Überwachung und Implementierung eines Pflegepakets zur Reduzierung von Infektionen an der Operationsstelle in der kolorektalen Chirurgie (CCR-VINCat) (CCR-VINCat)

Überwachung. Das VINCat-Programm wurde 2007 als System zur Überwachung nosokomialer Infektionen in Katalonien entwickelt und deckt eine Bevölkerung von siebeneinhalb Millionen Menschen ab. Das System ähnelt anderen internationalen Referenzprogrammen wie dem National Healthcare Safety Network (NHSN) und wird auf der VINCat-Website ausführlich beschrieben. Krankenhäuser führen eine aktive und prospektive standardisierte Überwachung durch und werden entsprechend ihrer Bettenzahl in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (500 Betten); Gruppe 2 (200-500 Betten); Gruppe 3 (200 Betten). Das die Überwachung durchführende Personal hatte eine Schulung in der VINCat-Überwachungsmethodik erhalten, um die Erfassung homogener, genauer Daten sicherzustellen.

Die Überwachung wird mindestens 30 Tage nach der Operation fortgesetzt. Alle teilnehmenden öffentlichen und privaten Krankenhäuser melden die Daten freiwillig und erhalten einmal im Jahr eine Rückmeldung.

Die Überwachung der kolorektalen Chirurgie erfolgt prospektiv und wird fortgesetzt, bis in jedem Krankenhaus mindestens 100 Eingriffe pro Jahr erreicht sind, obwohl einige Zentren alle ihre jährlichen Fälle erfassen. Ausgenommen sind Krankenhäuser mit weniger als 10 Eingriffen pro Jahr. Die teilnehmenden Krankenhäuser erfassen die Daten in einer internetbasierten Datenbank.

Nachsorge und Überwachung nach der Entlassung. Die Patienten werden von geschultem Infektionsschutzpersonal betreut. Die aktive obligatorische Überwachung nach der Entlassung erfolgt mindestens bis zum 30. Tag nach der Operation durch einen multimodalen Ansatz, der die elektronische Überprüfung der klinischen Aufzeichnungen (Primär- und Sekundärversorgung), die Überprüfung von Wiederaufnahmen, die Überprüfung von Notfallbesuchen und die Überprüfung mikrobiologischer und radiologischer Daten umfasst.

Entwicklung des kolorektalen Operationsinfektionsprogramms. Im Jahr 2015 wurde ein multidisziplinäres Team aus Krankenschwestern und medizinischen Spezialisten des VINCat-Programms sowie Chirurgen der katalanischen Gesellschaft für Chirurgie zusammengestellt, um ein spezifisches Paket von SSI-Präventionsmaßnahmen für die kolorektale Chirurgie zu formulieren. Die Literatur zur optimalen Versorgung während der präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phase wurde überprüft, einschließlich Belegen für orale Antibiotikaprophylaxe und mechanische Darmvorbereitung. Die Praktiken wurden entweder aufgrund ihrer hohen wissenschaftlichen Evidenz ausgewählt oder weil sie im Konsens als angemessen, mit minimalem Risiko verbunden und potenziell vorteilhaft angesehen wurden.

Die Arbeitsgruppe entwickelte ein 6-Maßnahmenpaket, das von den beteiligten Krankenhäusern freiwillig umgesetzt werden soll. Die Maßnahmen des Bündels sind: intravenöse und orale Antibiotikaprophylaxe, mechanische Darmvorbereitung (MBP), laparoskopische Chirurgie, Aufrechterhaltung der Normothermie und der Einsatz eines Wundspreizers.

Die Intervention begann am 1. Januar 2016 mit der Verbreitung der Bündelmaßnahmen per E-Mail und einem an alle gerichteten Workshop der chirurgischen und IKT-Teams.

Definitionen. SSI wird gemäß den Centers for Disease Control (CDC) definiert und entsprechend dem vom NHSN definierten Risiko einer chirurgischen Infektion in Kategorien chirurgischer Eingriffe (-1 bis 3) eingeteilt.

Design des pragmatischen Prozesses. Die Implementierung des Pakets schloss eine Randomisierung aus. Die Studie verglich zwei Phasen: Baseline (BP) von 2008 bis 2015 und Implementierung (IP) von 2016 bis 2018.

In die Analyse wurden 55 der 66 am VINCat-Programm teilnehmenden Krankenhäuser einbezogen. Das Infektionskontrollteam (ICT) jedes Krankenhauses führte eine prospektive Überwachung durch, um eine angemessene Datenerfassung sicherzustellen. Der Überwachungszeitraum dauerte von Januar 2007 bis Dezember 2018. In den ersten vier Jahren des Programms wurden die Ergebnisse von Dickdarm- und Mastdarmoperationen zusammengefasst. Ab 2011 werden die Daten für jede Art von Operation getrennt erfasst.

Da alle in Frage kommenden Patienten in das pragmatische Design einbezogen wurden, wurde keine Einverständniserklärung eingeholt.

Die Studie wurde als Leistungsverbesserungsprojekt durchgeführt und vom Ethics in Research Committee genehmigt.

Statistische Analyse Die Daten werden als Häufigkeiten und Anteile für kategoriale Variablen oder als Mediane und Interquartilbereich (IQR) für kontinuierliche Variablen zusammengefasst. Die Infektionsraten werden als kumulative Inzidenz ausgedrückt, d. h. als roher Prozentsatz der Operationen, die zu SSI führen, pro Anzahl der chirurgischen Eingriffe. Die Daten werden außerdem nach Jahr, Risikoindexkategorie, Krankenhausgruppe und SSI-Typ geschichtet.

Um die Beziehung zwischen zwei qualitativen Variablen zu analysieren, werden Kontingenztabellen verwendet und der Chi-Quadrat-Test oder der Likelihood-Ratio-Test durchgeführt. Die Analyse wird mit gruppierten Balkendiagrammen vervollständigt. Um Unterschiede im Infektionsanteil über die Jahre zu analysieren, wird das logistische Regressionsmodell durchgeführt. Die Ergebnisse werden als OR oder geschätzte Infektionsraten mit den entsprechenden 95 %-Konfidenzintervallen dargestellt. Das Signifikanzniveau wird in allen Tests auf 5 % festgelegt. Die Ergebnisse werden mit folgender Software analysiert: Statistical Analysis Systems (SAS) v9.4, SAS Institute Inc., Cary, USA.