Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID19 neurologisk manifestation

13. august 2021 opdateret af: Sherry Hsiang-Yi Chou, University of Pittsburgh

Neurologiske komplikationer af COVID-19

Denne undersøgelse er et prospektivt observationelt kohortestudie for at dokumentere prævalensen og typerne af neurologiske manifestationer blandt indlagte patienter med bekræftet eller mistænkt ny coronavirusinfektion (COVID-19).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et prospektivt observationelt kohortestudie for at dokumentere prævalensen og typerne af neurologiske manifestationer blandt indlagte patienter med bekræftet eller mistænkt ny coronavirusinfektion (COVID-19). Svært akut respiratorisk syndrom 2 (SARS-CoV-2), den virus, der forårsager COVID-19, deler betydelige strukturelle og biologiske ligheder med SARS-CoV, som er kendt for at være neuroinvasiv, især med hjernestammepåvirkning. Der er nye rapporter om neurologiske symptomer forbundet med COVID-19-infektioner, herunder kramper, koma, hjernebetændelse, Guillan-Barre syndrom og cerebrovaskulære hændelser, herunder iskæmisk slagtilfælde, ICH og cerebrale venøse sinus-tromboser. Den nøjagtige udbredelse af disse tilstande og deres indvirkning på patientens sygdoms sværhedsgrad og udfald er imidlertid ukendt. Da forekomsten og sværhedsgraden af ​​COVID-19-infektion fortsætter med at stige hurtigt globalt, er det bydende nødvendigt at indfange potentielle data for nøjagtigt at dokumentere prævalens, sværhedsgrad og klinisk karakterisering af neurologiske komponenter af COVID 19, indflydelsen af ​​behandlingsregimer af neurologiske komplikationer og rolle af disse forstyrrer patient- og organisatoriske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på akuthospitalet, som er mistænkt og/eller bekræftet for at have COVID 19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over eller lig med 18 år
  • Indlagt med mistanke om eller bekræftet COVID19-infektion
  • Patient udviser akutte neurologiske symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Eksisterende, alvorlig neurologisk dysfunktion, inklusive baseline koma/vegetativ tilstand, baseline quadriparese, baseline refraktær anfaldsforstyrrelse med hyppige gennembrudsanfald trods brug af antikonvulsiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af neurologiske manifestationer
Tidsramme: Under hospitalsforløb, op til 1 måned
Andel af patienter med neurologiske symptomer ud af alle indlagte COVID19-patienter i undersøgelsesperioden.
Under hospitalsforløb, op til 1 måned
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning ca. 1 måned
Ved hospitalsudskrivning ca. 1 måned
Globale funktionelle resultater ved hjælp af modificeret Rankin-score
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning ca. 1 måned
Patienterne vil blive vurderet på en skala fra 0 (ingen symptomer overhovedet) til 5 (alvorligt handicap; sengeliggende, inkontinente og kræver konstant pleje og opmærksomhed)
Ved hospitalsudskrivning ca. 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af intensivophold
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning ca. 1 måned
Ved hospitalsudskrivning ca. 1 måned
Længde af hospitalsophold (i dage)
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning ca. 1 måned
Ved hospitalsudskrivning ca. 1 måned
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage fra første indlæggelsesdag
30 dage fra første indlæggelsesdag
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage fra første indlæggelsesdag
90 dage fra første indlæggelsesdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20040037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologiske manifestationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner