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COVID19 Manifestação Neurológica

13 de agosto de 2021 atualizado por: Sherry Hsiang-Yi Chou, University of Pittsburgh

Complicações Neurológicas da COVID-19

Este estudo é um estudo de coorte observacional prospectivo para documentar a prevalência e os tipos de manifestações neurológicas entre pacientes hospitalizados com infecção confirmada ou suspeita por novo coronavírus (COVID-19).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de coorte observacional prospectivo para documentar a prevalência e os tipos de manifestações neurológicas entre pacientes hospitalizados com infecção confirmada ou suspeita por novo coronavírus (COVID-19). A síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2), o vírus que causa o COVID-19, compartilha semelhanças estruturais e biológicas significativas com o SARS-CoV, que é conhecido por ser neuroinvasivo, principalmente com envolvimento do tronco cerebral. Existem relatos emergentes de sintomas neurológicos associados a infecções por COVID-19, incluindo convulsões, coma, encefalite, síndrome de Guillan-Barre e eventos cerebrovasculares, incluindo acidente vascular cerebral isquêmico, HIC e trombose do seio venoso cerebral. No entanto, a prevalência exata dessas condições e seu impacto na gravidade e nos resultados da doença do paciente são desconhecidos. Como a incidência e a gravidade da infecção por COVID-19 continuam a aumentar rapidamente em todo o mundo, é imperativo coletar dados prospectivos para documentar com precisão a prevalência, a gravidade e a caracterização clínica dos componentes neurológicos da COVID-19, a influência dos regimes de tratamento de complicações neurológicas e o papel desses fatores de confusão nos resultados do paciente e da organização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em hospital de cuidados intensivos com suspeita e/ou confirmação de COVID 19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores ou iguais a 18 anos
  • Admitido com suspeita ou confirmação de infecção por COVID19
  • Paciente apresentando sintomas neurológicos agudos

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Disfunção neurológica grave pré-existente, incluindo coma basal/estado vegetativo, quadriparesia basal, distúrbio convulsivo refratário basal com convulsões frequentes apesar do uso de anticonvulsivantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de manifestações neurológicas
Prazo: Durante o curso hospitalar, até 1 mês
Proporção de pacientes com sintomas neurológicos de todos os pacientes hospitalizados com COVID19 durante o período do estudo.
Durante o curso hospitalar, até 1 mês
Mortalidade Hospitalar
Prazo: Na alta hospitalar, aproximadamente 1 mês
Na alta hospitalar, aproximadamente 1 mês
Resultados funcionais globais usando pontuação de Rankin modificada
Prazo: Na alta hospitalar, aproximadamente 1 mês
Os pacientes serão avaliados em uma escala de pontuação de 0 (nenhum sintoma) a 5 (incapacidade grave; acamado, incontinente e exigindo atenção e cuidados constantes de enfermagem)
Na alta hospitalar, aproximadamente 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Na alta hospitalar, aproximadamente 1 mês
Na alta hospitalar, aproximadamente 1 mês
Tempo de internação (em dias)
Prazo: Na alta hospitalar, aproximadamente 1 mês
Na alta hospitalar, aproximadamente 1 mês
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias a partir do primeiro dia de internação
30 dias a partir do primeiro dia de internação
Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias a partir do primeiro dia de internação
90 dias a partir do primeiro dia de internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20040037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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