Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID19 neurologisk manifestation

13 augusti 2021 uppdaterad av: Sherry Hsiang-Yi Chou, University of Pittsburgh

Neurologiska komplikationer av covid-19

Denna studie är en prospektiv observationskohortstudie för att dokumentera prevalensen och typerna av neurologiska manifestationer bland inlagda patienter med bekräftad eller misstänkt ny coronavirusinfektion (COVID-19).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv observationskohortstudie för att dokumentera prevalensen och typerna av neurologiska manifestationer bland inlagda patienter med bekräftad eller misstänkt ny coronavirusinfektion (COVID-19). Svårt akut respiratoriskt syndrom 2 (SARS-CoV-2), viruset som orsakar COVID-19, delar betydande strukturella och biologiska likheter med SARS-CoV, som är känt för att vara neuroinvasivt, särskilt med hjärnstammens inblandning. Det finns nya rapporter om neurologiska symtom associerade med covid-19-infektioner, inklusive kramper, koma, encefalit, Guillan-Barres syndrom och cerebrovaskulära händelser inklusive ischemisk stroke, ICH och cerebrala venösa sinustromboser. Den exakta prevalensen av dessa tillstånd och deras inverkan på patientens sjukdoms svårighetsgrad och utfall är dock okänd. Eftersom incidensen och svårighetsgraden av covid-19-infektion fortsätter att snabbt stiga globalt, är det absolut nödvändigt att samla in framtida data för att korrekt dokumentera prevalens, svårighetsgrad och klinisk karakterisering av neurologiska komponenter av covid 19, påverkan av behandlingsregimer för neurologiska komplikationer och roll av dessa förvirrar patientens och organisatoriska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på akutsjukhus som misstänks och/eller bekräftas ha covid 19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än eller lika med 18 år
  • Intagen med misstänkt eller bekräftad covid19-infektion
  • Patient som uppvisar akuta neurologiska symtom

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Redan existerande, allvarlig neurologisk dysfunktion vid baslinjen inklusive koma/vegetativt tillstånd vid baslinjen, kvadripares vid baslinjen, refraktär anfallsstörning vid baslinjen med frekventa genombrottsanfall trots användning av antikonvulsiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av neurologiska manifestationer
Tidsram: Under sjukhuskurs, upp till 1 månad
Andel patienter med neurologiska symtom av alla inlagda covid19-patienter under studieperioden.
Under sjukhuskurs, upp till 1 månad
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Vid utskrivning ca 1 månad
Vid utskrivning ca 1 månad
Globala funktionella resultat med modifierad Rankin-poäng
Tidsram: Vid utskrivning ca 1 månad
Patienterna kommer att bedömas på en skala från 0 (inga symtom alls) till 5 (svår funktionsnedsättning; sängliggande, inkontinent och kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet)
Vid utskrivning ca 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Vid utskrivning ca 1 månad
Vid utskrivning ca 1 månad
Längd på sjukhusvistelsen (i dagar)
Tidsram: Vid utskrivning ca 1 månad
Vid utskrivning ca 1 månad
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar från första inläggningsdagen
30 dagar från första inläggningsdagen
90 dagars dödlighet
Tidsram: 90 dagar från första inläggningsdagen
90 dagar från första inläggningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20040037

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera