Surveillance en implementatie van een zorgpakket om infectie van de operatieplaats bij colorectale chirurgie te verminderen (CCR-VINCat) (CCR-VINCat)

Toezicht. Het VINCat-programma is in 2007 ontwikkeld als het Nosocomial Infection Surveillance-systeem in Catalonië, met een bevolking van zeven en een half miljoen mensen. Het systeem is vergelijkbaar met andere internationale referentieprogramma's, zoals het National Healthcare Safety Network (NHSN), en wordt in detail beschreven op de VINCat-website. Ziekenhuizen voeren actief en prospectief gestandaardiseerd toezicht uit en worden op basis van hun aantal bedden ingedeeld in drie groepen: groep 1 (500 bedden); groep 2 (200-500 bedden); groep 3 (200 bedden). Het toezichthoudend personeel had een opleiding gekregen in de VINCat-bewakingsmethodologie om de verzameling van homogene, nauwkeurige gegevens te garanderen.

De bewaking wordt minimaal 30 dagen na de operatie voortgezet. Alle openbare en particuliere deelnemende ziekenhuizen rapporteren vrijwillig gegevens en ontvangen eenmaal per jaar feedback.

Monitoring van colorectale chirurgie wordt prospectief uitgevoerd en voortgezet totdat in elk ziekenhuis minimaal 100 interventies per jaar zijn bereikt, hoewel sommige centra al hun jaarlijkse gevallen opnemen. Ziekenhuizen met minder dan 10 ingrepen per jaar zijn uitgesloten. Deelnemende ziekenhuizen leggen de gegevens vast in een op internet gebaseerde database.

Follow-up en toezicht na ontslag. Patiënten worden opgevolgd door getraind infectiecontrolepersoneel. Actieve verplichte bewaking na ontslag wordt uitgevoerd tot ten minste dag 30 na de operatie door middel van een multimodale aanpak, waaronder elektronische beoordeling van klinische dossiers (eerstelijns- en tweedelijnszorg), controle van heropnames, controle van spoedbezoeken en beoordeling van microbiologische en radiologische gegevens.

Ontwikkeling van het colorectale chirurgische site -infectieprogramma. In 2015 werd een multidisciplinair team van verpleegkundigen en medisch specialisten van het VINCat-programma en chirurgen van de Catalan Society of Surgery opgericht om een ​​specifieke bundel SSI-preventieve maatregelen voor colorectale chirurgie te formuleren. De literatuur voor optimale zorg tijdens de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve fasen werd beoordeeld, inclusief bewijsmateriaal over orale antibiotische profylaxe en mechanische darmvoorbereiding. Praktijken werden gekozen vanwege hun hoge niveau van wetenschappelijk bewijs of omdat ze, bij consensus, als redelijk, geassocieerd met minimaal risico en mogelijk heilzaam werden beschouwd.

De werkgroep ontwikkelde een pakket van 6 maatregelen dat vrijwillig door de deelnemende ziekenhuizen moet worden uitgevoerd. De maatregelen van de bundel zijn: intraveneuze en orale antibiotische profylaxe, mechanische darmvoorbereiding (MBP), laparoscopische chirurgie, instandhouding van normothermie en het gebruik van een wondretractor.

De interventie startte op 1 januari 2016, met de verspreiding van de maatregelenbundel via e-mail en een workshop voor iedereen aan de chirurgische en ICT-teams.

Definities. SSI wordt gedefinieerd volgens de Centers for Disease Control (CDC) en is gestratificeerd in categorieën chirurgische ingrepen (-1 tot 3) volgens het risico op chirurgische infectie gedefinieerd door de NHSN.

Ontwerp van de pragmatische proef. Implementatie van de bundel verhinderde randomisatie. De studie vergeleek twee fasen: baseline (BP), van 2008 tot 2015, en implementatie (IP), van 2016 tot 2018.

Vijfenvijftig van de 66 ziekenhuizen die deelnemen aan het VINCat-programma werden opgenomen in de analyse. Prospectief toezicht werd uitgevoerd door het infectiebeheersingsteam (ICT) van elk ziekenhuis om te zorgen voor de juiste gegevensverzameling. De toezichtperiode liep van januari 2007 tot december 2018. Tijdens de eerste 4 jaar van het programma werden de resultaten van colon- en rectumchirurgie samengevoegd. Vanaf 2011 zijn de gegevens gescheiden per type operatie.

Aangezien alle in aanmerking komende patiënten waren opgenomen in het pragmatische ontwerp, werd geen geïnformeerde toestemming verkregen.

De studie werd uitgevoerd als een prestatieverbeteringsproject en goedgekeurd door de Ethics in Research Committee.

Statistische analyse Gegevens worden samengevat als frequenties en verhoudingen voor categorische variabelen of als medianen en interkwartielbereik (IQR) voor continue variabelen. Infectiepercentages worden uitgedrukt als cumulatieve incidentie, dat wil zeggen het ruwe percentage operaties dat resulteert in SSI/aantal operatieprocedures. De gegevens worden ook gestratificeerd op jaar, risico-indexcategorie, ziekenhuisgroep en SSI-type.

Om de relatie tussen twee kwalitatieve variabelen te analyseren, worden contingentietabellen gebruikt en wordt de chikwadraattoets of de aannemelijkheidsratiotoets uitgevoerd. De analyse wordt aangevuld met gegroepeerde staafdiagrammen. Om verschillen in het aandeel besmettingen over de jaren heen te analyseren, zal het logistische regressiemodel worden uitgevoerd. De resultaten worden gepresenteerd in termen van OK of geschatte infectiepercentages, met de bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen. Het significantieniveau wordt bij alle toetsen op 5% gesteld. De resultaten worden geanalyseerd met software: Statistical Analysis Systems (SAS) v9.4, SAS Institute Inc., Cary, VS.