Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatie en implantaatstabiliteit (low-laser)

29 juli 2020 bijgewerkt door: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Het effect van toepassing van fotobiomodulatie op implantaatstabilisatie en peri-implantaire microbiologie

Doel: Het doel van de huidige studie was om de volgende vragen te beantwoorden: verbetert fotobiomodulatietherapie (PBMT) de implantaatstabiliteit en beïnvloedt het de microbiota rond tandheelkundige implantaten in het vroege stadium van osseointegratie.

Materiaal en methoden: Implantaten worden willekeurig verdeeld in twee groepen en implantaten worden geplaatst in de testgroep die direct na de operatie en gedurende 15 dagen behandeld wordt met een gallium-aluminium-arsenaat (GaA1As) diodelaser met fotobiomodulatietherapie. In de controlegroep worden implantaten niet bestraald. De primaire stabiliteit van de implantaten wordt gemeten door de resonantiefrequentieanalyse (RFA) na plaatsing en de secundaire stabiliteitswaarden worden geregistreerd op 30e, 60e en 90e dag na de operatie als implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ). Plaquemonsters worden verzameld voor microbiologische analyses in de eerste 24 uur na implantatiechirurgie en zes dagen na 90 dagen op zes steriele endodontische papierpunten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dezelfde chirurgische ingreep wordt in de test- en controlegroep uitgevoerd door dezelfde chirurg. De flappen over de volledige dikte werden omhoog gebracht en de osteotomievoorbereiding van het tandheelkundig implantaat zal worden voltooid volgens de instructies van de fabrikant. Laserbehandeling zal worden voltooid met behulp van een gallium-aluminium-arsenide-diodelaser. De toepassing van fotobiomodulatie wordt onmiddellijk en drie keer per week gedurende slechts 15 dagen na de operatie met laserenergie voltooid. De controlegroep zal bestaan ​​uit laserapplicatie zonder energieafgifte aan het weefsel. Onmiddellijk na plaatsing van het implantaat wordt de stabiliteitsresonantiefrequentie (RF)-analysator van de derde generatie toegepast voor directe meting van de stabiliteit van het implantaat en wordt de waarde geregistreerd. De microbiologische plaquemonsters worden op gezette tijden verzameld volgens het volgende schema; tijdens de eerste 24 uur en 90 dagen na implantatiechirurgie. Alle bacterieel DNA-monsters worden geanalyseerd met qPCR-techniek om Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Tannerella forsythia (Tf) en de totale hoeveelheid bacteriën te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kütahya, Kalkoen, 43100
        • Werving
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ahu Uraz, DDS PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suleyman Bozkaya, DDS PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste één tandverlies in de linker- en rechterachterzijde van de boven- en onderkaak
  • voldoende alveolair botvolume zowel horizontaal als verticaal

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde systemische ziekten
  • parafunctioneel (bruxisme en/of klemmen)
  • rookgewoonten
  • eventuele allergieën of metabole botziekten,
  • zwangerschap
  • chirurgische parodontale behandeling in 6 maanden
  • antibiotica gebruikt in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testgroep (TG)
De studie omvatte een testgroep met fotobiomodulatiebehandeling na een tandheelkundige implantaatoperatie
Apparaat: fotobiomodulatie
De laserbehandeling wordt voltooid met behulp van een gallium-aluminium-arsenide (GaA1As)-diodelaser en de toepassing wordt onmiddellijk en drie keer per week uitgevoerd met laserenergie gedurende slechts 15 dagen na de operatie.
Andere namen:
  • low-level lasertherapie
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG)
De controlegroep bestond uit laserapplicatie zonder energieafgifte aan het weefsel.
Apparaat: fotobiomodulatie
De laserbehandeling wordt voltooid met behulp van een gallium-aluminium-arsenide (GaA1As)-diodelaser en de toepassing wordt onmiddellijk en drie keer per week uitgevoerd met laserenergie gedurende slechts 15 dagen na de operatie.
Andere namen:
  • low-level lasertherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primaire en secundaire implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: De stabiliteit werd direct postoperatief gemeten.
Onmiddellijk na plaatsing van het implantaat werd de stabiliteitsresonantiefrequentie (RF)-analysator van de derde generatie (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Zweden) toegepast voor directe meting van de stabiliteit van het implantaat en werd de waarde geregistreerd.
De stabiliteit werd direct postoperatief gemeten.
primaire en secundaire implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: De stabiliteit werd 30 dagen postoperatief gemeten.
Onmiddellijk na plaatsing van het implantaat werd de stabiliteitsresonantiefrequentie (RF)-analysator van de derde generatie (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Zweden) toegepast voor directe meting van de stabiliteit van het implantaat en werd de waarde geregistreerd.
De stabiliteit werd 30 dagen postoperatief gemeten.
primaire en secundaire implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: De stabiliteit werd 60 dagen postoperatief gemeten.
Onmiddellijk na plaatsing van het implantaat werd de stabiliteitsresonantiefrequentie (RF)-analysator van de derde generatie (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Zweden) toegepast voor directe meting van de stabiliteit van het implantaat en werd de waarde geregistreerd.
De stabiliteit werd 60 dagen postoperatief gemeten.
primaire en secundaire implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: De stabiliteit werd 90 dagen postoperatief gemeten.
Onmiddellijk na plaatsing van het implantaat werd de stabiliteitsresonantiefrequentie (RF)-analysator van de derde generatie (Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Zweden) toegepast voor directe meting van de stabiliteit van het implantaat en werd de waarde geregistreerd.
De stabiliteit werd 90 dagen postoperatief gemeten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het aantal peri-implantaire totale micro-organismen door PCR
Tijdsspanne: Microbiologische monsters worden verkregen in de eerste 24 uur na implantatiechirurgie
Het monster van het tandheelkundig implantaat dat moet worden bemonsterd, wordt voorzichtig geïsoleerd met steriele wattenrollen. Vervolgens werden gestandaardiseerde steriele endodontische paperpoints met puntmaat 40 heel voorzichtig in de spleet ingebracht om tandvleesbloeding te voorkomen. De paperpoints werden onmiddellijk in gesteriliseerde Eppendorf-buisjes gedaan.
Microbiologische monsters worden verkregen in de eerste 24 uur na implantatiechirurgie
Evaluatie van het aantal peri-implantaire totale micro-organismen door PCR
Tijdsspanne: Microbiologische monsters worden 90 dagen na implantatiechirurgie verkregen
Het monster van het tandheelkundig implantaat dat moet worden bemonsterd, wordt voorzichtig geïsoleerd met steriele wattenrollen. Vervolgens werden gestandaardiseerde steriele endodontische paperpoints met puntmaat 40 heel voorzichtig in de spleet ingebracht om tandvleesbloeding te voorkomen. De paperpoints werden onmiddellijk in gesteriliseerde Eppendorf-buisjes gedaan.
Microbiologische monsters worden 90 dagen na implantatiechirurgie verkregen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Medewerkers

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Suleyman Bozkaya, DDS PhD, Gazi University Faculty of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-04/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fotobiomodulatietherapie

Klinische onderzoeken op fotobiomodulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren