COVID19 신경학적 징후
2021년 8월 13일 업데이트: Sherry Hsiang-Yi Chou, University of Pittsburgh
COVID-19의 신경학적 합병증
이 연구는 신종 코로나바이러스 감염(COVID-19)이 확진되거나 의심되는 입원 환자의 신경학적 증상의 유병률과 유형을 문서화하기 위한 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 신종 코로나바이러스 감염(COVID-19)이 확진되거나 의심되는 입원 환자의 신경학적 증상의 유병률과 유형을 문서화하기 위한 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
COVID-19를 유발하는 바이러스인 중증급성호흡기증후군 2(SARS-CoV-2)는 특히 뇌간 침범으로 신경 침습적인 것으로 알려진 SARS-CoV와 상당한 구조적 및 생물학적 유사성을 공유합니다.
발작, 혼수, 뇌염, 길란-바레 증후군, 허혈성 뇌졸중, ICH, 뇌정맥동 혈전증을 포함한 뇌혈관 질환을 포함한 COVID-19 감염과 관련된 신경학적 증상에 대한 새로운 보고가 있습니다.
그러나 이러한 상태의 정확한 유병률과 환자의 질병 중증도 및 결과에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
COVID-19 감염의 발생률과 중증도가 전 세계적으로 계속해서 빠르게 증가함에 따라 COVID 19의 신경학적 구성 요소의 유병률, 중증도 및 임상적 특성, 신경계 합병증의 치료 요법의 영향 및 역할을 정확하게 문서화하기 위해 전향적 데이터를 수집하는 것이 필수적입니다. 환자 및 조직 결과에 대한 이러한 교란 요인.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID 19가 의심 및/또는 확인된 급성 치료 병원에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- COVID19 감염이 의심되거나 확인된 상태로 입원
- 급성 신경학적 증상을 보이는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 기준선 혼수/식물 상태, 기준선 사지마비, 항경련제 사용에도 불구하고 빈번한 돌발 발작이 있는 기준선 난치성 발작 장애를 포함한 기존의 기준선 중증 신경학적 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 증상의 유병률
기간: 병원 과정 중 최대 1개월
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연구 기간 동안 입원한 모든 COVID19 환자 중 신경계 증상이 있는 환자의 비율.
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병원 과정 중 최대 1개월
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병원 사망률
기간: 퇴원시 약 1개월
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퇴원시 약 1개월
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수정된 Rankin 점수를 사용한 전역 기능적 결과
기간: 퇴원시 약 1개월
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환자는 0(전혀 증상이 없음)에서 5(심각한 장애, 병상 생활, 요실금 및 지속적인 간호 및 주의가 필요한 상태)의 척도 점수로 평가됩니다.
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퇴원시 약 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 퇴원시 약 1개월
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퇴원시 약 1개월
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입원 기간(일)
기간: 퇴원시 약 1개월
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퇴원시 약 1개월
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30일 사망률
기간: 입원 첫날부터 30일
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입원 첫날부터 30일
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90일 사망
기간: 입원 첫날부터 90일
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입원 첫날부터 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Needham EJ, Chou SH, Coles AJ, Menon DK. Neurological Implications of COVID-19 Infections. Neurocrit Care. 2020 Jun;32(3):667-671. doi: 10.1007/s12028-020-00978-4.
- Frontera J, Mainali S, Fink EL, Robertson CL, Schober M, Ziai W, Menon D, Kochanek PM, Suarez JI, Helbok R, McNett M, Chou SH; GCS-NeuroCOVID Study. Global Consortium Study of Neurological Dysfunction in COVID-19 (GCS-NeuroCOVID): Study Design and Rationale. Neurocrit Care. 2020 Aug;33(1):25-34. doi: 10.1007/s12028-020-00995-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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