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国際自然冠動脈解離(SCAD)「iSCAD」レジストリ

2026年5月4日 更新者:SCAD Alliance

International Spontaneous Coronary Artery Dissection "iSCAD" Registry (SCAD)

「iSCAD」(国際自然発生冠動脈解離(SCAD)レジストリ)の目的は、参加者募集のペースを速め、それによって参加者の募集を増加させるために、経験豊富で集中化された調整センターによって調整された、国際的に共同の多施設レジストリとして機能することです。 SCADに関連する研究の統計力。

iSCAD レジストリの最終的な目標は、SCAD またはその再発を防止するためのベスト プラクティスと臨床ガイドラインの開発を促進することです。 この観察研究は、募集において前向きかつ後ろ向きであり、SCADの自然史と予後をよりよく理解するために臨床情報を収集します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

自然冠動脈解離 (SCAD) は、急性冠症候群 (ACS)、心筋梗塞 (MI)、および突然の心停止の原因として十分に診断されていません。 冠状動脈の内層が裂け、血液が隣接する層に浸透して閉塞(血腫)を形成したり、動脈が引き裂かれ続けて、動脈内の血流を遮断する組織のフラップを形成したりします.

SCAD は、従来の心臓の危険因子を持たない、一般的に健康で若い人 (平均年齢 42 歳) に発生します。 SCAD の警告サインは、漠然としたものから古典的なものまで、あらゆる範囲の ACS および MI の症状を網羅しています。 SCAD の原因は現在不明であり、SCAD の心理社会的影響はトラウマとなっています。 iSCAD レジストリの作業には、SCAD の身体的および心理社会的研究が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai
      • Los Angeles、California、アメリカ、93003
        • UCLA (University of California, Los Angeles)
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33602
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory Healthcare System
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Medicine
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40508
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • St. Luke's Mid America
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth-Hitchcock
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03102
        • Catholic Medical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10029-6574
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals--Case Western
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Oklahoma Heart
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital, Allegheny Health Network
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Ut Southwestern
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Inova Heart & Vascular Institute
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington Medicine
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、NSW 2010
        • Victor Chang Cardiac Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自然冠動脈解離(SCAD)は、内膜裂傷の有無にかかわらず、偽腔を作成する壁内出血による冠動脈壁の非外傷性、非医原性の分離として定義されます。 SCAD はほとんどの場合、急性心筋梗塞として現れます。 SCAD の有病率は、調査対象の人口によって異なります。 iSCAD レジストリの目標は、研究参加者の人種、民族、性別の多様性を拡大することです。 SCAD 発症の平均年齢は 45 ~ 53 歳で、主に女性に影響を与えるようです。

説明

包含基準:

SCADの新しい診断を受けた参加者、またはSCADが確認された、または疑われる病歴がある参加者は、次のいずれかから前向きに募集されます。

  1. -SCADの急性症状中の登録医療センターの入院病棟、または
  2. 登録医療センターの循環器外来。

参加者は次の条件を満たす必要があります。

  • 18歳以上
  • -カテーテルベースまたは冠動脈CTAのいずれかの冠動脈造影に基づくSCADまたはSCADの病歴の診断
  • 冠動脈造影によるSCADの疑い

除外基準:

  1. アテローム性動脈硬化症に関連する冠動脈解離または医原性損傷の結果としての冠動脈解離
  2. インフォームドコンセントを提供できない
  3. 研究関連の患者アンケートに記入できない
  4. 患者アンケートを自分で理解して完了することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記述データ
時間枠:研究連絡日から平均3年間のインデックスイベント後の継続的な時間枠
参加者の人口統計、歴史、臨床的特徴、および治療データ
研究連絡日から平均3年間のインデックスイベント後の継続的な時間枠
臨床結果
時間枠:研究連絡日から平均3年間のインデックスイベント後の継続的な時間枠
再発性心筋梗塞、入院、心不全、脳卒中または一過性脳虚血発作、不整脈、およびすべての原因による死亡を含む、前向きに収集された長期転帰
研究連絡日から平均3年間のインデックスイベント後の継続的な時間枠
心理社会的転帰
時間枠:研究連絡日から平均3年間のインデックスイベント後の継続的な時間枠
検証済みのアンケートを使用して、参加者のメンタルヘルスに関する前向きに収集されたデータ
研究連絡日から平均3年間のインデックスイベント後の継続的な時間枠

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Esther Kim, MD、Chair, Steering Committee
  • 主任研究者:Malissa Wood, MD、Member, Steering Committee
  • 主任研究者:Sahar Naderi, MD、Member, Steering Committee

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月8日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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