Overvågning og implementering af en pakke af pleje for at reducere infektion på operationsstedet i kolorektal kirurgi (CCR-VINCat) (CCR-VINCat)

Overvågning. VINCat-programmet blev udviklet i 2007 som Nosocomial Infection Surveillance-systemet i Catalonien, der dækker en befolkning på syv en halv million mennesker. Systemet ligner andre internationale referenceprogrammer, såsom National Healthcare Safety Network (NHSN), og det er beskrevet detaljeret på VINCat-webstedet. Hospitaler udfører aktiv og prospektiv standardiseret overvågning og klassificeres efter antal senge i tre grupper: gruppe 1 (500 senge); gruppe 2 (200-500 senge); gruppe 3 (200 senge). Personalet, der udfører overvågning, havde modtaget træning i VINCat-overvågningsmetoden for at sikre indsamlingen af ​​homogene, nøjagtige data.

Overvågningen fortsættes i mindst 30 dage efter operationen. Alle offentlige og private deltagende hospitaler indberetter data frivilligt og modtager feedback en gang om året.

Overvågning af kolorektal kirurgi udføres prospektivt og fortsættes, indtil der er opnået minimum 100 interventioner om året på hvert hospital, selvom nogle centre inkluderer alle deres årlige tilfælde. Hospitaler med mindre end 10 indsatser om året er undtaget. De deltagende hospitaler registrerer dataene i en internetbaseret database.

Opfølgning og overvågning efter udskrivelsen. Patienterne følges op af uddannet smittebeskyttelsespersonale. Aktiv obligatorisk post-udskrivningsovervågning udføres mindst til dag 30 efter operationen ved en multimodal tilgang, herunder elektronisk gennemgang af kliniske journaler (primær og sekundær pleje), kontrol af genindlæggelser, kontrol af akutbesøg og gennemgang af mikrobiologiske og radiologiske data.

Udvikling af det kolorektale kirurgiske infektionsprogram. I 2015 blev der oprettet et tværfagligt team af sygeplejersker og medicinske specialister fra VINCat-programmet og kirurger tilhørende Catalan Society of Surgery for at formulere et specifikt bundt af SSI-forebyggende foranstaltninger til kolorektal kirurgi. Litteraturen for optimal pleje i de præoperative, intraoperative og postoperative faser blev gennemgået, herunder dokumentation for oral antibiotikaprofylakse og mekanisk tarmforberedelse. Praksis blev valgt enten ud fra deres høje niveauer af videnskabelig evidens eller ved at blive betragtet som rimelige, forbundet med minimal risiko og potentielt gavnlige.

Arbejdsgruppen udviklede en pakke med 6 tiltag, som skal implementeres frivilligt af de deltagende hospitaler. Tiltagene i bundtet er: intravenøs og oral antibiotikaprofylakse, mekanisk tarmforberedelse (MBP), laparoskopisk kirurgi, vedligeholdelse af normothermi og brug af en sårretraktor.

Interventionen startede 1. januar 2016 med udbredelse af bundtforanstaltningerne via e-mail og en workshop henvendt til alle til kirurgi- og IKT-teamene.

Definitioner. SSI er defineret i henhold til Centers for Disease Control (CDC) og er stratificeret i kategorier af kirurgiske procedurer (-1 til 3) i henhold til risikoen for kirurgisk infektion defineret af NHSN.

Design af det pragmatiske forsøg. Implementering af bundtet udelukkede randomisering. Undersøgelsen sammenlignede to faser: baseline (BP), fra 2008 til 2015, og implementering (IP), fra 2016 til 2018.

55 af de 66 hospitaler, der deltager i VINCat-programmet, var inkluderet i analysen. Prospektiv overvågning blev udført af infektionskontrolteamet (IKT) på hvert hospital for at sikre passende dataindsamling. Overvågningsperioden varede fra januar 2007 til december 2018. I løbet af de første 4 år af programmet blev resultaterne af tyktarms- og rektalkirurgi aggregeret. Fra 2011 er data adskilt for hver type operation.

Da alle kvalificerede patienter var inkluderet i det pragmatiske design, blev informeret samtykke ikke opnået.

Undersøgelsen blev udført som et præstationsforbedringsprojekt og godkendt af Ethics in Research Committee.

Statistisk analyse Data vil blive opsummeret som frekvenser og proportioner for kategoriske variable eller som medianer og interkvartilområde (IQR) for kontinuerte variable. Infektionsrater vil blive udtrykt som kumulativ forekomst, det vil sige den rå procentdel af operationer, der resulterer i SSI/antal operationer. Data vil også blive stratificeret efter år, risikoindekskategori, hospitalsgruppe og SSI-type.

For at analysere sammenhængen mellem to kvalitative variable vil der blive brugt kontingenstabeller, og chi-kvadrat-testen eller likelihood ratio-testen vil blive udført. Analysen vil blive afsluttet med grupperede søjlediagrammer. For at analysere forskelle i andelen af ​​smitte over årene, vil den logistiske regressionsmodel blive udført. Resultaterne vil blive præsenteret i form af OR eller estimerede infektionsrater med de tilsvarende 95 % konfidensintervaller. Signifikansniveauet vil blive sat til 5 % i alle tests. Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af software: Statistical Analysis Systems (SAS) v9.4, SAS Institute Inc., Cary, USA.