Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotobiomodulering och implantatstabilitet (low-laser)

29 juli 2020 uppdaterad av: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Effekten av applicering av fotobiomodulering på implantatstabilisering och periimplantatmikrobiologi

Syfte: Syftet med denna studie var att ta itu med följande frågor: förbättrar fotobiomodulationsterapi (PBMT) implantatets stabilitet och påverkar mikrobiotan runt tandimplantat i det tidiga stadiet av osseointegration.

Material och metoder: Implantat kommer slumpmässigt att delas in i två grupper och implantat kommer att placeras i testgruppen som behandlas med gallium-aluminium-arsenat (GaA1As) diodlaser med fotobiomodulationsterapi direkt efter operationen och i 15 dagar. I kontrollgruppen bestrålas inte implantaten. Implantatens primära stabilitet mäts med resonansfrekvensanalysen (RFA) efter insättning och de sekundära stabilitetsvärdena kommer att registreras vid 30:e, 60:e och 90:e dagarna efter operationen som implantatstabilitetskvot (ISQ). Plackprover kommer att samlas in för mikrobiologiska analyser under de första 24 timmarna efter implantatoperation och sex dagar efter 90 dagar vid sex sterila endodontiska papperspunkter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Samma kirurgiska ingrepp kommer att opereras i test- och kontrollgrupperna av samma kirurg. Flikar i full tjocklek höjdes och förberedelserna för osteotomi av tandimplantat kommer att slutföras enligt tillverkarens instruktioner. Laserbehandling kommer att slutföras med gallium-aluminium-arseniddiodlaser. Ansökan om fotobiomodulering kommer att slutföras med laserenergi omedelbart och tre gånger i veckan i bara 15 dagar efter operationen. Kontrollgruppen kommer att bestå av laserapplicering utan energitillförsel till vävnaden. Omedelbart efter implantatplacering kommer tredje generationens stabilitetsresonansfrekvensanalysator (RF) att användas för direkt mätning av implantatets stabilitet och värdet kommer att registreras. De mikrobiologiska plackproverna kommer att samlas in vid specifika tidpunkter, enligt följande schema; under de första 24 timmarna och 90 dagarna efter implantatoperationen. Alla bakteriella DNA-prover kommer att analyseras med qPCR-teknik för att utvärdera Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Tannerella forsythia (Tf) och den totala mängden bakterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kütahya, Kalkon, 43100
        • Rekrytering
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ahu Uraz, DDS PhD
        • Huvudutredare:
          • Suleyman Bozkaya, DDS PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst en tandlossning i vänster och höger baksida av över- och underkäken
  • tillräcklig alveolär benvolym som horisontell och vertikal

Exklusions kriterier:

  • okontrollerade systemiska sjukdomar
  • parafunktionell (bruxism och/eller knyter)
  • rökvanor
  • eventuella allergier eller metabola bensjukdomar,
  • graviditet
  • kirurgisk parodontitbehandling om 6 månader
  • använda antibiotika under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp (TG)
Studien inkluderade testgrupp med fotobiomodulationsbehandling efter tandimplantatkirurgi
Enhet: fotobiomodulering
Laserbehandling kommer att slutföras med gallium-aluminium-arsenid (GaA1As) diodlaser och appliceringen kommer att slutföras med laserenergi omedelbart och tre gånger i veckan i bara 15 dagar efter operationen.
Andra namn:
  • laserterapi på låg nivå
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG)
Kontrollgruppen bestod av laserapplicering utan energitillförsel till vävnaden.
Enhet: fotobiomodulering
Laserbehandling kommer att slutföras med gallium-aluminium-arsenid (GaA1As) diodlaser och appliceringen kommer att slutföras med laserenergi omedelbart och tre gånger i veckan i bara 15 dagar efter operationen.
Andra namn:
  • laserterapi på låg nivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
primär och sekundär implantatstabilitet
Tidsram: Stabiliteten mättes omedelbart postoperativt.
Omedelbart efter implantatplacering applicerades tredje generationens stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Sverige) för direkt mätning av implantatets stabilitet och värdet registrerades.
Stabiliteten mättes omedelbart postoperativt.
primär och sekundär implantatstabilitet
Tidsram: Stabiliteten mättes 30 dagar postoperativt.
Omedelbart efter implantatplacering applicerades tredje generationens stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Sverige) för direkt mätning av implantatets stabilitet och värdet registrerades.
Stabiliteten mättes 30 dagar postoperativt.
primär och sekundär implantatstabilitet
Tidsram: Stabiliteten mättes 60 dagar postoperativt.
Omedelbart efter implantatplacering applicerades tredje generationens stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Sverige) för direkt mätning av implantatets stabilitet och värdet registrerades.
Stabiliteten mättes 60 dagar postoperativt.
primär och sekundär implantatstabilitet
Tidsram: Stabiliteten mättes 90 dagar postoperativt.
Omedelbart efter implantatplacering applicerades tredje generationens stabilitetsresonansfrekvens (RF) analysator (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Sverige) för direkt mätning av implantatets stabilitet och värdet registrerades.
Stabiliteten mättes 90 dagar postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av antalet peri-implantat totala mikroorganismer genom PCR
Tidsram: Mikrobiologiska prover kommer att erhållas under de första 24 timmarna efter implantatoperationen
Provet av det tandimplantat som ska provtas isoleras försiktigt med sterila bomullsrullar. Sedan sattes standardiserade sterila endodontiska pappersspetsar med spetsstorlek 40 in i springan mycket försiktigt för att undvika tandköttsblödning. Pappersspetsarna placerades omedelbart i steriliserade Eppendorf-rör.
Mikrobiologiska prover kommer att erhållas under de första 24 timmarna efter implantatoperationen
Utvärdering av antalet peri-implantat totala mikroorganismer genom PCR
Tidsram: Mikrobiologiska prover kommer att erhållas 90 dagar efter implantatoperationen
Provet av det tandimplantat som ska provtas isoleras försiktigt med sterila bomullsrullar. Sedan sattes standardiserade sterila endodontiska pappersspetsar med spetsstorlek 40 in i springan mycket försiktigt för att undvika tandköttsblödning. Pappersspetsarna placerades omedelbart i steriliserade Eppendorf-rör.
Mikrobiologiska prover kommer att erhållas 90 dagar efter implantatoperationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Samarbetspartners

Gazi University

Utredare

  • Studierektor: Suleyman Bozkaya, DDS PhD, Gazi University Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Första postat (Faktisk)

31 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-04/01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera