Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro Internacional de Disección Espontánea de la Arteria Coronaria (SCAD) "iSCAD"

16 de agosto de 2023 actualizado por: SCAD Alliance

El Registro Internacional de Disección de la Arteria Coronaria Espontánea "iSCAD" (SCAD)

El objetivo de "iSCAD", el Registro Internacional de Disección de Arteria Coronaria Espontánea (SCAD, por sus siglas en inglés), es servir como un registro multicéntrico de colaboración internacional coordinado por un centro de coordinación centralizado y experimentado en un esfuerzo por aumentar el ritmo de reclutamiento de participantes y, por lo tanto, aumentar poder estadístico de los estudios relacionados con SCAD.

El objetivo final de iSCAD Registry es facilitar el desarrollo de mejores prácticas y pautas clínicas para prevenir SCAD o su recurrencia. Este estudio observacional será prospectivo y retrospectivo en su reclutamiento y recopilará información clínica para comprender mejor la historia natural y el pronóstico de la SCAD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD) es una causa infradiagnosticada de síndrome coronario agudo (SCA), infarto de miocardio (IM) y paro cardíaco repentino. El revestimiento interno de la arteria coronaria se divide y permite que la sangre se filtre a la capa adyacente, formando un bloqueo (hematoma), o la arteria continúa desgarrándose, creando un colgajo de tejido que bloquea el flujo de sangre en la arteria.

La SCAD afecta generalmente a personas más jóvenes y saludables (edad promedio de 42 años) que no tienen factores de riesgo cardíaco tradicionales. Los signos de advertencia de SCAD abarcan la gama completa de síntomas de ACS y MI, desde vagos hasta clásicos. Actualmente se desconoce la causa de la SCAD y el impacto psicosocial de la SCAD es traumatizante. El trabajo del Registro iSCAD abarcará el estudio físico y psicosocial de SCAD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, NSW 2010
        • Reclutamiento
        • Victor Chang Cardiac Research Institute
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jason C Kovacic, MBBS, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Robert M Graham, AO, FAA
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 93003
        • Reclutamiento
        • UCLA (University of California, Los Angeles)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tim Canan, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sahar Naderi, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33602
        • Reclutamiento
        • University of South Florida
        • Contacto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Reclutamiento
        • Emory Healthcare System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan J Wells, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
        • Terminado
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins
        • Contacto:
          • Jeff Trost, MD
          • Número de teléfono: 443-997-0270
          • Correo electrónico: jtrost2@jhmi.edu
        • Contacto:
          • Anum Minhas, MD
          • Número de teléfono: 443-997-0270
          • Correo electrónico: aminhas2@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Jeff Trost, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Malissa Wood, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Reclutamiento
        • St. Luke's Mid America
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anna Grodzinsky, MD
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Terminado
        • Washington University
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sonia Tolani, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029-6574
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Reclutamiento
        • Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Esther SH Kim, MD, MPH
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Reclutamiento
        • Oklahoma Heart
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raghav Gupta, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Agnes Koczo, MD
        • Sub-Investigador:
          • Katie Berlacher, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contacto:
          • Kathryn Lindley, MD
          • Número de teléfono: 615-322-3218
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathryn Lindley, MD
    • Texas
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Reclutamiento
        • Intermountain
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James Orford, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La disección espontánea de la arteria coronaria (DCE) se define como la separación no traumática ni iatrogénica de la pared arterial coronaria por hemorragia intramural que crea una luz falsa, con o sin desgarro de la íntima. SCAD casi siempre se presenta como un infarto agudo de miocardio. La prevalencia de SCAD varía según la población estudiada. Un objetivo del Registro iSCAD es ampliar la diversidad de raza, etnia y sexo de los participantes del estudio. La edad media de presentación de la SCAD es de 45 a 53 años y parece afectar principalmente a las mujeres.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes con un nuevo diagnóstico de SCAD o antecedentes de SCAD confirmada o sospechada serán prospectivamente reclutados de:

  1. Pabellones de hospitalización de los centros médicos de inscripción durante la presentación aguda de SCAD, o
  2. Clínicas ambulatorias cardiovasculares de los centros médicos adscritos.

Los participantes deben ser:

  • 18 años de edad o más
  • Diagnóstico de SCAD o antecedentes de SCAD basado en angiografía coronaria, ya sea con catéter o CTA coronaria
  • Sospecha de SCAD por angiografía coronaria

Criterio de exclusión:

  1. Disección coronaria en asociación con aterosclerosis o como resultado de una lesión iatrogénica
  2. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  3. Incapacidad para completar cuestionarios de pacientes relacionados con el estudio
  4. Incapacidad para comprender y completar cuestionarios de pacientes de forma independiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos descriptivos
Periodo de tiempo: Marco de tiempo continuo después del evento índice durante un promedio de 3 años desde la fecha de contacto del estudio
Datos demográficos, históricos, clínicos y de tratamiento de los participantes
Marco de tiempo continuo después del evento índice durante un promedio de 3 años desde la fecha de contacto del estudio
Resultados clínicos
Periodo de tiempo: Marco de tiempo continuo después del evento índice durante un promedio de 3 años desde la fecha de contacto del estudio
Resultados a largo plazo recopilados prospectivamente, incluidos infarto de miocardio recurrente, hospitalización, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, arritmia y mortalidad por todas las causas
Marco de tiempo continuo después del evento índice durante un promedio de 3 años desde la fecha de contacto del estudio
Resultados psicosociales
Periodo de tiempo: Marco de tiempo continuo después del evento índice durante un promedio de 3 años desde la fecha de contacto del estudio
Datos recopilados prospectivamente sobre la salud mental de los participantes mediante cuestionarios validados
Marco de tiempo continuo después del evento índice durante un promedio de 3 años desde la fecha de contacto del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SCAD Alliance

Colaboradores

PERFUSE Study Group

Investigadores

  • Silla de estudio: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
  • Investigador principal: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
  • Investigador principal: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20190308

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir