COVID19 神经系统表现
2021年8月13日 更新者：Sherry Hsiang-Yi Chou、University of Pittsburgh
COVID-19 的神经系统并发症
本研究是一项前瞻性观察性队列研究，旨在记录确诊或疑似新型冠状病毒感染 (COVID-19) 的住院患者中神经系统表现的患病率和类型。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究是一项前瞻性观察性队列研究，旨在记录确诊或疑似新型冠状病毒感染 (COVID-19) 的住院患者中神经系统表现的患病率和类型。
严重急性呼吸系统综合症 2 (SARS-CoV-2) 是导致 COVID-19 的病毒，与 SARS-CoV 具有显着的结构和生物学相似性，SARS-CoV 已知具有神经侵袭性，尤其是脑干受累。
越来越多的报告表明，与 COVID-19 感染相关的神经系统症状包括癫痫发作、昏迷、脑炎、吉兰-巴利综合征和脑血管事件，包括缺血性中风、脑出血和脑静脉窦血栓形成。
然而，这些疾病的确切患病率及其对患者疾病严重程度和结果的影响尚不清楚。
随着 COVID-19 感染的发病率和严重程度在全球范围内继续快速上升，必须收集前瞻性数据以准确记录 COVID-19 神经系统成分的流行、严重程度和临床特征、神经系统并发症治疗方案的影响以及作用这些混杂因素对患者和组织结果的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似和/或确诊患有 COVID 19 的急症护理医院患者。
描述
纳入标准：
- 大于或等于 18 岁的患者
- 疑似或确诊 COVID19 感染入院
- 患者表现出急性神经系统症状
排除标准：
- 18岁以下患者
- 预先存在的基线严重神经功能障碍，包括基线昏迷/植物人状态、基线四肢瘫痪、基线难治性癫痫发作，尽管使用了抗惊厥药但仍频繁发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经系统表现的患病率
大体时间：在住院期间，最多 1 个月
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研究期间所有住院 COVID19 患者中出现神经系统症状的患者比例。
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在住院期间，最多 1 个月
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住院死亡率
大体时间：出院时，大约 1 个月
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出院时，大约 1 个月
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使用改良 Rankin 评分的整体功能结果
大体时间：出院时，大约 1 个月
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患者将根据 0（完全没有症状）到 5（严重残疾；卧床不起，大小便失禁并需要持续护理和关注）的量表评分进行评估
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出院时，大约 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU住院时间
大体时间：出院时，大约 1 个月
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出院时，大约 1 个月
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住院时间（天）
大体时间：出院时，大约 1 个月
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出院时，大约 1 个月
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30天死亡率
大体时间：从住院第一天起30天
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从住院第一天起30天
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90天死亡率
大体时间：从住院的第一天起90天
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从住院的第一天起90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherry H Chou, MD, MSc、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Needham EJ, Chou SH, Coles AJ, Menon DK. Neurological Implications of COVID-19 Infections. Neurocrit Care. 2020 Jun;32(3):667-671. doi: 10.1007/s12028-020-00978-4.
- Frontera J, Mainali S, Fink EL, Robertson CL, Schober M, Ziai W, Menon D, Kochanek PM, Suarez JI, Helbok R, McNett M, Chou SH; GCS-NeuroCOVID Study. Global Consortium Study of Neurological Dysfunction in COVID-19 (GCS-NeuroCOVID): Study Design and Rationale. Neurocrit Care. 2020 Aug;33(1):25-34. doi: 10.1007/s12028-020-00995-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月13日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月30日
首次发布 (实际的)
2020年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月13日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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