Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotobiomodulering og implantatstabilitet (low-laser)

29. juli 2020 oppdatert av: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Effekten av fotobiomodulasjonsapplikasjon på implantatstabilisering og peri-implantatmikrobiologi

Mål: Målet med denne studien var å ta for seg følgende spørsmål: forbedrer fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) implantatstabiliteten og påvirker mikrobiota rundt tannimplantater i det tidlige stadiet av osseointegrasjon.

Materiale og metoder: Implantater vil tilfeldig deles inn i to grupper og implantater vil bli plassert i testgruppen som behandler med Gallium-aluminium-arsenat (GaA1As) diodelaser med fotobiomodulasjonsterapi umiddelbart etter operasjonen og i 15 dager. I kontrollgruppen blir ikke implantater bestrålet. Den primære stabiliteten til implantatene vil måles ved hjelp av resonansfrekvensanalysen (RFA) etter innsetting, og de sekundære stabilitetsverdiene vil registreres ved 30., 60. og 90. dager etter operasjonen som implantatstabilitetskvotient (ISQ). Plakkprøver vil samles inn for mikrobiologiske analyser de første 24 timene etter implantatoperasjon og seks dager etter 90 dager ved seks sterile endodontiske papirpunkter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den samme kirurgiske prosedyren vil bli operert i test- og kontrollgruppene av samme kirurg. Klaffer i full tykkelse ble hevet og klargjøring av osteotomi av tannimplantat vil bli fullført i henhold til produsentens instruksjoner. Laserbehandlingen vil bli fullført med gallium-aluminium-arseniddiodelaser. Fotobiomodulasjonsapplikasjonen vil bli fullført med laserenergi umiddelbart og tre ganger i uken i bare 15 dager etter operasjonen. Kontrollgruppen vil bestå av laserpåføring uten energitilførsel til vevet. Umiddelbart etter implantatplassering vil tredje generasjons stabilitetsresonansfrekvensanalysator (RF) brukes for direkte måling av implantatets stabilitet, og verdien vil bli registrert. De mikrobiologiske plakkprøvene vil bli samlet inn til bestemte tider, i henhold til følgende tidsplan; de første 24 timer og 90 dager etter implantatoperasjon. Alle bakterielle DNA-prøver vil bli analysert med qPCR-teknikk for å evaluere Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Tannerella forsythia (Tf) og total mengde bakterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kütahya, Tyrkia, 43100
        • Rekruttering
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ahu Uraz, DDS PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Suleyman Bozkaya, DDS PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst ett tanntap i venstre og høyre bakre side av over- og underkjeven
  • tilstrekkelig alveolært benvolum som horisontalt og vertikalt

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollerte systemiske sykdommer
  • parafunksjonell (bruksisme og/eller knyting)
  • røykevaner
  • eventuelle allergier eller metabolske beinsykdommer,
  • svangerskap
  • kirurgisk periodontal behandling om 6 måneder
  • bruk av antibiotika de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe (TG)
Studien inkluderte testgruppe med fotobiomodulasjonsbehandling etter tannimplantatkirurgi
Enhet: fotobiomodulering
Laserbehandlingen vil fullføres med gallium-aluminium-arsenid (GaA1As) diodelaser og påføringen vil fullføres med laserenergi umiddelbart og tre ganger i uken i bare 15 dager etter operasjonen.
Andre navn:
  • lavnivå laserterapi
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppen besto av laserpåføring uten energitilførsel til vevet.
Enhet: fotobiomodulering
Laserbehandlingen vil fullføres med gallium-aluminium-arsenid (GaA1As) diodelaser og påføringen vil fullføres med laserenergi umiddelbart og tre ganger i uken i bare 15 dager etter operasjonen.
Andre navn:
  • lavnivå laserterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primær og sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: Stabiliteten ble målt umiddelbart postoperativt.
Umiddelbart etter implantatplassering ble tredje generasjons stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Sverige) brukt for direkte måling av implantatets stabilitet og verdien ble registrert.
Stabiliteten ble målt umiddelbart postoperativt.
primær og sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: Stabiliteten ble målt 30 dager postoperativt.
Umiddelbart etter implantatplassering ble tredje generasjons stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Sverige) brukt for direkte måling av implantatets stabilitet og verdien ble registrert.
Stabiliteten ble målt 30 dager postoperativt.
primær og sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: Stabiliteten ble målt 60 dager postoperativt.
Umiddelbart etter implantatplassering ble tredje generasjons stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Sverige) brukt for direkte måling av implantatets stabilitet og verdien ble registrert.
Stabiliteten ble målt 60 dager postoperativt.
primær og sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: Stabiliteten ble målt 90 dager postoperativt.
Umiddelbart etter implantatplassering ble tredje generasjons stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Sverige) brukt for direkte måling av implantatets stabilitet og verdien ble registrert.
Stabiliteten ble målt 90 dager postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av antall peri-implantat totale mikroorganismer ved PCR
Tidsramme: Mikrobiologiske prøver vil bli tatt de første 24 timene etter implantatoperasjonen
Prøven av tannimplantatet som skal prøves, isoleres forsiktig med sterile bomullsruller. Deretter ble standardiserte sterile endodontiske papirpunkter med spissstørrelse 40 satt inn i sprekken veldig forsiktig for å unngå gingivalblødning. Papirpunktene ble umiddelbart satt inn i steriliserte Eppendorf-rør.
Mikrobiologiske prøver vil bli tatt de første 24 timene etter implantatoperasjonen
Evaluering av antall peri-implantat totale mikroorganismer ved PCR
Tidsramme: Mikrobiologiske prøver vil bli tatt 90 dager etter implantatoperasjonen
Prøven av tannimplantatet som skal prøves, isoleres forsiktig med sterile bomullsruller. Deretter ble standardiserte sterile endodontiske papirpunkter med spissstørrelse 40 satt inn i sprekken veldig forsiktig for å unngå gingivalblødning. Papirpunktene ble umiddelbart satt inn i steriliserte Eppendorf-rør.
Mikrobiologiske prøver vil bli tatt 90 dager etter implantatoperasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Samarbeidspartnere

Gazi University

Etterforskere

  • Studieleder: Suleyman Bozkaya, DDS PhD, Gazi University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-04/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotobiomodulasjonsterapi

Kliniske studier på fotobiomodulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere