Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotobiomodulaatio ja implantin stabiilisuus (low-laser)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Valobiomodulaatiosovelluksen vaikutus implantin stabilointiin ja implanttimikrobiologiaan

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vastata seuraaviin kysymyksiin: parantaako fotobiomodulaatioterapia (PBMT) implanttien stabiilisuutta ja vaikuttaako hammasimplanttien ympärillä olevaan mikrobiotaan osseointegraation varhaisessa vaiheessa.

Materiaali ja menetelmät: Implantit jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja implantit sijoitetaan testiryhmään, joka hoitaa gallium-alumiini-arsenaattidiodilaserilla (GaA1As) fotobiomodulaatiohoidolla välittömästi leikkauksen jälkeen ja 15 päivän ajan. Kontrolliryhmässä implantteja ei säteilytetä. Implanttien ensisijainen stabiilisuus mitataan resonanssitaajuusanalyysillä (RFA) asettamisen jälkeen, ja toissijaiset stabiilisuusarvot tallennetaan 30., 60. ja 90. päivänä leikkauksen jälkeen implantin stabiilisuusosamääränä (ISQ). Plakkinäytteet kerätään mikrobiologisia analyysejä varten ensimmäisten 24 tunnin aikana implanttileikkauksen jälkeen ja kuuden päivän kuluttua 90 päivän jälkeen kuudesta steriilistä endodontiasta paperipisteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sama kirurgi suorittaa saman kirurgisen toimenpiteen testi- ja kontrolliryhmissä. Täyspaksuiset läpät nostettiin ja hammasimplanttien osteotomiavalmistelu valmistuu valmistajien ohjeiden mukaisesti. Laserkäsittely suoritetaan gallium-alumiini-arsenidi-diodilaserilla. Valobiomodulaatiosovellus toteutetaan laserenergialla välittömästi ja kolme kertaa viikossa vain 15 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmä koostuu laserlevityksestä ilman energian siirtoa kudokseen. Välittömästi implantin asettamisen jälkeen kolmannen sukupolven stabiilisuusresonanssitaajuusanalysaattoria (RF) käytetään suoraan implantin vakauden mittaamiseen ja arvo tallennetaan. Mikrobiologiset plakkinäytteet kerätään tiettyinä aikoina seuraavan aikataulun mukaisesti; ensimmäisten 24 tunnin ja 90 päivän aikana implanttileikkauksen jälkeen. Kaikki bakteerien DNA-näytteet analysoidaan qPCR-tekniikalla Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Tannerella forsythia (Tf) ja bakteerien kokonaismäärän arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kütahya, Turkki, 43100
        • Rekrytointi
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ahu Uraz, DDS PhD
        • Päätutkija:
          • Suleyman Bozkaya, DDS PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään yksi hampaan menetys ylä- ja alaleuan vasemmalla ja oikealla takapuolella
  • riittävä alveolaarisen luun tilavuus vaaka- ja pystysuoraan

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsemattomat systeemiset sairaudet
  • parafunktionaalinen (bruksismi ja/tai puristaminen)
  • tupakointitottumukset
  • kaikki allergiat tai metaboliset luusairaudet,
  • raskaus
  • kirurginen parodontaalihoito 6 kuukaudessa
  • käyttänyt antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä (TG)
Tutkimukseen kuului koeryhmä, joka sai Photobiomodulaatiohoitoa hammasimplanttileikkauksen jälkeen
Laite: fotobiomodulaatio
Laserhoito päättyy gallium-alumiini-arsenidi (GaA1As) -diodilaserilla ja levitys päättyy laserenergialla välittömästi ja kolme kertaa viikossa vain 15 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • matalan tason laserhoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmä koostui lasersovelluksesta ilman energian siirtoa kudokseen.
Laite: fotobiomodulaatio
Laserhoito päättyy gallium-alumiini-arsenidi (GaA1As) -diodilaserilla ja levitys päättyy laserenergialla välittömästi ja kolme kertaa viikossa vain 15 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • matalan tason laserhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
primaarisen ja sekundaarisen implantin stabiilisuus
Aikaikkuna: Vakaus mitattiin välittömästi leikkauksen jälkeen.
Välittömästi implantin asettamisen jälkeen käytettiin kolmannen sukupolven stabiilisuusresonanssitaajuus (RF) -analysaattoria (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Ruotsi) suoraan implantin stabiilisuuden mittaukseen ja arvo kirjattiin.
Vakaus mitattiin välittömästi leikkauksen jälkeen.
primaarisen ja sekundaarisen implantin stabiilisuus
Aikaikkuna: Stabiilisuus mitattiin 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Välittömästi implantin asettamisen jälkeen käytettiin kolmannen sukupolven stabiilisuusresonanssitaajuus (RF) -analysaattoria (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Ruotsi) suoraan implantin stabiilisuuden mittaukseen ja arvo kirjattiin.
Stabiilisuus mitattiin 30 päivää leikkauksen jälkeen.
primaarisen ja sekundaarisen implantin stabiilisuus
Aikaikkuna: Stabiilisuus mitattiin 60 päivää leikkauksen jälkeen.
Välittömästi implantin asettamisen jälkeen käytettiin kolmannen sukupolven stabiilisuusresonanssitaajuus (RF) -analysaattoria (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Ruotsi) suoraan implantin stabiilisuuden mittaukseen ja arvo kirjattiin.
Stabiilisuus mitattiin 60 päivää leikkauksen jälkeen.
primaarisen ja sekundaarisen implantin stabiilisuus
Aikaikkuna: Stabiilisuus mitattiin 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Välittömästi implantin asettamisen jälkeen käytettiin kolmannen sukupolven stabiilisuusresonanssitaajuus (RF) -analysaattoria (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Göteborg, Ruotsi) suoraan implantin stabiilisuuden mittaukseen ja arvo kirjattiin.
Stabiilisuus mitattiin 90 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttia ympäröivän mikro-organismien kokonaismäärän arviointi PCR:llä
Aikaikkuna: Mikrobiologiset näytteet otetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana implanttileikkauksen jälkeen
Hammasimplanttinäyte, josta näyte otetaan, eristetään varovasti steriileillä puuvillarullilla. Sitten standardoidut steriilit endodonttiset paperikärjet, joiden kärjen koko oli 40, asetettiin rakoon varovasti välttäen ienverenvuotoa. Paperikärjet laitettiin välittömästi steriloituihin Eppendorf-putkiin.
Mikrobiologiset näytteet otetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana implanttileikkauksen jälkeen
Implanttia ympäröivän mikro-organismien kokonaismäärän arviointi PCR:llä
Aikaikkuna: Mikrobiologiset näytteet otetaan 90 päivää implanttileikkauksen jälkeen
Hammasimplanttinäyte, josta näyte otetaan, eristetään varovasti steriileillä puuvillarullilla. Sitten standardoidut steriilit endodonttiset paperikärjet, joiden kärjen koko oli 40, asetettiin rakoon varovasti välttäen ienverenvuotoa. Paperikärjet laitettiin välittömästi steriloituihin Eppendorf-putkiin.
Mikrobiologiset näytteet otetaan 90 päivää implanttileikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Yhteistyökumppanit

Gazi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Suleyman Bozkaya, DDS PhD, Gazi University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-04/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fotobiomodulaatioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa