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国际自发性冠状动脉夹层 (SCAD)“iSCAD”注册

2026年5月4日 更新者：SCAD Alliance

国际自发性冠状动脉夹层“iSCAD”登记处 (SCAD)

国际自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 登记处“iSCAD”的目标是作为一个国际协作的多中心登记处，由一个经验丰富的集中协调中心协调，以努力加快参与者招募的速度，从而增加与 SCAD 相关的研究的统计功效。

iSCAD Registry 的最终目标是促进最佳实践和临床指南的开发，以预防 SCAD 或其复发。 这项观察性研究将在其招募中进行前瞻性和回顾性研究，并将收集临床信息以更好地了解 SCAD 的自然病程和预后。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 是急性冠状动脉综合征 (ACS)、心肌梗塞 (MI) 和心脏骤停的未被充分诊断的原因。 冠状动脉内壁裂开，血液渗入相邻层，形成阻塞（血肿），或者动脉继续撕裂，形成组织瓣，阻塞动脉血流。

SCAD 袭击通常没有传统心脏危险因素的健康、年轻个体（平均年龄 42 岁）。 SCAD 的警告信号包括从模糊到典型的所有 ACS 和 MI 症状。 SCAD 的病因目前尚不清楚，SCAD 的社会心理影响令人痛苦。 iSCAD Registry 的工作将包括 SCAD 的生理和社会心理研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、NSW 2010
        • Victor Chang Cardiac Research Institute
  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Sinai
      • Los Angeles、California、美国、93003
        • UCLA (University of California, Los Angeles)
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33602
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory Healthcare System
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Medicine
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40508
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • St. Luke's Mid America
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth-Hitchcock
      • Manchester、New Hampshire、美国、03102
        • Catholic Medical Center
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York、New York、美国、10029-6574
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals--Case Western
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Oklahoma Heart
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny General Hospital, Allegheny Health Network
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Ut Southwestern
    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84107
        • Intermountain
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Inova Heart & Vascular Institute
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 定义为壁内出血造成冠状动脉壁非创伤性、非医源性分离，形成假腔，伴或不伴内膜撕裂。 SCAD 几乎总是表现为急性心肌梗塞。 SCAD 的患病率因所研究的人群而异。 iSCAD Registry 的一个目标是扩大研究参与者的种族、民族和性别的多样性。 SCAD 表现的平均年龄为 45-53 岁，似乎主要影响女性。

描述

纳入标准：

新诊断为 SCAD 或有确诊或疑似 SCAD 病史的参与者将从以下任一方面前瞻性地招募：

  1. 在 SCAD 的急性表现期间入组医疗中心的住院病房，或
  2. 登记医疗中心的心血管门诊。

参与者必须是：

  • 18岁或以上
  • 基于冠状动脉造影（基于导管或冠状动脉 CTA）的 SCAD 诊断或 SCAD 病史
  • 冠状动脉造影疑似 SCAD

排除标准：

  1. 与动脉粥样硬化或医源性损伤相关的冠状动脉夹层
  2. 无法提供知情同意
  3. 无法完成与研究相关的患者问卷
  4. 无法独立理解和完成患者问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述性数据
大体时间：自研究联系日期起平均 3 年的指数事件后的连续时间范围
参与者的人口统计学、历史、临床特征和治疗数据
自研究联系日期起平均 3 年的指数事件后的连续时间范围
临床结果
大体时间：自研究联系日期起平均 3 年的指数事件后的连续时间范围
前瞻性收集长期结果，包括复发性心肌梗死、住院、心力衰竭、中风或短暂性脑缺血发作、心律失常和全因死亡率
自研究联系日期起平均 3 年的指数事件后的连续时间范围
社会心理结果
大体时间：自研究联系日期起平均 3 年的指数事件后的连续时间范围
使用经过验证的问卷前瞻性地收集有关参与者心理健康的数据
自研究联系日期起平均 3 年的指数事件后的连续时间范围

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SCAD Alliance

合作者

PERFUSE Study Group

调查人员

  • 学习椅：Esther Kim, MD、Chair, Steering Committee
  • 首席研究员：Malissa Wood, MD、Member, Steering Committee
  • 首席研究员：Sahar Naderi, MD、Member, Steering Committee

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月8日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月29日

首次发布 (实际的)

2020年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月4日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20190308

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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