Nadzór i wdrożenie pakietu opieki w celu zmniejszenia infekcji miejsca operowanego w chirurgii jelita grubego (CCR-VINCat) (CCR-VINCat)

Nadzór. Program VINCat został opracowany w 2007 roku jako system nadzoru zakażeń szpitalnych w Katalonii, obejmujący populację liczącą siedem i pół miliona ludzi. System jest podobny do innych międzynarodowych programów referencyjnych, takich jak National Healthcare Safety Network (NHSN), i jest szczegółowo opisany na stronie internetowej VINCat. Szpitale prowadzą aktywny i prospektywny standaryzowany nadzór i są klasyfikowane według liczby łóżek na trzy grupy: grupa 1 (500 łóżek); grupa 2 (200-500 łóżek); grupa 3 (200 łóżek). Personel prowadzący nadzór przeszedł szkolenie w zakresie metodologii nadzoru VINCat, aby zapewnić gromadzenie jednorodnych i dokładnych danych.

Nadzór prowadzony jest co najmniej przez 30 dni po operacji. Wszystkie uczestniczące szpitale publiczne i prywatne dobrowolnie przekazują dane i otrzymują informacje zwrotne raz w roku.

Monitorowanie operacji jelita grubego odbywa się prospektywnie i trwa aż do osiągnięcia minimum 100 interwencji rocznie w każdym szpitalu, chociaż niektóre ośrodki obejmują wszystkie swoje roczne przypadki. Szpitale z mniej niż 10 interwencjami rocznie są wykluczone. Uczestniczące szpitale rejestrują dane w internetowej bazie danych.

Obserwacja i obserwacja po wypisaniu ze szpitala. Pacjenci są obserwowani przez przeszkolony personel kontroli zakażeń. Aktywny obowiązkowy nadzór po wypisaniu ze szpitala jest prowadzony co najmniej do 30. dnia po zabiegu chirurgicznym z wykorzystaniem podejścia multimodalnego, w tym elektronicznego przeglądu dokumentacji klinicznej (podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej), sprawdzania ponownych przyjęć, sprawdzania wizyt w nagłych wypadkach oraz przeglądu danych mikrobiologicznych i radiologicznych.

Opracowanie programu infekcji miejsca operowanego jelita grubego. W 2015 r. powołano multidyscyplinarny zespół pielęgniarek i specjalistów medycznych z Programu VINCat oraz chirurgów należących do Katalońskiego Towarzystwa Chirurgicznego w celu sformułowania specjalnego pakietu środków zapobiegawczych SSI w chirurgii jelita grubego. Dokonano przeglądu literatury dotyczącej optymalnej opieki w fazie przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej, w tym dowodów dotyczących doustnej profilaktyki antybiotykowej i mechanicznego przygotowania jelita. Praktyki zostały wybrane albo na podstawie ich wysokiego poziomu dowodów naukowych, albo zostały uznane, w drodze konsensusu, za rozsądne, związane z minimalnym ryzykiem i potencjalnie korzystne.

Grupa robocza opracowała pakiet 6 działań, które mają zostać dobrowolnie wdrożone przez uczestniczące szpitale. Środki pęczka to: dożylna i doustna profilaktyka antybiotykowa, mechaniczne przygotowanie jelita (MBP), operacja laparoskopowa, utrzymanie normotermii, zastosowanie retraktora rany.

Interwencja rozpoczęła się 1 stycznia 2016 r. rozpowszechnieniem zestawu środków za pośrednictwem poczty elektronicznej oraz warsztatami skierowanymi do wszystkich zespołów chirurgicznych i ICT.

Definicje. ZMO definiuje się zgodnie z Centrum Kontroli Chorób (CDC) i dzieli się na kategorie zabiegów chirurgicznych (od -1 do 3) zgodnie z ryzykiem zakażenia chirurgicznego określonym przez NHSN.

Projekt procesu pragmatycznego. Wdrożenie pakietu wykluczało randomizację. W badaniu porównano dwie fazy: fazę bazową (BP), od 2008 do 2015 r., oraz wdrażanie (IP), od 2016 r. do 2018 r.

Analizą objęto 55 z 66 szpitali uczestniczących w programie VINCat. Prospektywny nadzór został przeprowadzony przez zespół kontroli zakażeń (ICT) każdego szpitala, aby zapewnić odpowiednie gromadzenie danych. Okres obserwacji trwał od stycznia 2007 do grudnia 2018 roku. W ciągu pierwszych 4 lat programu agregowano wyniki operacji okrężnicy i odbytnicy. Od 2011 r. dane są rozdzielone dla każdego typu operacji.

Ponieważ wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostali włączeni do pragmatycznego projektu, nie uzyskano świadomej zgody.

Badanie zostało przeprowadzone jako projekt poprawy wydajności i zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki w Badaniach.

Analiza statystyczna Dane zostaną podsumowane jako częstości i proporcje dla zmiennych kategorycznych lub jako mediany i rozstęp międzykwartylowy (IQR) dla zmiennych ciągłych. Wskaźniki infekcji zostaną wyrażone jako skumulowana częstość występowania, to znaczy surowy odsetek operacji skutkujących ZMO/liczbą zabiegów chirurgicznych. Dane zostaną również podzielone na straty według roku, kategorii indeksu ryzyka, grupy szpitalnej i typu SSI.

Do analizy zależności między dwiema zmiennymi jakościowymi zostaną wykorzystane tablice kontyngencji oraz wykonany zostanie test chi-kwadrat lub test ilorazu wiarygodności. Analiza zostanie uzupełniona zgrupowanymi wykresami słupkowymi. Aby przeanalizować różnice w odsetku infekcji na przestrzeni lat, zostanie wykonany model regresji logistycznej. Wyniki zostaną przedstawione w kategoriach OR lub szacunkowych wskaźników infekcji, z odpowiednimi 95% przedziałami ufności. We wszystkich testach poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 5%. Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania: Statistical Analysis Systems (SAS) v9.4, SAS Institute Inc., Cary, Stany Zjednoczone.