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Photobiomodulation 및 임플란트 안정성 (low-laser)

2020년 7월 29일 업데이트: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

임플란트 안정화 및 임플란트 주변 미생물학에 대한 Photobiomodulation 적용의 효과

목적: 현재 연구의 목적은 다음과 같은 질문을 해결하는 것입니다: 광생물조절 요법(PBMT)은 임플란트 안정성을 개선하고 골유착 초기 단계에서 치과 임플란트 주변의 미생물에 영향을 줍니까?

재료 및 방법: 임플란트를 무작위로 두 그룹으로 나누어 실험군에 임플란트를 식립하고 수술 직후부터 15일 동안 갈륨-알루미늄-비산 갈륨-알루미늄-비산염(GaA1As) 다이오드 레이저와 광생체조절 요법을 병행한다. 대조군에서는 임플란트에 방사선을 조사하지 않습니다. 임플란트의 1차 안정성은 삽입 후 RFA(공명 주파수 분석)로 측정하고 2차 안정성 값은 수술 후 30일, 60일 및 90일에 임플란트 안정성 지수(ISQ)로 기록합니다. 플라크 샘플은 임플란트 수술 후 처음 24시간과 90일 후 6일에 6개의 무균 근관 페이퍼 포인트에서 미생물 분석을 위해 수집됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

동일한 외과의가 동일한 수술 절차를 시험군과 대조군에서 시행합니다. 전층 플랩을 올리고 치과용 임플란트 절골술 준비를 제조업체의 지침에 따라 완료합니다. 레이저 치료는 Gallium-Aluminum-Arsenide 다이오드 레이저를 사용하여 완료됩니다. Photobiomodulation 적용은 수술 후 단 15일 동안 주 3회, 즉시 레이저 에너지로 v-be 완료됩니다. 대조군은 조직에 에너지를 전달하지 않는 레이저 적용으로 구성됩니다. 임플란트 식립 직후 3세대 안정성 공진 주파수(RF) 분석기를 적용하여 임플란트 안정성을 직접 측정하고 그 값을 기록합니다. 미생물 플라크 샘플은 다음 일정에 따라 특정 시간에 수집됩니다. 임플란트 수술 후 첫 24시간 90일. 모든 박테리아 DNA 표본은 Aggregatibacter actinomycetemcomitans(Aa), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Tannerella forsythia(Tf) 및 총 박테리아 양을 평가하기 위해 qPCR 기술로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kütahya, 칠면조, 43100
        • 모병
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ahu Uraz, DDS PhD
        • 수석 연구원:
          • Suleyman Bozkaya, DDS PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위턱과 아래턱의 좌우 구치부에서 적어도 하나의 치아 손실
  • 수평 및 수직으로 적절한 치조골 용적

제외 기준:

  • 조절되지 않는 전신 질환
  • 역기능(이갈기 및/또는 악물기)
  • 흡연 습관
  • 알레르기 또는 대사성 뼈 질환,
  • 임신
  • 6개월만에 외과적 치주치료
  • 지난 6개월 동안 항생제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹(TG)
이 연구에는 치과 임플란트 수술 후 Photobiomodulation 치료를 받은 테스트 그룹이 포함되었습니다.
장치: 광생물변조
갈륨-알루미늄-비소(GaA1As) 다이오드 레이저를 사용하여 레이저 치료를 완료하고 수술 후 단 15일 동안 주 3회, 즉시 레이저 에너지로 도포를 완료합니다.
다른 이름들:
  • 저수준 레이저 치료
활성 비교기: 대조군(CG)
대조군은 조직에 에너지를 전달하지 않는 레이저 적용으로 구성되었습니다.
장치: 광생물변조
갈륨-알루미늄-비소(GaA1As) 다이오드 레이저를 사용하여 레이저 치료를 완료하고 수술 후 단 15일 동안 주 3회, 즉시 레이저 에너지로 도포를 완료합니다.
다른 이름들:
  • 저수준 레이저 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 및 2차 임플란트 안정성
기간: 안정성은 수술 직후에 측정되었습니다.
임플란트 식립 직후 3세대 안정성 공진 주파수(RF) 분석기(Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Sweden)를 적용하여 임플란트 안정성을 직접 측정하고 값을 기록했습니다.
안정성은 수술 직후에 측정되었습니다.
1차 및 2차 임플란트 안정성
기간: 안정성은 수술 후 30일에 측정되었습니다.
임플란트 식립 직후 3세대 안정성 공진 주파수(RF) 분석기(Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Sweden)를 적용하여 임플란트 안정성을 직접 측정하고 값을 기록했습니다.
안정성은 수술 후 30일에 측정되었습니다.
1차 및 2차 임플란트 안정성
기간: 안정성은 수술 후 60일에 측정되었습니다.
임플란트 식립 직후 3세대 안정성 공진 주파수(RF) 분석기(Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Sweden)를 적용하여 임플란트 안정성을 직접 측정하고 값을 기록했습니다.
안정성은 수술 후 60일에 측정되었습니다.
1차 및 2차 임플란트 안정성
기간: 안정성은 수술 후 90일에 측정되었습니다.
임플란트 식립 직후 3세대 안정성 공진 주파수(RF) 분석기(Osstell ISQ, Integration Diagnostics AB, Gamlestadsvägen, Goteborg, Sweden)를 적용하여 임플란트 안정성을 직접 측정하고 값을 기록했습니다.
안정성은 수술 후 90일에 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCR에 의한 임플란트 주위 총 미생물 수 평가
기간: 임플란트 수술 후 첫 24시간 동안 미생물 샘플을 채취합니다.
샘플링할 치과 임플란트의 샘플을 멸균 면봉으로 부드럽게 분리합니다. 그런 다음 팁 크기 40의 표준화된 무균 근관 페이퍼 포인트를 치은 출혈을 피하면서 매우 부드럽게 틈새에 삽입했습니다. 페이퍼 포인트를 멸균된 Eppendorf 튜브에 즉시 넣었습니다.
임플란트 수술 후 첫 24시간 동안 미생물 샘플을 채취합니다.
PCR에 의한 임플란트 주위 총 미생물 수 평가
기간: 미생물 샘플은 임플란트 수술 후 90일에 채취합니다.
샘플링할 치과 임플란트의 샘플을 멸균 면봉으로 부드럽게 분리합니다. 그런 다음 팁 크기 40의 표준화된 무균 근관 페이퍼 포인트를 치은 출혈을 피하면서 매우 부드럽게 틈새에 삽입했습니다. 페이퍼 포인트를 멸균된 Eppendorf 튜브에 즉시 넣었습니다.
미생물 샘플은 임플란트 수술 후 90일에 채취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

협력자

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: Suleyman Bozkaya, DDS PhD, Gazi University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020-04/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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