Surveillance et mise en place d'un ensemble de soins pour réduire l'infection du site opératoire en chirurgie colorectale (CCR-VINCat) (CCR-VINCat)

Surveillance. Le programme VINCat a été développé en 2007 en tant que système de surveillance des infections nosocomiales en Catalogne, couvrant une population de sept millions et demi de personnes. Le système est similaire à d'autres programmes de référence internationaux, tels que le National Healthcare Safety Network (NHSN), et est décrit en détail sur le site Web de VINCat. Les hôpitaux réalisent une surveillance standardisée active et prospective, et sont classés selon leur nombre de lits en trois groupes : groupe 1 (500 lits) ; groupe 2 (200-500 lits) ; groupe 3 (200 lits). Le personnel effectuant la surveillance avait reçu une formation à la méthodologie de surveillance VINCat pour assurer la collecte de données homogènes et précises.

La surveillance est poursuivie au moins 30 jours après l'opération. Tous les hôpitaux participants publics et privés communiquent volontairement des données et reçoivent un retour d'information une fois par an.

Le suivi de la chirurgie colorectale est effectué de manière prospective et poursuivi jusqu'à ce qu'un minimum de 100 interventions par an soit atteint dans chaque hôpital, bien que certains centres incluent tous leurs cas annuels. Les hôpitaux avec moins de 10 interventions par an sont exclus. Les hôpitaux participants enregistrent les données dans une base de données sur Internet.

Suivi et surveillance post-congé. Les patients sont suivis par du personnel formé au contrôle des infections. La surveillance active obligatoire post-sortie est effectuée au moins jusqu'au 30e jour post-opératoire par une approche multimodale comprenant l'examen électronique des dossiers cliniques (soins primaires et secondaires), la vérification des réadmissions, la vérification des visites aux urgences et l'examen des données microbiologiques et radiologiques.

Développement du programme d'infection du site opératoire colorectal. En 2015, une équipe multidisciplinaire d'infirmières et de médecins spécialistes du programme VINCat et de chirurgiens appartenant à la Société catalane de chirurgie a été mise en place pour formuler un ensemble spécifique de mesures préventives d'ISO pour la chirurgie colorectale. La littérature sur les soins optimaux pendant les phases préopératoire, peropératoire et postopératoire a été examinée, y compris les preuves sur la prophylaxie antibiotique orale et la préparation mécanique de l'intestin. Les pratiques ont été choisies soit en fonction de leur niveau élevé de preuves scientifiques, soit en étant considérées, par consensus, comme raisonnables, associées à un risque minimal et potentiellement bénéfiques.

Le groupe de travail a développé un ensemble de 6 mesures à mettre en œuvre volontairement par les hôpitaux participants. Les mesures du faisceau sont : la prophylaxie antibiotique intraveineuse et orale, la préparation mécanique de l'intestin (MBP), la chirurgie laparoscopique, le maintien de la normothermie et l'utilisation d'un écarteur de plaie.

L'intervention a débuté le 1er janvier 2016, avec la diffusion du faisceau de mesures par e-mail, et un atelier adressé à tous aux équipes chirurgicales et informatiques.

Définitions. Les ISO sont définies selon les Centers for Disease Control (CDC) et sont stratifiées en catégories d'interventions chirurgicales (-1 à 3) selon le risque d'infection chirurgicale défini par le NHSN.

Conception du procès pragmatique. La mise en œuvre du bundle a exclu la randomisation. L'étude a comparé deux phases : l'état initial (BP), de 2008 à 2015, et la mise en œuvre (IP), de 2016 à 2018.

Cinquante-cinq des 66 hôpitaux participant au programme VINCat ont été inclus dans l'analyse. Une surveillance prospective a été effectuée par l'équipe de contrôle des infections (ICT) de chaque hôpital pour assurer une collecte de données appropriée. La période de surveillance a duré de janvier 2007 à décembre 2018. Au cours des 4 premières années du programme, les résultats de la chirurgie colique et rectale ont été agrégés. Depuis 2011, les données sont séparées pour chaque type de chirurgie.

Comme tous les patients éligibles ont été inclus dans la conception pragmatique, le consentement éclairé n'a pas été obtenu.

L'étude a été menée comme un projet d'amélioration de la performance et approuvée par le comité d'éthique en recherche.

Analyse statistique Les données seront résumées sous forme de fréquences et de proportions pour les variables catégorielles ou sous forme de médianes et d'intervalle interquartile (IQR) pour les variables continues. Les taux d'infection seront exprimés en incidence cumulée, c'est-à-dire le pourcentage brut d'opérations entraînant des ISO/nombre d'interventions chirurgicales. Les données seront également stratifiées par année, catégorie d'indice de risque, groupe d'hôpitaux et type d'ISO.

Pour analyser la relation entre deux variables qualitatives, des tableaux de contingence seront utilisés et le test du chi carré ou le test du rapport de vraisemblance sera effectué. L'analyse sera complétée par des histogrammes groupés. Pour analyser les différences dans la proportion d'infection au fil des ans, le modèle de régression logistique sera exécuté. Les résultats seront présentés en termes de RC ou de taux d'infection estimés, avec les intervalles de confiance à 95 % correspondants. Le seuil de signification sera fixé à 5 % dans tous les tests. Les résultats seront analysés à l'aide du logiciel : Statistical Analysis Systems (SAS) v9.4, SAS Institute Inc., Cary, États-Unis.