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Manifestation neurologique COVID19

13 août 2021 mis à jour par: Sherry Hsiang-Yi Chou, University of Pittsburgh

Complications neurologiques du COVID-19

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective visant à documenter la prévalence et les types de manifestations neurologiques chez les patients hospitalisés atteints d'une nouvelle infection à coronavirus confirmée ou suspectée (COVID-19).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective visant à documenter la prévalence et les types de manifestations neurologiques chez les patients hospitalisés atteints d'une nouvelle infection à coronavirus confirmée ou suspectée (COVID-19). Le syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2), le virus qui cause le COVID-19, partage des similitudes structurelles et biologiques importantes avec le SRAS-CoV, qui est connu pour être neuroinvasif, en particulier avec une atteinte du tronc cérébral. De nouveaux rapports font état de symptômes neurologiques associés aux infections au COVID-19, notamment des convulsions, un coma, une encéphalite, le syndrome de Guillan-Barré et des événements cérébrovasculaires, notamment un accident vasculaire cérébral ischémique, une ICH et des thromboses des sinus veineux cérébraux. Cependant, la prévalence exacte de ces conditions et leur impact sur la gravité et les résultats de la maladie des patients sont inconnus. Alors que l'incidence et la gravité de l'infection au COVID-19 continuent d'augmenter rapidement à l'échelle mondiale, il est impératif de collecter des données prospectives pour documenter avec précision la prévalence, la gravité et la caractérisation clinique des composants neurologiques du COVID 19, l'influence des schémas thérapeutiques des complications neurologiques et le rôle de ces facteurs de confusion sur les résultats pour les patients et l'organisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans un hôpital de soins aigus qui sont suspectés et/ou confirmés d'avoir le COVID 19.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Admis avec une infection COVID19 suspectée ou confirmée
  • Patient présentant des symptômes neurologiques aigus

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Dysfonctionnement neurologique grave préexistant au départ, y compris coma/état végétatif au départ, quadriparésie au départ, trouble convulsif réfractaire au départ avec crises épileptiques fréquentes malgré l'utilisation d'anticonvulsivants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des manifestations neurologiques
Délai: Pendant le cours hospitalier, jusqu'à 1 mois
Proportion de patients présentant des symptômes neurologiques sur tous les patients COVID19 hospitalisés pendant la période d'étude.
Pendant le cours hospitalier, jusqu'à 1 mois
Mortalité hospitalière
Délai: A la sortie de l'hôpital, environ 1 mois
A la sortie de l'hôpital, environ 1 mois
Résultats fonctionnels globaux à l'aide du score de Rankin modifié
Délai: A la sortie de l'hôpital, environ 1 mois
Les patients seront évalués sur une échelle de 0 (aucun symptôme) à 5 (handicap grave ; alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants)
A la sortie de l'hôpital, environ 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: A la sortie de l'hôpital, environ 1 mois
A la sortie de l'hôpital, environ 1 mois
Durée du séjour à l'hôpital (en jours)
Délai: A la sortie de l'hôpital, environ 1 mois
A la sortie de l'hôpital, environ 1 mois
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours à compter du premier jour d'hospitalisation
30 jours à compter du premier jour d'hospitalisation
Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours à compter du premier jour d'hospitalisation
90 jours à compter du premier jour d'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Première publication (Réel)

3 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20040037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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