結腸直腸手術における手術部位感染を減らすための一連のケアの監視と実施 (CCR-VINCat) (CCR-VINCat)

監視。 VINCat プログラムは、カタルーニャ州の院内感染監視システムとして 2007 年に開発され、人口 750 万人を対象としています。 このシステムは、National Healthcare Safety Network (NHSN) などの他の国際参照プログラムと同様であり、VINCat Web サイトで詳細に説明されています。 病院は積極的かつ前向きの標準化されたサーベイランスを実施しており、病床数に応じて 3 つのグループに分類されます。グループ 2 (ベッド 200 ～ 500);グループ 3 (ベッド 200 台)。 監視を実施するスタッフは、均一で正確なデータを確実に収集するために、VINCat 監視方法に関するトレーニングを受けていました。

手術後少なくとも 30 日間は監視が継続されます。 すべての公的および民間の参加病院は自主的にデータを報告し、年に 1 回フィードバックを受けます。

結腸直腸手術のモニタリングは前向きに実施され、各病院で最低年間 100 件の介入に達するまで継続されますが、一部の施設では年間症例をすべて対象にしています。 年間介入件数が 10 件未満の病院は除外されます。 参加病院はデータをインターネットベースのデータベースに記録します。

フォローアップと退院後の監視。 訓練を受けた感染管理スタッフが患者をフォローアップします。 積極的な強制退院後サーベイランスは、臨床記録（一次および二次医療）の電子レビュー、再入院のチェック、緊急訪問のチェック、微生物学的および放射線学的データのレビューを含む複合的なアプローチによって少なくとも術後 30 日目まで実施されます。

結腸直腸手術部位感染プログラムの開発。 2015年、VINCatプログラムの看護師と医療専門家、カタルーニャ外科学会に所属する外科医からなる学際的なチームが設立され、結腸直腸手術におけるSSI予防策の具体的なセットを策定した。 経口抗生物質予防および機械的腸管準備に関する証拠を含め、術前、術中、および術後の段階での最適なケアに関する文献がレビューされました。 実践は、高いレベルの科学的証拠によって、またはコンセンサスによって合理的でリスクが最小限に抑えられ、潜在的に有益であるとみなされることによって選択されました。

作業部会は、参加病院が自主的に実施するための6つの対策の束を開発した。 バンドルの対策は、静脈内および経口抗生物質の予防投与、機械的腸準備 (MBP)、腹腔鏡手術、正常体温の維持、および創傷開創器の使用です。

介入は2016年1月1日に開始され、電子メールを介してバンドル測定値が拡散され、すべての人が外科的およびICTチームに宛てられたワークショップがありました。

定義。 SSI は疾病管理センター (CDC) に従って定義され、NHSN によって定義された外科感染のリスクに応じて外科手術のカテゴリー (-1 ～ 3) に階層化されています。

実用的なトライアルのデザイン。 バンドルの実装により、ランダム化が妨げられました。 この調査では、2008 年から 2015 年までのベースライン (BP) と、2016 年から 2018 年までの実装 (IP) の 2 つのフェーズを比較しました。

VINCat プログラムに参加している 66 病院のうち 55 病院が分析に含まれました。 適切なデータ収集を確保するために、各病院の感染制御チーム (ICT) によって前向き監視が実施されました。 監視期間は2007年1月から2018年12月まで続いた。 プログラムの最初の 4 年間に、結腸および直腸の手術の結果が集計されました。 2011年より手術の種類ごとにデータが分離されました。

すべての適格な患者が実際的な設計に含まれていたため、インフォームドコンセントは得られませんでした。

この研究はパフォーマンス向上プロジェクトとして実施され、研究倫理委員会によって承認されました。

統計分析 データは、カテゴリ変数の頻度と割合として、または連続変数の中央値と四分位範囲 (IQR) として要約されます。 感染率は累積発生率、つまり SSI となった手術の大まかなパーセンテージ / 手術件数で表されます。 データは年、リスク指数カテゴリー、病院グループ、SSI タイプごとにも階層化されます。

2 つの質的変数間の関係を分析するには、分割表が使用され、カイ二乗検定または尤度比検定が実行されます。 分析はグループ化された棒グラフで完了します。 感染率の経年変化を分析するには、ロジスティック回帰モデルを実行します。 結果は、OR または推定感染率の観点から、対応する 95% 信頼区間とともに表示されます。 有意水準はすべての検定で 5% に設定されます。 結果はソフトウェアを使用して分析されます: Statistical Analysis Systems (SAS) v9.4、 SAS Institute Inc.、米国ケアリー。