de estabilidad de tercera generación para medir directamente la estabilidad del implante y se registrará el valor.
Las muestras de placa microbiológica se recolectarán en momentos específicos, de acuerdo con el siguiente cronograma; en las primeras 24 horas y 90 días después de la cirugía de implante.
Todas las muestras de ADN bacteriano se analizarán con la técnica qPCR para evaluar Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Tannerella forsythia (Tf) y la cantidad total de bacterias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Berceste Guler, PhD
- Número de teléfono: 905059359207
- Correo electrónico: berceste.guler@ksbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Pavo, 43100
- Reclutamiento
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Berceste Guler, DDs PhD
- Número de teléfono: 905059359207
- Correo electrónico: berceste.guler@ksbu.edu.tr
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Sub-Investigador:
- Ahu Uraz, DDS PhD
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Investigador principal:
- Suleyman Bozkaya, DDS PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos un diente perdido en los lados posteriores izquierdo y derecho de los maxilares superior e inferior
- volumen óseo alveolar adecuado en forma horizontal y vertical
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas no controladas
- parafuncional (bruxismo y/o apretamiento)
- Hábito de fumar
- cualquier alergia o enfermedad ósea metabólica,
- el embarazo
- tratamiento periodontal quirúrgico en 6 meses
- uso de antibióticos en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba (TG)
El estudio incluyó un grupo de prueba con tratamiento de fotobiomodulación después de la cirugía de implante dental
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El tratamiento con láser se completará con láser de diodo de galio-aluminio-arseniuro (GaA1As) y la aplicación se completará con energía láser inmediatamente y tres veces por semana durante solo 15 días después de la cirugía.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo Control (GC)
El grupo de control consistió en la aplicación de láser sin suministro de energía al tejido.
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El tratamiento con láser se completará con láser de diodo de galio-aluminio-arseniuro (GaA1As) y la aplicación se completará con energía láser inmediatamente y tres veces por semana durante solo 15 días después de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad primaria y secundaria del implante
Periodo de tiempo: La estabilidad se midió inmediatamente después de la operación.
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Inmediatamente después de la colocación del implante, se aplicó el analizador de frecuencia de resonancia (RF) de estabilidad de tercera generación (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Suecia) para la medición directa de la estabilidad del implante y se registró el valor.
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La estabilidad se midió inmediatamente después de la operación.
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estabilidad primaria y secundaria del implante
Periodo de tiempo: La estabilidad se midió a los 30 días del postoperatorio.
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Inmediatamente después de la colocación del implante, se aplicó el analizador de frecuencia de resonancia (RF) de estabilidad de tercera generación (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Suecia) para la medición directa de la estabilidad del implante y se registró el valor.
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La estabilidad se midió a los 30 días del postoperatorio.
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estabilidad primaria y secundaria del implante
Periodo de tiempo: La estabilidad se midió a los 60 días del postoperatorio.
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Inmediatamente después de la colocación del implante, se aplicó el analizador de frecuencia de resonancia (RF) de estabilidad de tercera generación (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Suecia) para la medición directa de la estabilidad del implante y se registró el valor.
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La estabilidad se midió a los 60 días del postoperatorio.
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estabilidad primaria y secundaria del implante
Periodo de tiempo: La estabilidad se midió a los 90 días después de la operación.
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Inmediatamente después de la colocación del implante, se aplicó el analizador de frecuencia de resonancia (RF) de estabilidad de tercera generación (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Suecia) para la medición directa de la estabilidad del implante y se registró el valor.
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La estabilidad se midió a los 90 días después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del número de microorganismos totales periimplantarios por PCR
Periodo de tiempo: Las muestras microbiológicas se obtendrán en las primeras 24 horas después de la cirugía del implante.
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La muestra del implante dental a muestrear se aísla suavemente con rollos de algodón estériles.
A continuación, se insertaron puntas de papel endodónticas estériles estandarizadas con un tamaño de punta 40 en el surco con mucha suavidad, evitando el sangrado gingival.
Las puntas de papel se colocaron inmediatamente en tubos Eppendorf esterilizados.
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Las muestras microbiológicas se obtendrán en las primeras 24 horas después de la cirugía del implante.
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Evaluación del número de microorganismos totales periimplantarios por PCR
Periodo de tiempo: Se obtendrán muestras microbiológicas a los 90 días de la cirugía del implante
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La muestra del implante dental a muestrear se aísla suavemente con rollos de algodón estériles.
A continuación, se insertaron puntas de papel endodónticas estériles estandarizadas con un tamaño de punta 40 en el surco con mucha suavidad, evitando el sangrado gingival.
Las puntas de papel se colocaron inmediatamente en tubos Eppendorf esterilizados.
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Se obtendrán muestras microbiológicas a los 90 días de la cirugía del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Suleyman Bozkaya, DDS PhD, Gazi University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lioubavina-Hack N, Lang NP, Karring T. Significance of primary stability for osseointegration of dental implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Jun;17(3):244-50. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01201.x.
- Kim YD, Kim SS, Hwang DS, Kim SG, Kwon YH, Shin SH, Kim UK, Kim JR, Chung IK. Effect of low-level laser treatment after installation of dental titanium implant-immunohistochemical study of RANKL, RANK, OPG: an experimental study in rats. Lasers Surg Med. 2007 Jun;39(5):441-50. doi: 10.1002/lsm.20508.
- Amid R, Kadkhodazadeh M, Ahsaie MG, Hakakzadeh A. Effect of low level laser therapy on proliferation and differentiation of the cells contributing in bone regeneration. J Lasers Med Sci. 2014 Fall;5(4):163-70.
- Bozkaya S, Uraz A, Guler B, Kahraman SA, Turhan Bal B. The stability of implants and microbiological effects following photobiomodulation therapy with one-stage placement: A randomized, controlled, single-blinded, and split-mouth clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Jun;23(3):329-340. doi: 10.1111/cid.12999. Epub 2021 Apr 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-04/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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