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국제자발관상동맥박리(SCAD) "iSCAD" 레지스트리

2023년 8월 16일 업데이트: SCAD Alliance

국제자발관상동맥해부 "iSCAD" 레지스트리(SCAD)

국제자발관상동맥박리(SCAD) 등록부인 "iSCAD"의 목표는 참가자 모집 속도를 높이기 위한 노력의 일환으로 경험이 풍부하고 중앙 집중화된 조정 센터가 조정하는 국제적으로 협력하는 다기관 등록부 역할을 하는 것입니다. SCAD와 관련된 연구의 통계적 힘.

iSCAD 레지스트리의 궁극적인 목표는 SCAD 또는 그 재발을 방지하기 위한 모범 사례 및 임상 지침의 개발을 촉진하는 것입니다. 이 관찰 연구는 모집 시 전향적 및 후향적이며 SCAD의 자연 경과 및 예후를 더 잘 이해하기 위해 임상 정보를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

자발적 관상동맥 박리(SCAD)는 급성 관상동맥 증후군(ACS), 심근경색(MI) 및 급심정지의 과소진단 원인입니다. 관상 동맥의 내벽이 갈라져 혈액이 인접한 층으로 스며들게 하여 폐색(혈종)을 형성하거나 동맥이 계속 찢어져 동맥의 혈류를 차단하는 조직 플랩을 생성합니다.

SCAD는 일반적으로 전통적인 심장 위험 요인이 없는 건강하고 젊은 개인(평균 42세)을 공격합니다. SCAD의 경고 징후는 모호한 것부터 고전적인 것까지 ACS 및 MI 증상의 전체 범위를 포함합니다. SCAD의 원인은 현재 알려지지 않았으며 SCAD의 심리사회적 영향은 충격적입니다. iSCAD 레지스트리 작업은 SCAD의 물리적 및 심리사회적 연구를 포함합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 93003
        • 모병
        • UCLA (University of California, Los Angeles)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tim Canan, MD
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • 모병
        • Kaiser Permanente Northern California
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sahar Naderi, MD
    • Colorado
    • Connecticut
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33602
        • 모병
        • University of South Florida
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모병
        • Emory Healthcare System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan J Wells, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40508
        • 종료됨
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 모병
        • Johns Hopkins
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeff Trost, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114-2696
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 종료됨
        • Washington University
    • New Hampshire
    • New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Esther SH Kim, MD, MPH
    • Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
    • Oregon
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Agnes Koczo, MD
        • 부수사관:
          • Katie Berlacher, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
          • Kathryn Lindley, MD
          • 전화번호: 615-322-3218
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathryn Lindley, MD
    • Texas
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
    • Virginia
  • 호주
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, NSW 2010
        • 모병
        • Victor Chang Cardiac Research Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason C Kovacic, MBBS, PhD
        • 부수사관:
          • Robert M Graham, AO, FAA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자발적 관상 동맥 박리(SCAD)는 내막 파열이 있거나 없는 거짓 내강을 생성하는 벽내 출혈에 의해 관상 동맥 벽의 비외상성, 비의인성 분리로 정의됩니다. SCAD는 거의 항상 급성 심근경색으로 나타납니다. SCAD의 유병률은 연구 대상 인구에 따라 다릅니다. iSCAD Registry의 목표는 연구 참가자의 인종, 민족 및 성별의 다양성을 확장하는 것입니다. SCAD 발현의 평균 연령은 45-53세이며 주로 여성에게 영향을 미치는 것으로 보입니다.

설명

포함 기준:

SCAD의 새로운 진단이 있거나 SCAD가 확인되거나 의심되는 이력이 있는 참가자는 다음 중 하나에서 전향적으로 모집됩니다.

  1. SCAD의 급성 발현 동안 등록 의료 센터의 입원 환자 병동, 또는
  2. 등록 의료 센터의 외래 심혈관 클리닉.

참가자는 다음과 같아야 합니다.

  • 18세 이상
  • 관상 동맥 조영술, 카테터 기반 또는 관상 동맥 CTA를 기반으로 한 SCAD 또는 SCAD 병력 진단
  • 관상동맥 조영술로 의심되는 SCAD

제외 기준:

  1. 죽상동맥경화증과 관련되거나 의원성 손상으로 인한 관상동맥 박리
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  3. 연구 관련 환자 설문지 작성 불가
  4. 환자 설문지를 독립적으로 이해하고 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설명 데이터
기간: 연구 접촉 날짜로부터 평균 3년 동안 지표 이벤트 이후 연속 시간 프레임
참가자 인구 통계, 과거, 임상 특성 및 치료 데이터
연구 접촉 날짜로부터 평균 3년 동안 지표 이벤트 이후 연속 시간 프레임
임상 결과
기간: 연구 접촉 날짜로부터 평균 3년 동안 지표 이벤트 이후 연속 시간 프레임
재발성 심근경색, 입원, 심부전, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 부정맥 및 모든 원인으로 인한 사망을 포함한 장기 결과를 전향적으로 수집했습니다.
연구 접촉 날짜로부터 평균 3년 동안 지표 이벤트 이후 연속 시간 프레임
심리 사회적 결과
기간: 연구 접촉 날짜로부터 평균 3년 동안 지표 이벤트 이후 연속 시간 프레임
검증된 설문지를 사용하여 참가자의 정신 건강에 대한 전향적 데이터 수집
연구 접촉 날짜로부터 평균 3년 동안 지표 이벤트 이후 연속 시간 프레임

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SCAD Alliance

협력자

PERFUSE Study Group

수사관

  • 연구 의자: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
  • 수석 연구원: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
  • 수석 연구원: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20190308

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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