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Neurologische Manifestation von COVID19

13. August 2021 aktualisiert von: Sherry Hsiang-Yi Chou, University of Pittsburgh

Neurologische Komplikationen von COVID-19

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie zur Dokumentation der Prävalenz und Art neurologischer Manifestationen bei hospitalisierten Patienten mit bestätigter oder vermuteter neuartiger Coronavirus-Infektion (COVID-19).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie zur Dokumentation der Prävalenz und Art neurologischer Manifestationen bei hospitalisierten Patienten mit bestätigter oder vermuteter neuartiger Coronavirus-Infektion (COVID-19). Das schwere akute respiratorische Syndrom 2 (SARS-CoV-2), das Virus, das COVID-19 verursacht, weist erhebliche strukturelle und biologische Ähnlichkeiten mit SARS-CoV auf, das bekanntermaßen neuroinvasiv ist, insbesondere bei Beteiligung des Hirnstamms. Es gibt zunehmend Berichte über neurologische Symptome im Zusammenhang mit COVID-19-Infektionen, darunter Krampfanfälle, Koma, Enzephalitis, Guillan-Barre-Syndrom und zerebrovaskuläre Ereignisse wie ischämischer Schlaganfall, ICH und zerebrale venöse Sinusthrombosen. Die genaue Prävalenz dieser Erkrankungen und ihre Auswirkungen auf die Schwere der Erkrankung und die Ergebnisse der Patienten sind jedoch unbekannt. Da die Inzidenz und der Schweregrad von COVID-19-Infektionen weltweit weiterhin rapide zunehmen, ist es unerlässlich, prospektive Daten zu erfassen, um Prävalenz, Schweregrad und klinische Charakterisierung neurologischer Komponenten von COVID-19, den Einfluss von Behandlungsschemata neurologischer Komplikationen und deren Rolle genau zu dokumentieren dieser Störfaktoren auf Patienten- und Organisationsergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in ein Akutkrankenhaus eingeliefert werden und bei denen der Verdacht und/oder die bestätigte Erkrankung an COVID 19 besteht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind
  • Aufnahme mit vermuteter oder bestätigter COVID19-Infektion
  • Patient mit akuten neurologischen Symptomen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Vorbestehende schwere neurologische Dysfunktion zu Studienbeginn, einschließlich Koma/Vegetativzustand zu Studienbeginn, Quadriparese zu Studienbeginn, refraktäres Anfallsleiden zu Studienbeginn mit häufigen Durchbruchanfällen trotz Anwendung von Antikonvulsiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz neurologischer Manifestationen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 1 Monat
Anteil der Patienten mit neurologischen Symptomen an allen hospitalisierten COVID19-Patienten während des Studienzeitraums.
Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 1 Monat
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus etwa 1 Monat
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus etwa 1 Monat
Globale funktionelle Ergebnisse unter Verwendung des modifizierten Rankin-Scores
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus etwa 1 Monat
Die Patienten werden auf einer Skala von 0 (überhaupt keine Symptome) bis 5 (schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und benötigen ständige Pflege und Aufmerksamkeit) beurteilt.
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus etwa 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus etwa 1 Monat
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus etwa 1 Monat
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (in Tagen)
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus etwa 1 Monat
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus etwa 1 Monat
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage ab dem ersten Tag des Krankenhausaufenthaltes
30 Tage ab dem ersten Tag des Krankenhausaufenthaltes
90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage ab dem ersten Tag des Krankenhausaufenthaltes
90 Tage ab dem ersten Tag des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherry H Chou, MD, MSc, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20040037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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