Manifestación Neurológica COVID19
13 de agosto de 2021 actualizado por: Sherry Hsiang-Yi Chou, University of Pittsburgh
Complicaciones neurológicas de COVID-19
Este estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo para documentar la prevalencia y los tipos de manifestaciones neurológicas entre pacientes hospitalizados con infección confirmada o sospechada por el nuevo coronavirus (COVID-19).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo para documentar la prevalencia y los tipos de manifestaciones neurológicas entre pacientes hospitalizados con infección confirmada o sospechada por el nuevo coronavirus (COVID-19).
El síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2), el virus que causa el COVID-19, comparte similitudes estructurales y biológicas significativas con el SARS-CoV, que se sabe que es neuroinvasivo, particularmente con la afectación del tronco encefálico.
Hay informes emergentes de síntomas neurológicos asociados con infecciones por COVID-19, que incluyen convulsiones, coma, encefalitis, síndrome de Guillan-Barré y eventos cerebrovasculares que incluyen accidente cerebrovascular isquémico, HIC y trombosis del seno venoso cerebral.
Sin embargo, se desconoce la prevalencia exacta de estas afecciones y su impacto en la gravedad y los resultados de la enfermedad del paciente.
A medida que la incidencia y la gravedad de la infección por COVID-19 continúan aumentando rápidamente a nivel mundial, es imperativo capturar datos prospectivos para documentar con precisión la prevalencia, la gravedad y la caracterización clínica de los componentes neurológicos de COVID-19, la influencia de los regímenes de tratamiento de las complicaciones neurológicas y el papel de estos factores de confusión en los resultados de los pacientes y de la organización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes admitidos en un hospital de agudos con sospecha y/o confirmación de COVID 19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores o iguales a 18 años
- Ingresados con sospecha o confirmación de infección por COVID19
- Paciente que presenta síntomas neurológicos agudos
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Disfunción neurológica grave inicial preexistente que incluye coma/estado vegetativo inicial, cuadriparesia inicial, trastorno convulsivo refractario inicial con convulsiones intercurrentes frecuentes a pesar del uso de anticonvulsivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de manifestaciones neurológicas
Periodo de tiempo: Durante el curso hospitalario, hasta 1 mes
|
Proporción de pacientes con síntomas neurológicos de todos los pacientes hospitalizados con COVID19 durante el período de estudio.
|
Durante el curso hospitalario, hasta 1 mes
|
|
Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, aproximadamente 1 mes
|
Al alta hospitalaria, aproximadamente 1 mes
|
|
|
Resultados funcionales globales utilizando la puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, aproximadamente 1 mes
|
Los pacientes serán evaluados en una escala de puntuación de 0 (sin ningún síntoma) a 5 (incapacidad grave; postrado en cama, incontinente y que requiere atención y cuidados de enfermería constantes)
|
Al alta hospitalaria, aproximadamente 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, aproximadamente 1 mes
|
Al alta hospitalaria, aproximadamente 1 mes
|
|
Duración de la estancia hospitalaria (en días)
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, aproximadamente 1 mes
|
Al alta hospitalaria, aproximadamente 1 mes
|
|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde el primer día de hospitalización
|
30 días desde el primer día de hospitalización
|
|
Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el primer día de hospitalización
|
90 días desde el primer día de hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Needham EJ, Chou SH, Coles AJ, Menon DK. Neurological Implications of COVID-19 Infections. Neurocrit Care. 2020 Jun;32(3):667-671. doi: 10.1007/s12028-020-00978-4.
- Frontera J, Mainali S, Fink EL, Robertson CL, Schober M, Ziai W, Menon D, Kochanek PM, Suarez JI, Helbok R, McNett M, Chou SH; GCS-NeuroCOVID Study. Global Consortium Study of Neurological Dysfunction in COVID-19 (GCS-NeuroCOVID): Study Design and Rationale. Neurocrit Care. 2020 Aug;33(1):25-34. doi: 10.1007/s12028-020-00995-3.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20040037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .