COVID19 Неврологические проявления
13 августа 2021 г. обновлено: Sherry Hsiang-Yi Chou, University of Pittsburgh
Неврологические осложнения COVID-19
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование для документирования распространенности и типов неврологических проявлений среди госпитализированных пациентов с подтвержденной или подозреваемой новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование для документирования распространенности и типов неврологических проявлений среди госпитализированных пациентов с подтвержденной или подозреваемой новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Тяжелый острый респираторный синдром 2 (SARS-CoV-2), вирус, вызывающий COVID-19, имеет значительное структурное и биологическое сходство с SARS-CoV, который, как известно, является нейроинвазивным, особенно при поражении ствола мозга.
Появляются сообщения о неврологических симптомах, связанных с инфекциями COVID-19, включая судороги, кому, энцефалит, синдром Гийана-Барре и цереброваскулярные события, включая ишемический инсульт, ВЧГ и тромбозы церебральных венозных синусов.
Однако точная распространенность этих состояний и их влияние на тяжесть заболевания и исходы у пациентов неизвестны.
Поскольку заболеваемость и тяжесть инфекции COVID-19 продолжают быстро расти во всем мире, крайне важно собрать проспективные данные для точного документирования распространенности, тяжести и клинической характеристики неврологических компонентов COVID-19, влияния схем лечения неврологических осложнений и роли этих искажающих факторов на пациента и организационные результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в больницу неотложной помощи с подозрением и/или подтвержденным диагнозом COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше или равные 18 лет
- Госпитализирован с подозрением или подтвержденной инфекцией COVID-19
- Пациент с острыми неврологическими симптомами
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Предшествующая исходная тяжелая неврологическая дисфункция, включая исходную кому/вегетативное состояние, исходный квадрипарез, исходное рефрактерное судорожное расстройство с частыми прорывными приступами, несмотря на применение противосудорожных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность неврологических проявлений
Временное ограничение: При стационарном лечении до 1 мес.
|
Доля пациентов с неврологическими симптомами от всех госпитализированных пациентов с COVID-19 за период исследования.
|
При стационарном лечении до 1 мес.
|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: При выписке из стационара примерно через 1 мес.
|
При выписке из стационара примерно через 1 мес.
|
|
|
Общие функциональные результаты с использованием модифицированной шкалы Рэнкина
Временное ограничение: При выписке из стационара примерно через 1 мес.
|
Пациенты будут оцениваться по шкале от 0 (полное отсутствие симптомов) до 5 (тяжелая инвалидность, прикованность к постели, недержание мочи и потребность в постоянном уходе и внимании).
|
При выписке из стационара примерно через 1 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: При выписке из стационара примерно через 1 мес.
|
При выписке из стационара примерно через 1 мес.
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (в днях)
Временное ограничение: При выписке из стационара примерно через 1 мес.
|
При выписке из стационара примерно через 1 мес.
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней с первого дня госпитализации
|
30 дней с первого дня госпитализации
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней с первого дня госпитализации
|
90 дней с первого дня госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Needham EJ, Chou SH, Coles AJ, Menon DK. Neurological Implications of COVID-19 Infections. Neurocrit Care. 2020 Jun;32(3):667-671. doi: 10.1007/s12028-020-00978-4.
- Frontera J, Mainali S, Fink EL, Robertson CL, Schober M, Ziai W, Menon D, Kochanek PM, Suarez JI, Helbok R, McNett M, Chou SH; GCS-NeuroCOVID Study. Global Consortium Study of Neurological Dysfunction in COVID-19 (GCS-NeuroCOVID): Study Design and Rationale. Neurocrit Care. 2020 Aug;33(1):25-34. doi: 10.1007/s12028-020-00995-3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20040037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .