COVID19 の神経症状
2021年8月13日 更新者：Sherry Hsiang-Yi Chou、University of Pittsburgh
新型コロナウイルス感染症による神経合併症
この研究は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が確認または疑われる入院患者における神経学的症状の有病率と種類を記録する前向き観察コホート研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が確認または疑われる入院患者における神経学的症状の有病率と種類を記録する前向き観察コホート研究です。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を引き起こすウイルスである重症急性呼吸器症候群 2（SARS-CoV-2）は、特に脳幹に関与する神経侵襲性であることが知られている SARS-CoV と構造的および生物学的に顕著な類似点を共有しています。
発作、昏睡、脳炎、ギラン・バレー症候群、虚血性脳卒中、ICH、脳静脈洞血栓症などの脳血管イベントを含む、新型コロナウイルス感染症に関連した神経症状の報告が新たに報告されている。
しかし、これらの状態の正確な有病率と、それらが患者の疾患の重症度および転帰に及ぼす影響は不明です。
新型コロナウイルス感染症の発生率と重症度が世界的に急速に上昇し続ける中、新型コロナウイルス感染症の有病率、重症度、神経学的要素の臨床的特徴、神経学的合併症の治療計画の影響、および役割を正確に記録するための前向きデータを取得することが不可欠です。患者と組織の成果に影響を及ぼすこれらの要因。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症の疑いがある、または感染が確認され、急性期病院に入院している患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 新型コロナウイルス感染症の疑いまたは確認された状態で入院した
- 急性神経症状を呈する患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- ベースラインの昏睡/植物状態、ベースラインの四肢不全麻痺、抗けいれん剤の使用にもかかわらず頻繁に突出発作を伴うベースラインの難治性発作障害を含む、既存のベースラインの重度の神経機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経症状の有病率
時間枠：入院コース中は最長1ヶ月
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研究期間中に入院したすべての新型コロナウイルス感染症患者のうち、神経症状を呈した患者の割合。
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入院コース中は最長1ヶ月
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病院での死亡率
時間枠：退院時 約1ヶ月
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退院時 約1ヶ月
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修正されたランキンスコアを使用した全体的な機能的結果
時間枠：退院時 約1ヶ月
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患者は、0 (まったく症状がない) から 5 (重度の障害、寝たきり、失禁、継続的な介護と注意が必要) のスケールスコアで評価されます。
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退院時 約1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：退院時 約1ヶ月
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退院時 約1ヶ月
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入院期間（日数）
時間枠：退院時 約1ヶ月
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退院時 約1ヶ月
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30日以内の死亡率
時間枠：入院初日から30日間
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入院初日から30日間
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90日死亡率
時間枠：入院初日から90日間
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入院初日から90日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sherry H Chou, MD, MSc、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Needham EJ, Chou SH, Coles AJ, Menon DK. Neurological Implications of COVID-19 Infections. Neurocrit Care. 2020 Jun;32(3):667-671. doi: 10.1007/s12028-020-00978-4.
- Frontera J, Mainali S, Fink EL, Robertson CL, Schober M, Ziai W, Menon D, Kochanek PM, Suarez JI, Helbok R, McNett M, Chou SH; GCS-NeuroCOVID Study. Global Consortium Study of Neurological Dysfunction in COVID-19 (GCS-NeuroCOVID): Study Design and Rationale. Neurocrit Care. 2020 Aug;33(1):25-34. doi: 10.1007/s12028-020-00995-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月13日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月30日
最初の投稿 (実際)
2020年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月13日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。