COVID19 nevrologisk manifestasjon
13. august 2021 oppdatert av: Sherry Hsiang-Yi Chou, University of Pittsburgh
Nevrologiske komplikasjoner av COVID-19
Denne studien er en prospektiv observasjonskohortstudie for å dokumentere prevalensen og typene av nevrologiske manifestasjoner blant innlagte pasienter med bekreftet eller mistenkt ny koronavirusinfeksjon (COVID-19).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv observasjonskohortstudie for å dokumentere prevalensen og typene av nevrologiske manifestasjoner blant innlagte pasienter med bekreftet eller mistenkt ny koronavirusinfeksjon (COVID-19).
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom 2 (SARS-CoV-2), viruset som forårsaker COVID-19, deler betydelige strukturelle og biologiske likheter med SARS-CoV, som er kjent for å være nevroinvasivt spesielt med hjernestammepåvirkning.
Det er nye rapporter om nevrologiske symptomer assosiert med COVID-19-infeksjoner, inkludert anfall, koma, encefalitt, Guillan-Barre syndrom og cerebrovaskulære hendelser, inkludert iskemisk hjerneslag, ICH og cerebrale venøse sinus-tromboser.
Den nøyaktige utbredelsen av disse tilstandene og deres innvirkning på alvorlighetsgraden og utfallene av pasientens sykdom er imidlertid ukjent.
Ettersom forekomsten og alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjon fortsetter å øke raskt globalt, er det viktig å fange opp potensielle data for å nøyaktig dokumentere prevalens, alvorlighetsgrad og klinisk karakterisering av nevrologiske komponenter av COVID 19, påvirkningen av behandlingsregimer for nevrologiske komplikasjoner og rolle av disse forstyrrer pasient- og organisasjonsresultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på akuttsykehus som er mistenkt og/eller bekreftet å ha covid 19.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over eller lik 18 år
- Innlagt med mistenkt eller bekreftet COVID19-infeksjon
- Pasient som viser akutte nevrologiske symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Eksisterende, alvorlig nevrologisk dysfunksjon ved baseline inkludert koma/vegetativ tilstand ved baseline, kvadriparese ved baseline, refraktær anfallsforstyrrelse ved baseline med hyppige gjennombruddsanfall til tross for bruk av antikonvulsiva
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av nevrologiske manifestasjoner
Tidsramme: Under sykehuskurs, inntil 1 måned
|
Andel pasienter med nevrologiske symptomer av alle innlagte COVID19-pasienter i løpet av studieperioden.
|
Under sykehuskurs, inntil 1 måned
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, ca 1 måned
|
Ved utskrivning fra sykehus, ca 1 måned
|
|
|
Globale funksjonelle utfall ved bruk av modifisert Rankin-score
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, ca 1 måned
|
Pasienter vil bli vurdert på en skala fra 0 (ingen symptomer i det hele tatt) til 5 (alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent og krever konstant pleie og omsorg)
|
Ved utskrivning fra sykehus, ca 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, ca 1 måned
|
Ved utskrivning fra sykehus, ca 1 måned
|
|
Lengde på sykehusopphold (i dager)
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, ca 1 måned
|
Ved utskrivning fra sykehus, ca 1 måned
|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager fra første dag av sykehusinnleggelse
|
30 dager fra første dag av sykehusinnleggelse
|
|
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager fra første innleggelsesdag
|
90 dager fra første innleggelsesdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Needham EJ, Chou SH, Coles AJ, Menon DK. Neurological Implications of COVID-19 Infections. Neurocrit Care. 2020 Jun;32(3):667-671. doi: 10.1007/s12028-020-00978-4.
- Frontera J, Mainali S, Fink EL, Robertson CL, Schober M, Ziai W, Menon D, Kochanek PM, Suarez JI, Helbok R, McNett M, Chou SH; GCS-NeuroCOVID Study. Global Consortium Study of Neurological Dysfunction in COVID-19 (GCS-NeuroCOVID): Study Design and Rationale. Neurocrit Care. 2020 Aug;33(1):25-34. doi: 10.1007/s12028-020-00995-3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20040037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .