COVID19 neurologinen ilmentymä
perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Sherry Hsiang-Yi Chou, University of Pittsburgh
COVID-19:n neurologiset komplikaatiot
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, jolla dokumentoidaan neurologisten ilmenemismuotojen esiintyvyys ja tyypit sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on vahvistettu tai epäilty uusi koronavirusinfektio (COVID-19).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, jolla dokumentoidaan neurologisten ilmenemismuotojen esiintyvyys ja tyypit sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on vahvistettu tai epäilty uusi koronavirusinfektio (COVID-19).
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä 2 (SARS-CoV-2), COVID-19:ää aiheuttava virus, jakaa merkittäviä rakenteellisia ja biologisia yhtäläisyyksiä SARS-CoV:n kanssa, jonka tiedetään olevan hermoinvasiivista erityisesti aivorungon mukanaan tuomaa.
Uusia raportteja on COVID-19-infektioihin liittyvistä neurologisista oireista, mukaan lukien kohtaukset, kooma, enkefaliitti, Guillan-Barren oireyhtymä ja aivoverisuonitapahtumat, mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, ICH ja aivolaskimoontelotromboosit.
Näiden sairauksien tarkkaa esiintyvyyttä ja niiden vaikutusta potilaan sairauden vakavuuteen ja tuloksiin ei kuitenkaan tunneta.
Koska COVID-19-infektion ilmaantuvuus ja vakavuus kasvavat edelleen nopeasti maailmanlaajuisesti, on välttämätöntä kerätä tulevaa tietoa, jotta voidaan dokumentoida tarkasti COVID-19:n neurologisten komponenttien esiintyvyys, vakavuus ja kliininen karakterisointi, neurologisten komplikaatioiden hoito-ohjelmien vaikutus ja rooli. näistä häiritsee potilaiden ja organisaation tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuuttihoidon sairaalaan otetut potilaat, joilla epäillään ja/tai joilla on vahvistettu COVID 19.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Todettu epäilty tai vahvistettu COVID19-infektio
- Potilas, jolla on akuutteja neurologisia oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Aiemmin olemassa oleva vakava neurologinen toimintahäiriö lähtötilanteessa, mukaan lukien lähtötilanteen kooma/vegetatiivinen tila, lähtötilanteen quadripareesi, perustilan refraktaarinen kohtaushäiriö, johon liittyy usein läpimurtokohtauksia kouristuslääkkeiden käytöstä huolimatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisten ilmentymien esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalakurssin aikana enintään 1 kuukausi
|
Neurologisia oireita kärsivien potilaiden osuus kaikista sairaalahoidossa olevista COVID19-potilaista tutkimusjakson aikana.
|
Sairaalakurssin aikana enintään 1 kuukausi
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuessa noin 1 kuukausi
|
Sairaalasta poistuessa noin 1 kuukausi
|
|
|
Globaalit toiminnalliset tulokset muokatun Rankinin pistemäärän avulla
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuessa noin 1 kuukausi
|
Potilaat arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan oireita) 5 (vaikea vamma, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa)
|
Sairaalasta poistuessa noin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuessa noin 1 kuukausi
|
Sairaalasta poistuessa noin 1 kuukausi
|
|
Sairaalahoidon kesto (päivissä)
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuessa noin 1 kuukausi
|
Sairaalasta poistuessa noin 1 kuukausi
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ensimmäisestä sairaalahoitopäivästä
|
30 päivää ensimmäisestä sairaalahoitopäivästä
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää ensimmäisestä sairaalahoitopäivästä
|
90 päivää ensimmäisestä sairaalahoitopäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Needham EJ, Chou SH, Coles AJ, Menon DK. Neurological Implications of COVID-19 Infections. Neurocrit Care. 2020 Jun;32(3):667-671. doi: 10.1007/s12028-020-00978-4.
- Frontera J, Mainali S, Fink EL, Robertson CL, Schober M, Ziai W, Menon D, Kochanek PM, Suarez JI, Helbok R, McNett M, Chou SH; GCS-NeuroCOVID Study. Global Consortium Study of Neurological Dysfunction in COVID-19 (GCS-NeuroCOVID): Study Design and Rationale. Neurocrit Care. 2020 Aug;33(1):25-34. doi: 10.1007/s12028-020-00995-3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20040037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .