Registro Internacional de Disección Espontánea de la Arteria Coronaria (SCAD) "iSCAD"
El Registro Internacional de Disección de la Arteria Coronaria Espontánea "iSCAD" (SCAD)
El objetivo de "iSCAD", el Registro Internacional de Disección de Arteria Coronaria Espontánea (SCAD, por sus siglas en inglés), es servir como un registro multicéntrico de colaboración internacional coordinado por un centro de coordinación centralizado y experimentado en un esfuerzo por aumentar el ritmo de reclutamiento de participantes y, por lo tanto, aumentar poder estadístico de los estudios relacionados con SCAD.
El objetivo final de iSCAD Registry es facilitar el desarrollo de mejores prácticas y pautas clínicas para prevenir SCAD o su recurrencia. Este estudio observacional será prospectivo y retrospectivo en su reclutamiento y recopilará información clínica para comprender mejor la historia natural y el pronóstico de la SCAD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD) es una causa infradiagnosticada de síndrome coronario agudo (SCA), infarto de miocardio (IM) y paro cardíaco repentino. El revestimiento interno de la arteria coronaria se divide y permite que la sangre se filtre a la capa adyacente, formando un bloqueo (hematoma), o la arteria continúa desgarrándose, creando un colgajo de tejido que bloquea el flujo de sangre en la arteria.
La SCAD afecta generalmente a personas más jóvenes y saludables (edad promedio de 42 años) que no tienen factores de riesgo cardíaco tradicionales. Los signos de advertencia de SCAD abarcan la gama completa de síntomas de ACS y MI, desde vagos hasta clásicos. Actualmente se desconoce la causa de la SCAD y el impacto psicosocial de la SCAD es traumatizante. El trabajo del Registro iSCAD abarcará el estudio físico y psicosocial de SCAD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, NSW 2010
- Victor Chang Cardiac Research Institute
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 93003
- UCLA (University of California, Los Angeles)
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente Northern California
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford Hospital
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33602
- University of South Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory Healthcare System
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
- University of Kentucky
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- St. Luke's Mid America
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
- Catholic Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10029-6574
- Mount Sinai
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals--Case Western
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Oklahoma Heart
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital, Allegheny Health Network
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Ut Southwestern
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Inova Heart & Vascular Institute
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes con un nuevo diagnóstico de SCAD o antecedentes de SCAD confirmada o sospechada serán prospectivamente reclutados de:
- Pabellones de hospitalización de los centros médicos de inscripción durante la presentación aguda de SCAD, o
- Clínicas ambulatorias cardiovasculares de los centros médicos adscritos.
Los participantes deben ser:
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico de SCAD o antecedentes de SCAD basado en angiografía coronaria, ya sea con catéter o CTA coronaria
- Sospecha de SCAD por angiografía coronaria
Criterio de exclusión:
- Disección coronaria en asociación con aterosclerosis o como resultado de una lesión iatrogénica
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Incapacidad para completar cuestionarios de pacientes relacionados con el estudio
- Incapacidad para comprender y completar cuestionarios de pacientes de forma independiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos descriptivos
Periodo de tiempo: Marco de tiempo continuo después del evento índice durante un promedio de 3 años desde la fecha de contacto del estudio
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Datos demográficos, históricos, clínicos y de tratamiento de los participantes
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Marco de tiempo continuo después del evento índice durante un promedio de 3 años desde la fecha de contacto del estudio
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Resultados clínicos
Periodo de tiempo: Marco de tiempo continuo después del evento índice durante un promedio de 3 años desde la fecha de contacto del estudio
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Resultados a largo plazo recopilados prospectivamente, incluidos infarto de miocardio recurrente, hospitalización, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, arritmia y mortalidad por todas las causas
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Marco de tiempo continuo después del evento índice durante un promedio de 3 años desde la fecha de contacto del estudio
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Resultados psicosociales
Periodo de tiempo: Marco de tiempo continuo después del evento índice durante un promedio de 3 años desde la fecha de contacto del estudio
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Datos recopilados prospectivamente sobre la salud mental de los participantes mediante cuestionarios validados
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Marco de tiempo continuo después del evento índice durante un promedio de 3 años desde la fecha de contacto del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
- Investigador principal: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
- Investigador principal: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Muerte
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Paro cardíaco
- Muerte Súbita
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Muerte Súbita Cardíaca
- Infarto de miocardio
- El síndrome coronario agudo
- Disección De La Arteria Coronaria, Espontánea
Otros números de identificación del estudio
- 20190308
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .