Övervakning och implementering av ett vårdpaket för att minska infektioner på operationsställen vid kolorektalkirurgi (CCR-VINCat) (CCR-VINCat)

Övervakning. VINCat-programmet utvecklades 2007 som Nosocomial Infection Surveillance System i Katalonien, som täcker en befolkning på sju och en halv miljon människor. Systemet liknar andra internationella referensprogram, såsom National Healthcare Safety Network (NHSN), och det beskrivs i detalj på VINCat-webbplatsen. Sjukhus utför aktiv och prospektiv standardiserad övervakning och klassificeras efter antal bäddar i tre grupper: grupp 1 (500 bäddar); grupp 2 (200-500 bäddar); grupp 3 (200 bäddar). Personalen som utför övervakningen hade fått utbildning i övervakningsmetoden VINCat för att säkerställa insamlingen av homogena, korrekta data.

Övervakningen fortsätter i minst 30 dagar efter operationen. Alla offentliga och privata deltagande sjukhus rapporterar data frivilligt och får feedback en gång om året.

Övervakning av kolorektal kirurgi utförs prospektivt och fortsätter tills ett minimum av 100 ingrepp per år uppnås på varje sjukhus, även om vissa centra inkluderar alla sina årliga fall. Sjukhus med mindre än 10 insatser per år är undantagna. Deltagande sjukhus registrerar uppgifterna i en internetbaserad databas.

Uppföljning och övervakning efter utskrivning. Patienterna följs upp av utbildad smittskyddspersonal. Aktiv obligatorisk övervakning efter utskrivning utförs minst till dag 30 efter operationen genom ett multimodalt tillvägagångssätt inklusive elektronisk granskning av kliniska journaler (primär och sekundär vård), kontroll av återinläggningar, kontroll av akutbesök och granskning av mikrobiologiska och radiologiska data.

Utveckling av programmet för infektion på kolorektala operationsstället. Under 2015 inrättades ett tvärvetenskapligt team av sjuksköterskor och medicinska specialister från VINCat-programmet och kirurger som tillhör Catalan Society of Surgery för att formulera en specifik bunt av SSI-förebyggande åtgärder för kolorektal kirurgi. Litteraturen för optimal vård under de preoperativa, intraoperativa och postoperativa faserna granskades, inklusive bevis på oral antibiotikaprofylax och mekanisk tarmförberedelse. Praxis valdes antingen av deras höga nivåer av vetenskapliga bevis eller genom att de ansågs, i samförstånd, vara rimliga, förknippade med minimal risk och potentiellt fördelaktiga.

Arbetsgruppen utvecklade ett paket med sex åtgärder som ska genomföras frivilligt av de deltagande sjukhusen. Måtten för bunten är: intravenös och oral antibiotikaprofylax, mekanisk tarmförberedelse (MBP), laparoskopisk kirurgi, underhåll av normotermi och användning av sårupprullare.

Interventionen påbörjades den 1 januari 2016, med spridning av paketåtgärderna via e-post och en workshop riktad till alla till kirurgi- och IKT-teamen.

Definitioner. SSI definieras enligt Centers for Disease Control (CDC) och är stratifierad i kategorier av kirurgiska ingrepp (-1 till 3) enligt risken för kirurgisk infektion som definieras av NHSN.

Design av den pragmatiska rättegången. Implementering av paketet uteslöt randomisering. Studien jämförde två faser: baslinje (BP), från 2008 till 2015, och implementering (IP), från 2016 till 2018.

Femtiofem av de 66 sjukhusen som deltar i VINCat-programmet inkluderades i analysen. Prospektiv övervakning utfördes av infektionskontrollteamet (IKT) på varje sjukhus för att säkerställa lämplig datainsamling. Övervakningsperioden varade från januari 2007 till december 2018. Under de första 4 åren av programmet aggregerades resultaten av tjocktarms- och rektalkirurgi. Från 2011 separeras data för varje typ av operation.

Eftersom alla kvalificerade patienter inkluderades i den pragmatiska designen, erhölls inte informerat samtycke.

Studien genomfördes som ett prestationsförbättringsprojekt och godkändes av Ethics in Research Committee.

Statistisk analys Data kommer att sammanfattas som frekvenser och proportioner för kategoriska variabler eller som median och interkvartilintervall (IQR) för kontinuerliga variabler. Infektionsfrekvensen kommer att uttryckas som kumulativ incidens, det vill säga den råa andelen operationer som resulterar i SSI/antal operationer. Data kommer också att stratifieras efter år, riskindexkategori, sjukhusgrupp och SSI-typ.

För att analysera sambandet mellan två kvalitativa variabler kommer beredskapstabeller att användas och chi-kvadrattestet eller sannolikhetskvotstestet kommer att utföras. Analysen kommer att slutföras med grupperade stapeldiagram. För att analysera skillnader i andel smittade över åren kommer den logistiska regressionsmodellen att utföras. Resultaten kommer att presenteras i termer av OR eller uppskattade infektionsfrekvenser, med motsvarande 95 % konfidensintervall. Signifikansnivån kommer att sättas till 5 % i alla tester. Resultaten kommer att analyseras med hjälp av programvara: Statistical Analysis Systems (SAS) v9.4, SAS Institute Inc., Cary, USA.