A kolorektális sebészetben a sebészeti hely fertőzésének csökkentésére szolgáló gondozási csomag felügyelete és megvalósítása (CCR-VINCat) (CCR-VINCat)

Felügyelet. A VINCat Programot 2007-ben fejlesztették ki Katalóniában a Nosocomial Infection Surveillance rendszerként, amely hét és fél millió fős lakosságot fed le. A rendszer hasonló más nemzetközi referenciaprogramokhoz, mint például a National Healthcare Safety Network (NHSN), és részletes leírása a VINCat honlapján található. A kórházak aktív és prospektív standardizált felügyeletet végeznek, és ágyszámuk szerint három csoportba sorolhatók: 1. csoport (500 ágy); 2. csoport (200-500 ágy); 3. csoport (200 férőhely). A megfigyelést végző munkatársak a VINCat felügyeleti módszertannal kapcsolatos képzésben részesültek, hogy biztosítsák a homogén, pontos adatok gyűjtését.

A megfigyelést a műtét után legalább 30 napig folytatják. Minden részt vevő állami és magánkórház önkéntesen jelenti be az adatokat, és évente egyszer kap visszajelzést.

A kolorektális műtétek monitorozását prospektíven végzik, és addig folytatják, amíg minden kórházban el nem érik az évi legalább 100 beavatkozást, bár egyes központok az összes éves esetet tartalmazzák. Azok a kórházak, ahol évente 10-nél kevesebb beavatkozás történik, nem tartoznak ide. A részt vevő kórházak az adatokat internetes adatbázisban rögzítik.

Nyomon követés és elbocsátás utáni felügyelet. A betegeket képzett fertőzésvédelmi személyzet követi nyomon. Az aktív, kötelező elbocsátás utáni felügyeletet legalább a műtétet követő 30. napig multimodális megközelítéssel végzik, amely magában foglalja a klinikai nyilvántartások elektronikus áttekintését (elsődleges és másodlagos ellátás), a visszafogadások ellenőrzését, a sürgősségi vizitek ellenőrzését, valamint a mikrobiológiai és radiológiai adatok áttekintését.

Kolorektális műtéti hely fertőzési program kidolgozása. 2015-ben a VINCat Program ápolóiból és szakorvosaiból, valamint a Katalán Sebészeti Társasághoz tartozó sebészekből álló multidiszciplináris csapatot állítottak fel, hogy kidolgozzanak egy speciális SSI megelőző intézkedéscsomagot a vastag- és végbélsebészet számára. Áttekintették a preoperatív, intraoperatív és posztoperatív szakaszban az optimális ellátásra vonatkozó szakirodalmat, beleértve az orális antibiotikum profilaxisra és a mechanikus bélelőkészítésre vonatkozó bizonyítékokat is. A gyakorlatokat vagy a tudományos bizonyítékok magas szintje alapján választották ki, vagy úgy, hogy konszenzus alapján ésszerűnek, minimális kockázattal járónak és potenciálisan előnyösnek ítélték őket.

A munkacsoport egy 6 intézkedésből álló csomagot dolgozott ki, amelyet a részt vevő kórházak önkéntesen hajtanak végre. A köteg intézkedései: intravénás és orális antibiotikum profilaxis, mechanikus bélpreparáció (MBP), laparoszkópos műtét, normotermia fenntartása, sebvisszahúzó használata.

A beavatkozás 2016. január 1-jén kezdődött, az intézkedéscsomagok e-mailben történő terjesztésével, valamint a sebészeti és ICT-csapatoknak szóló workshoppal.

Definíciók. Az SSI-t a Centers for Disease Control (CDC) határozza meg, és a sebészeti eljárások kategóriáira (-1-től 3-ig) van felosztva az NHSN által meghatározott sebészeti fertőzés kockázatának megfelelően.

A pragmatikus próba megtervezése. A köteg megvalósítása kizárta a randomizációt. A tanulmány két fázist hasonlított össze: az alapállapotot (BP) 2008-tól 2015-ig, és a megvalósítást (IP), 2016-tól 2018-ig.

A VINCat Programban részt vevő 66 kórház közül ötvenöt szerepelt az elemzésben. A megfelelő adatgyűjtés biztosítása érdekében minden kórház fertőzés-ellenőrző csoportja (ICT) végezte a prospektív megfigyelést. A megfigyelési időszak 2007 januárjától 2018 decemberéig tartott. A program első 4 évében a vastag- és végbélműtétek eredményeit összesítették. 2011-től az adatok minden műtéttípusra elkülönítve vannak.

Mivel a pragmatikus tervezésben minden jogosult beteg szerepelt, nem kaptunk tájékozott beleegyezést.

A tanulmány teljesítményjavító projektként készült, és a Kutatási Etikai Bizottság jóváhagyta.

Statisztikai elemzés Az adatokat a kategorikus változók gyakoriságaként és arányaiként, a folytonos változók esetén mediánként és interkvartilis tartományként (IQR) összegzik. A fertőzési arányt a kumulatív előfordulási gyakoriságként fejezzük ki, azaz az SSI-t eredményező műtétek nyers százalékos arányaként a műtéti eljárások száma. Az adatok év, kockázati index kategória, kórházcsoport és SSI típus szerint is rétegezve lesznek.

A két kvalitatív változó közötti kapcsolat elemzéséhez kontingenciatáblázatokat kell használni, és elvégzik a khi-négyzet tesztet vagy a valószínűségi arány tesztet. Az elemzést csoportosított oszlopdiagramok egészítik ki. A fertőzések arányában az évek során tapasztalt különbségek elemzésére logisztikus regressziós modellt alkalmazunk. Az eredményeket az OR vagy a becsült fertőzési arányok formájában mutatjuk be, a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumokkal. A szignifikancia szintet minden tesztben 5%-ban állítják be. Az eredmények elemzése a következő szoftverrel történik: Statistical Analysis Systems (SAS) v9.4, SAS Institute Inc., Cary, USA.