Sledování a implementace balíčku péče ke snížení infekce v místě chirurgického zákroku v kolorektální chirurgii (CCR-VINCat) (CCR-VINCat)

Dohled. Program VINCat byl vyvinut v roce 2007 jako systém sledování nozokomiálních infekcí v Katalánsku, který pokrývá populaci sedmi a půl milionu lidí. Systém je podobný jiným mezinárodním referenčním programům, jako je National Healthcare Safety Network (NHSN), a je podrobně popsán na webu VINCat. Nemocnice provádějí aktivní a prospektivní standardizovaný dozor a jsou klasifikovány podle počtu lůžek do tří skupin: skupina 1 (500 lůžek); skupina 2 (200-500 lůžek); skupina 3 (200 lůžek). Zaměstnanci provádějící sledování absolvovali školení v metodice sledování VINCat, aby bylo zajištěno shromažďování homogenních a přesných dat.

Sledování pokračuje minimálně 30 dní po operaci. Všechny veřejné i soukromé zúčastněné nemocnice hlásí údaje dobrovolně a dostávají zpětnou vazbu jednou ročně.

Monitorování kolorektální chirurgie se provádí prospektivně a pokračuje, dokud není v každé nemocnici dosaženo minimálně 100 intervencí za rok, i když některá centra zahrnují všechny jejich roční případy. Nemocnice s méně než 10 zásahy ročně jsou vyloučeny. Zúčastněné nemocnice zaznamenávají data do internetové databáze.

Následný a postpropouštěcí dohled. Pacienti jsou sledováni vyškoleným personálem pro kontrolu infekcí. Aktivní povinný dohled po propuštění se provádí minimálně do 30. dne po operaci multimodálním přístupem zahrnujícím elektronickou kontrolu klinických záznamů (primární a sekundární péče), kontrolu readmisí, kontrolu pohotovostních návštěv a kontrolu mikrobiologických a radiologických dat.

Vývoj programu infekce kolorektálního chirurgického místa. V roce 2015 byl sestaven multidisciplinární tým sester a lékařských specialistů z programu VINCat a chirurgů Katalánské společnosti chirurgie, aby formuloval specifický balíček preventivních opatření SSI pro kolorektální chirurgii. Byla přezkoumána literatura pro optimální péči během předoperační, intraoperační a pooperační fáze, včetně důkazů o perorální antibiotické profylaxi a mechanické přípravě střev. Postupy byly zvoleny buď na základě vysoké úrovně vědeckých důkazů, nebo na základě konsensu, že byly považovány za rozumné, spojené s minimálním rizikem a potenciálně prospěšné.

Pracovní skupina vypracovala balíček 6 opatření, který mají zúčastněné nemocnice dobrovolně implementovat. Opatření svazku jsou: intravenózní a perorální antibiotická profylaxe, mechanická příprava střeva (MBP), laparoskopická chirurgie, udržování normotermie a použití retraktoru rány.

Intervence byla zahájena 1. ledna 2016 šířením balíčků opatření prostřednictvím e-mailu a workshopem určeným všem chirurgickým a ICT týmům.

Definice. SSI je definována podle Centers for Disease Control (CDC) a je stratifikována do kategorií chirurgických výkonů (-1 až 3) podle rizika chirurgické infekce definované NHSN.

Návrh pragmatického procesu. Implementace svazku vylučovala randomizaci. Studie porovnávala dvě fáze: základní (BP) od roku 2008 do roku 2015 a implementační (IP) od roku 2016 do roku 2018.

Do analýzy bylo zahrnuto 55 z 66 nemocnic zapojených do programu VINCat. Prospektivní sledování bylo prováděno týmem pro kontrolu infekcí (ICT) každé nemocnice, aby se zajistil vhodný sběr dat. Období sledování trvalo od ledna 2007 do prosince 2018. Během prvních 4 let programu byly agregovány výsledky operací tlustého střeva a konečníku. Od roku 2011 jsou data oddělena pro jednotlivé typy operací.

Protože do pragmatického návrhu byli zahrnuti všichni způsobilí pacienti, nebyl získán informovaný souhlas.

Studie byla provedena jako projekt na zlepšení výkonu a schválena výborem pro etiku ve výzkumu.

Statistická analýza Data budou shrnuta jako frekvence a proporce pro kategorické proměnné nebo jako mediány a interkvartilní rozmezí (IQR) pro spojité proměnné. Míra infekce bude vyjádřena jako kumulativní incidence, tj. hrubé procento operací vedoucích k SSI/počet chirurgických výkonů. Data budou také stratifikována podle roku, kategorie indexu rizika, skupiny nemocnic a typu SSI.

Pro analýzu vztahu mezi dvěma kvalitativními proměnnými budou použity kontingenční tabulky a proveden test chí-kvadrát nebo test věrohodnostního poměru. Analýza bude doplněna seskupenými sloupcovými grafy. Pro analýzu rozdílů v podílu infekce v průběhu let bude proveden model logistické regrese. Výsledky budou prezentovány jako OR nebo odhadované míry infekce s odpovídajícími 95% intervaly spolehlivosti. Hladina významnosti bude ve všech testech nastavena na 5 %. Výsledky budou analyzovány pomocí softwaru: Statistical Analysis Systems (SAS) v9.4, SAS Institute Inc., Cary, USA.