Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

International Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) "iSCAD"-registret

16 augusti 2023 uppdaterad av: SCAD Alliance

Det internationella spontana kransartärdissektion "iSCAD" registret (SCAD)

Syftet med "iSCAD", International Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) Registry, är att fungera som ett internationellt samarbetande, multicenterregister som koordineras av ett erfaret och centraliserat koordinerande centrum i ett försök att öka takten i rekryteringen av deltagare, och därigenom öka statistisk styrka av studier relaterade till SCAD.

Det yttersta målet med iSCAD Registry är att underlätta utvecklingen av bästa praxis och kliniska riktlinjer för att förhindra SCAD eller dess återfall. Denna observationsstudie kommer att vara prospektiv och retrospektiv i sin rekrytering och kommer att samla in klinisk information för att bättre förstå den naturliga historien och prognosen för SCAD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Spontan kransartärdissektion (SCAD) är en underdiagnostiserad orsak till akut kranskärlssyndrom (ACS), hjärtinfarkt (MI) och plötsligt hjärtstillestånd. Den inre beklädnaden av kransartären delar sig och tillåter blod att sippra in i det intilliggande lagret, vilket bildar en blockering (hematom), eller så fortsätter artären att rivas, vilket skapar en flik av vävnad som blockerar blodflödet i artären.

SCAD drabbar generellt friska, yngre individer (medelålder 42) som inte har traditionella hjärtriskfaktorer. Varningstecken på SCAD omfattar hela spektrumet av ACS- och MI-symtom, från vaga till klassiska. Orsaken till SCAD är för närvarande okänd och den psykosociala effekten av SCAD är traumatiserande. Arbetet i iSCAD-registret kommer att omfatta fysiska och psykosociala studier av SCAD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, NSW 2010
        • Rekrytering
        • Victor Chang Cardiac Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jason C Kovacic, MBBS, PhD
        • Underutredare:
          • Robert M Graham, AO, FAA
  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 93003
        • Rekrytering
        • UCLA (University of California, Los Angeles)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tim Canan, MD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sahar Naderi, MD
    • Colorado
    • Connecticut
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33602
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Emory Healthcare System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan J Wells, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40508
        • Avslutad
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff Trost, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114-2696
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Avslutad
        • Washington University
    • New Hampshire
    • New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Rekrytering
        • Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Esther SH Kim, MD, MPH
    • Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
    • Oregon
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Agnes Koczo, MD
        • Underutredare:
          • Katie Berlacher, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Kathryn Lindley, MD
          • Telefonnummer: 615-322-3218
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathryn Lindley, MD
    • Texas
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
    • Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spontan kransartärdissektion (SCAD) definieras som den icke-traumatiska, icke-iatrogena separationen av kransartärväggen genom intramural blödning som skapar ett falskt lumen, med eller utan en intimal tår. SCAD uppträder nästan alltid som en akut hjärtinfarkt. Prevalensen av SCAD varierar beroende på den studerade populationen. Ett mål med iSCAD Registry är att utöka mångfalden av ras, etnicitet och kön hos studiedeltagare. Medelåldern för SCAD-presentation är 45-53 år och verkar främst påverka kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare med en ny diagnos av SCAD eller en historia av bekräftad eller misstänkt SCAD kommer att rekryteras prospektivt från antingen:

  1. Slutenvårdsavdelningar på de inskrivna vårdcentralerna under akut presentation av SCAD, eller
  2. Öppenvårdskliniker för hjärt- och kärlkliniker för inskrivna vårdcentraler.

Deltagare måste vara:

  • 18 år eller äldre
  • Diagnos av SCAD eller historia av SCAD baserat på kranskärlsangiografi, antingen kateterbaserad eller koronar CTA
  • Misstänks SCAD genom kranskärlsangiografi

Exklusions kriterier:

  1. Kranskärlsdissektion i samband med ateroskleros eller till följd av iatrogen skada
  2. Oförmåga att ge informerat samtycke
  3. Oförmåga att fylla i studierelaterade patientenkäter
  4. Oförmåga att självständigt förstå och fylla i patientenkäter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivande data
Tidsram: Kontinuerlig tidsram efter indexhändelse under i genomsnitt 3 år från studiens kontaktdatum
Deltagares demografiska, historiska, kliniska egenskaper och behandlingsdata
Kontinuerlig tidsram efter indexhändelse under i genomsnitt 3 år från studiens kontaktdatum
Kliniska resultat
Tidsram: Kontinuerlig tidsram efter indexhändelse under i genomsnitt 3 år från studiens kontaktdatum
Prospektivt insamlade långsiktiga resultat inklusive återkommande hjärtinfarkt, sjukhusvistelse, hjärtsvikt, stroke eller övergående ischemisk attack, arytmi och alla orsakar dödlighet
Kontinuerlig tidsram efter indexhändelse under i genomsnitt 3 år från studiens kontaktdatum
Psykosociala resultat
Tidsram: Kontinuerlig tidsram efter indexhändelse under i genomsnitt 3 år från studiens kontaktdatum
Prospektivt insamlad data om deltagares psykiska hälsa med hjälp av validerade frågeformulär
Kontinuerlig tidsram efter indexhändelse under i genomsnitt 3 år från studiens kontaktdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SCAD Alliance

Samarbetspartners

PERFUSE Study Group

Utredare

  • Studiestol: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
  • Huvudutredare: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
  • Huvudutredare: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20190308

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spontan kransartärdissektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera