Overvåking og implementering av en pakke med omsorg for å redusere infeksjon på operasjonsstedet ved kolorektal kirurgi (CCR-VINCat) (CCR-VINCat)

Overvåkning. VINCat-programmet ble utviklet i 2007 som Nosocomial Infection Surveillance System i Catalonia, og dekker en befolkning på syv og en halv million mennesker. Systemet ligner på andre internasjonale referanseprogrammer, for eksempel National Healthcare Safety Network (NHSN), og det er beskrevet i detalj på VINCat-nettstedet. Sykehus gjennomfører aktiv og prospektiv standardisert overvåking, og klassifiseres etter antall senger i tre grupper: gruppe 1 (500 senger); gruppe 2 (200-500 senger); gruppe 3 (200 senger). Personalet som utførte overvåking hadde fått opplæring i VINCat-overvåkingsmetodikken for å sikre innsamling av homogene, nøyaktige data.

Overvåkingen fortsetter i minst 30 dager etter operasjonen. Alle offentlige og private deltakende sykehus rapporterer data frivillig og får tilbakemelding en gang i året.

Overvåking av kolorektal kirurgi utføres prospektivt og fortsetter inntil minimum 100 intervensjoner per år er nådd på hvert sykehus, selv om noen sentre inkluderer alle sine årlige tilfeller. Sykehus med mindre enn 10 intervensjoner per år er ekskludert. Deltakende sykehus registrerer dataene i en internettbasert database.

Oppfølging og overvåking etter utskriving. Pasientene følges opp av opplært smittevernpersonell. Aktiv obligatorisk overvåking etter utskrivning utføres minst til dag 30 etter operasjonen ved en multimodal tilnærming, inkludert elektronisk gjennomgang av kliniske journaler (primær og sekundær omsorg), kontroll av reinnleggelser, kontroll av akuttbesøk og gjennomgang av mikrobiologiske og radiologiske data.

Utvikling av programmet for infeksjon på kolorektal operasjonssted. I 2015 ble et tverrfaglig team av sykepleiere og medisinske spesialister fra VINCat-programmet, og kirurger som tilhører Catalan Society of Surgery, satt opp for å formulere en spesifikk pakke med SSI-forebyggende tiltak for kolorektal kirurgi. Litteraturen for optimal omsorg i preoperativ, intraoperativ og postoperativ fase ble gjennomgått, inkludert dokumentasjon på oral antibiotikaprofylakse og mekanisk tarmpreparering. Praksisene ble valgt enten ut fra høye nivåer av vitenskapelig bevis eller ved å bli vurdert, ved konsensus, rimelige, assosiert med minimal risiko og potensielt fordelaktige.

Arbeidsgruppen utviklet en 6 tiltaksbunt som skal gjennomføres frivillig av de deltakende sykehusene. Tiltakene til bunten er: intravenøs og oral antibiotikaprofylakse, mekanisk tarmforberedelse (MBP), laparoskopisk kirurgi, vedlikehold av normotermi og bruk av såropptrekker.

Intervensjonen startet 1. januar 2016, med spredning av bunttiltakene via e-post, og en workshop adressert til alle til kirurgi- og IKT-teamene.

Definisjoner. SSI er definert i henhold til Centers for Disease Control (CDC) og er stratifisert i kategorier av kirurgiske prosedyrer (-1 til 3) i henhold til risikoen for kirurgisk infeksjon definert av NHSN.

Design av den pragmatiske rettssaken. Implementering av pakken utelukket randomisering. Studien sammenlignet to faser: baseline (BP), fra 2008 til 2015, og implementering (IP), fra 2016 til 2018.

Femtifem av de 66 sykehusene som deltar i VINCat-programmet ble inkludert i analysen. Prospektiv overvåking ble utført av infeksjonskontrollteamet (IKT) på hvert sykehus for å sikre riktig datainnsamling. Overvåkingsperioden varte fra januar 2007 til desember 2018. I løpet av de første 4 årene av programmet ble resultatene av tykktarms- og rektalkirurgi aggregert. Fra 2011 er data skilt for hver type operasjon.

Ettersom alle kvalifiserte pasienter ble inkludert i den pragmatiske utformingen, ble ikke informert samtykke innhentet.

Studien ble utført som et prestasjonsforbedringsprosjekt og godkjent av Ethics in Research Committee.

Statistisk analyse Data vil bli oppsummert som frekvenser og proporsjoner for kategoriske variabler eller som medianer og interkvartilområde (IQR) for kontinuerlige variabler. Infeksjonsrater vil uttrykkes som kumulativ forekomst, det vil si den grove prosentandelen av operasjoner som resulterer i SSI/antall operasjonsprosedyrer. Data vil også bli stratifisert etter år, risikoindekskategori, sykehusgruppe og SSI-type.

For å analysere sammenhengen mellom to kvalitative variabler vil det bli brukt beredskapstabeller, og kjikvadrattesten eller likelihood ratio-testen vil bli utført. Analysen vil bli fullført med grupperte søylediagrammer. For å analysere forskjeller i andel smitte over årene, vil den logistiske regresjonsmodellen bli utført. Resultatene vil bli presentert i form av OR eller estimerte infeksjonsrater, med tilsvarende 95 % konfidensintervall. Signifikansnivået vil bli satt til 5 % i alle tester. Resultatene vil bli analysert ved hjelp av programvare: Statistical Analysis Systems (SAS) v9.4, SAS Institute Inc., Cary, USA.