Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотобиомодуляция и стабильность имплантатов (low-laser)

29 июля 2020 г. обновлено: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Влияние применения фотобиомодуляции на стабилизацию имплантата и микробиологию вокруг имплантата

Цель: целью настоящего исследования было решение следующих вопросов: улучшает ли фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ) стабильность имплантатов и влияет ли она на микробиоту вокруг зубных имплантатов на ранней стадии остеоинтеграции.

Материалы и методы: Имплантаты будут случайным образом разделены на две группы, и имплантаты будут помещены в тестовую группу, обработанную диодным лазером на арсенате галлия-алюминия (GaA1As) с фотобиомодуляционной терапией сразу после операции и в течение 15 дней. В контрольной группе имплантаты не облучали. Первичная стабильность имплантатов будет измеряться с помощью частотно-резонансного анализа (РЧА) после установки, а значения вторичной стабильности будут записываться на 30-й, 60-й и 90-й день после операции в виде коэффициента стабильности имплантата (ISQ). Образцы зубного налета будут собираться для микробиологического анализа в первые 24 часа после имплантации и через шесть дней после 90 дней в шести стерильных бумажных эндодонтических точках.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одна и та же хирургическая процедура будет прооперирована в тестовой и контрольной группах одним и тем же хирургом. Полнослойные лоскуты были подняты, и подготовка к остеотомии зубного имплантата будет завершена в соответствии с инструкциями производителя. Лазерное лечение будет завершено с использованием диодного лазера на основе арсенида галлия-алюминия. Применение фотобиомодуляции будет завершаться лазерной энергией немедленно и три раза в неделю в течение всего 15 дней после операции. Контрольная группа будет состоять из применения лазера без доставки энергии к тканям. Сразу после установки имплантата анализатор стабильности резонансной частоты (РЧ) третьего поколения будет применяться для прямого измерения стабильности имплантата, и значение будет записано. Образцы микробиологического налета будут собираться в определенное время в соответствии со следующим графиком; в первые 24 часа и 90 дней после имплантации. Все образцы бактериальной ДНК будут проанализированы методом количественной ПЦР для оценки Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Tannerella forsythia (Tf) и общего количества бактерий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kütahya, Турция, 43100
        • Рекрутинг
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Ahu Uraz, DDS PhD
        • Главный следователь:
          • Suleyman Bozkaya, DDS PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • по крайней мере, одна потеря зубов в левой и правой задних сторонах верхней и нижней челюстей
  • адекватный объем альвеолярной кости как по горизонтали, так и по вертикали

Критерий исключения:

  • неконтролируемые системные заболевания
  • парафункциональные (бруксизм и/или стискивание)
  • привычки курения
  • любые аллергии или метаболические заболевания костей,
  • беременность
  • хирургическое лечение пародонта через 6 мес.
  • прием антибиотиков в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа (ТГ)
В исследование была включена тестовая группа, получавшая лечение фотобиомодуляцией после имплантации зубов.
Устройство: фотобиомодуляция
Лазерное лечение будет завершено с использованием диодного лазера на основе арсенида галлия-алюминия (GaA1As), а применение лазерной энергии будет завершено немедленно и три раза в неделю в течение всего 15 дней после операции.
Другие имена:
  • низкоинтенсивная лазерная терапия
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)
Контрольная группа состояла из применения лазера без подвода энергии к тканям.
Устройство: фотобиомодуляция
Лазерное лечение будет завершено с использованием диодного лазера на основе арсенида галлия-алюминия (GaA1As), а применение лазерной энергии будет завершено немедленно и три раза в неделю в течение всего 15 дней после операции.
Другие имена:
  • низкоинтенсивная лазерная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первичная и вторичная стабильность имплантата
Временное ограничение: Стабильность измеряли сразу после операции.
Сразу после установки имплантата для прямого измерения стабильности имплантата был применен анализатор стабильности резонансной частоты (РЧ) третьего поколения (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Гетеборг, Швеция), и значение было записано.
Стабильность измеряли сразу после операции.
первичная и вторичная стабильность имплантата
Временное ограничение: Стабильность измеряли через 30 дней после операции.
Сразу после установки имплантата для прямого измерения стабильности имплантата был применен анализатор стабильности резонансной частоты (РЧ) третьего поколения (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Гетеборг, Швеция), и значение было записано.
Стабильность измеряли через 30 дней после операции.
первичная и вторичная стабильность имплантата
Временное ограничение: Стабильность измеряли через 60 дней после операции.
Сразу после установки имплантата для прямого измерения стабильности имплантата был применен анализатор стабильности резонансной частоты (РЧ) третьего поколения (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Гетеборг, Швеция), и значение было записано.
Стабильность измеряли через 60 дней после операции.
первичная и вторичная стабильность имплантата
Временное ограничение: Стабильность измеряли через 90 дней после операции.
Сразу после установки имплантата для прямого измерения стабильности имплантата был применен анализатор стабильности резонансной частоты (РЧ) третьего поколения (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Гетеборг, Швеция), и значение было записано.
Стабильность измеряли через 90 дней после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка количества периимплантатных тотальных микроорганизмов методом ПЦР
Временное ограничение: Микробиологические образцы будут получены в первые 24 часа после имплантации.
Образец зубного имплантата осторожно изолируют стерильными ватными валиками. Затем стандартизированные стерильные эндодонтические бумажные штифты с размером кончика 40 очень осторожно вставляли в щель, избегая кровоточивости десен. Бумажные штифты немедленно помещали в стерилизованные пробирки Эппендорф.
Микробиологические образцы будут получены в первые 24 часа после имплантации.
Оценка количества периимплантатных тотальных микроорганизмов методом ПЦР
Временное ограничение: Микробиологические образцы будут получены через 90 дней после имплантации.
Образец зубного имплантата осторожно изолируют стерильными ватными валиками. Затем стандартизированные стерильные эндодонтические бумажные штифты с размером кончика 40 очень осторожно вставляли в щель, избегая кровоточивости десен. Бумажные штифты немедленно помещали в стерилизованные пробирки Эппендорф.
Микробиологические образцы будут получены через 90 дней после имплантации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Соавторы

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Suleyman Bozkaya, DDS PhD, Gazi University Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-04/01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фотобиомодуляционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться