Sorveglianza e implementazione di un pacchetto di cure per ridurre l'infezione del sito chirurgico nella chirurgia del colon-retto (CCR-VINCat) (CCR-VINCat)

Sorveglianza. Il programma VINCat è stato sviluppato nel 2007 come sistema di sorveglianza delle infezioni nosocomiali in Catalogna, coprendo una popolazione di sette milioni e mezzo di persone. Il sistema è simile ad altri programmi di riferimento internazionali, come il National Healthcare Safety Network (NHSN), ed è descritto in dettaglio sul sito web di VINCat. Gli ospedali effettuano una sorveglianza standardizzata attiva e prospettica e sono classificati in base al numero di posti letto in tre gruppi: gruppo 1 (500 posti letto); gruppo 2 (200-500 posti letto); gruppo 3 (200 posti letto). Il personale che effettuava la sorveglianza aveva ricevuto una formazione sulla metodologia di sorveglianza VINCat per garantire la raccolta di dati omogenei e accurati.

La sorveglianza è continuata almeno per 30 giorni dopo l'operazione. Tutti gli ospedali pubblici e privati ​​partecipanti comunicano i dati volontariamente e ricevono un feedback una volta all'anno.

Il monitoraggio della chirurgia colorettale viene eseguito in modo prospettico e continuato fino al raggiungimento di un minimo di 100 interventi all'anno in ciascun ospedale, sebbene alcuni centri includano tutti i loro casi annuali. Sono esclusi gli ospedali con meno di 10 interventi all'anno. Gli ospedali partecipanti registrano i dati su un database basato su Internet.

Follow-up e sorveglianza post-dimissione. I pazienti sono seguiti da personale qualificato per il controllo delle infezioni. La sorveglianza post-dimissione obbligatoria attiva viene eseguita almeno fino al giorno 30 dopo l'intervento chirurgico mediante un approccio multimodale che comprende la revisione elettronica delle cartelle cliniche (cure primarie e secondarie), il controllo delle riammissioni, il controllo delle visite di emergenza e la revisione dei dati microbiologici e radiologici.

Sviluppo del programma di infezione del sito chirurgico colorettale. Nel 2015, è stato istituito un team multidisciplinare di infermieri e medici specialisti del Programma VINCat e chirurghi appartenenti alla Società Catalana di Chirurgia per formulare un pacchetto specifico di misure di prevenzione delle SSI per la chirurgia del colon-retto. È stata esaminata la letteratura per la cura ottimale durante le fasi preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria, comprese le prove sulla profilassi antibiotica orale e la preparazione intestinale meccanica. Le pratiche sono state scelte per i loro alti livelli di evidenza scientifica o per essere considerate, per consenso, ragionevoli, associate a un rischio minimo e potenzialmente benefiche.

Il gruppo di lavoro ha sviluppato un pacchetto di 6 misure che devono essere implementate volontariamente dagli ospedali partecipanti. Le misure del fascio sono: profilassi antibiotica per via endovenosa e orale, preparazione intestinale meccanica (MBP), chirurgia laparoscopica, mantenimento della normotermia e uso di un divaricatore della ferita.

L'intervento è iniziato il 1° gennaio 2016, con la diffusione del pacchetto misure via e-mail, e un workshop rivolto a tutti alle équipe chirurgiche e ICT.

Definizioni. L'SSI è definita secondo i Centers for Disease Control (CDC) ed è stratificata in categorie di procedure chirurgiche (da -1 a 3) in base al rischio di infezione chirurgica definito dal NHSN.

Progettazione del processo pragmatico. L'implementazione del pacchetto ha precluso la randomizzazione. Lo studio ha confrontato due fasi: baseline (BP), dal 2008 al 2015, e implementazione (IP), dal 2016 al 2018.

Cinquantacinque dei 66 ospedali partecipanti al programma VINCat sono stati inclusi nell'analisi. La sorveglianza prospettica è stata eseguita dal team di controllo delle infezioni (ICT) di ciascun ospedale per garantire un'adeguata raccolta dei dati. Il periodo di sorveglianza è durato da gennaio 2007 a dicembre 2018. Durante i primi 4 anni del programma, i risultati della chirurgia del colon e del retto sono stati aggregati. Dal 2011 i dati sono separati per tipologia di intervento.

Poiché tutti i pazienti idonei sono stati inclusi nel disegno pragmatico, non è stato ottenuto il consenso informato.

Lo studio è stato condotto come progetto di miglioramento delle prestazioni e approvato dal Comitato Etico nella Ricerca.

Analisi statistica I dati saranno riassunti come frequenze e proporzioni per le variabili categoriali o come mediane e range interquartile (IQR) per le variabili continue. I tassi di infezione saranno espressi come incidenza cumulativa, ovvero la percentuale grezza di operazioni risultanti in SSI/numero di interventi chirurgici. I dati saranno inoltre stratificati per anno, categoria dell'indice di rischio, gruppo ospedaliero e tipo di SSI.

Per analizzare la relazione tra due variabili qualitative, verranno utilizzate tabelle di contingenza e verrà eseguito il test del chi-quadrato o il test del rapporto di verosimiglianza. L'analisi sarà completata con grafici a barre raggruppati. Per analizzare le differenze nella percentuale di infezione nel corso degli anni, verrà eseguito il modello di regressione logistica. I risultati saranno presentati in termini di OR o tassi di infezione stimati, con i corrispondenti intervalli di confidenza al 95%. Il livello di significatività sarà fissato al 5% in tutti i test. I risultati saranno analizzati utilizzando il software: Statistical Analysis Systems (SAS) v9.4, SAS Institute Inc., Cary, USA.