Vigilância e implementação de um pacote de cuidados para reduzir a infecção do local cirúrgico em cirurgia colorretal (CCR-VINCat) (CCR-VINCat)

Vigilância. O Programa VINCat foi desenvolvido em 2007 como sistema de Vigilância de Infecções Hospitalares na Catalunha, cobrindo uma população de sete milhões e meio de pessoas. O sistema é semelhante a outros programas de referência internacional, como o National Healthcare Safety Network (NHSN), e está descrito detalhadamente no site VINCat. Os hospitais realizam vigilância padronizada ativa e prospectiva e são classificados de acordo com o número de leitos em três grupos: grupo 1 (500 leitos); grupo 2 (200-500 leitos); grupo 3 (200 leitos). A equipe que realiza a vigilância recebeu treinamento na metodologia de vigilância VINCat para garantir a coleta de dados homogêneos e precisos.

A vigilância continua por pelo menos 30 dias após a operação. Todos os hospitais públicos e privados participantes relatam dados voluntariamente e recebem feedback uma vez por ano.

O monitoramento da cirurgia colorretal é realizado prospectivamente e continuado até que um mínimo de 100 intervenções por ano seja atingido em cada hospital, embora alguns centros incluam todos os seus casos anuais. Hospitais com menos de 10 intervenções por ano são excluídos. Os hospitais participantes registram os dados em um banco de dados baseado na Internet.

Acompanhamento e vigilância pós-alta. Os pacientes são acompanhados por pessoal de controle de infecção treinado. A vigilância pós-alta obrigatória ativa é realizada pelo menos até o dia 30 após a cirurgia por meio de uma abordagem multimodal, incluindo revisão eletrônica de registros clínicos (cuidados primários e secundários), verificação de readmissões, verificação de visitas de emergência e revisão de dados microbiológicos e radiológicos.

Desenvolvimento do programa de infecção de sítio cirúrgico colorretal. Em 2015, foi constituída uma equipe multidisciplinar de enfermeiros e médicos especialistas do Programa VINCat e cirurgiões pertencentes à Sociedade Catalã de Cirurgia para formular um pacote específico de medidas preventivas de ISC para cirurgia colorretal. A literatura para cuidados ideais durante as fases pré-operatória, intra-operatória e pós-operatória foi revisada, incluindo evidências sobre profilaxia antibiótica oral e preparo intestinal mecânico. As práticas foram escolhidas por seus altos níveis de evidência científica ou por serem consideradas, por consenso, razoáveis, associadas a risco mínimo e potencialmente benéficas.

O grupo de trabalho desenvolveu um pacote de 6 medidas a serem implementadas voluntariamente pelos hospitais participantes. As medidas do bundle são: profilaxia antibiótica intravenosa e oral, preparo mecânico intestinal (MBP), cirurgia laparoscópica, manutenção da normotermia e uso de afastador de feridas.

A intervenção teve início no dia 1 de janeiro de 2016, com divulgação das medidas bundle por e-mail, e um workshop dirigido a todos às equipas cirúrgicas e TIC.

Definições. A ISC é definida de acordo com o Centers for Disease Control (CDC) e é estratificada em categorias de procedimentos cirúrgicos (-1 a 3) de acordo com o risco de infecção cirúrgica definido pelo NHSN.

Desenho do ensaio pragmático. A implementação do bundle impediu a randomização. O estudo comparou duas fases: linha de base (BP), de 2008 a 2015, e implementação (IP), de 2016 a 2018.

Cinquenta e cinco dos 66 hospitais participantes do Programa VINCat foram incluídos na análise. A vigilância prospectiva foi realizada pela equipe de controle de infecção (ICT) de cada hospital para garantir a coleta de dados adequada. O período de vigilância durou de janeiro de 2007 a dezembro de 2018. Durante os primeiros 4 anos do programa, os resultados da cirurgia de cólon e reto foram agregados. A partir de 2011, os dados são separados para cada tipo de cirurgia.

Como todos os pacientes elegíveis foram incluídos no projeto pragmático, o consentimento informado não foi obtido.

O estudo foi conduzido como um projeto de melhoria de desempenho e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa.

Análise estatística Os dados serão resumidos como frequências e proporções para variáveis ​​categóricas ou como medianas e intervalo interquartílico (IQR) para variáveis ​​contínuas. As taxas de infecção serão expressas como incidência cumulativa, ou seja, a porcentagem bruta de operações que resultaram em ISC/número de procedimentos cirúrgicos. Os dados também serão estratificados por ano, categoria de índice de risco, grupo hospitalar e tipo de ISC.

Para analisar a relação entre duas variáveis ​​qualitativas, serão utilizadas tabelas de contingência e será realizado o teste qui-quadrado ou o teste da razão de verossimilhança. A análise será completada com gráficos de barras agrupados. Para analisar diferenças na proporção de infecção ao longo dos anos, será realizado o modelo de regressão logística. Os resultados serão apresentados em termos de OR ou taxas de infecção estimadas, com os respectivos intervalos de confiança de 95%. O nível de significância será fixado em 5% em todos os testes. Os resultados serão analisados ​​por meio do software: Statistical Analysis Systems (SAS) v9.4, SAS Institute Inc., Cary, EUA.