Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) "iSCAD" Registry

4. maj 2026 opdateret af: SCAD Alliance

Det internationale spontane koronararteriedissektion "iSCAD" Registry (SCAD)

Formålet med "iSCAD", International Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) Registry, er at fungere som et internationalt samarbejdende, multicenter register koordineret af et erfarent og centraliseret koordinerende center i et forsøg på at øge tempoet i rekruttering af deltagere og derved øge statistisk styrke af undersøgelser relateret til SCAD.

Det ultimative mål med iSCAD Registry er at lette udviklingen af ​​bedste praksis og kliniske retningslinjer til forebyggelse af SCAD eller dets gentagelse. Denne observationsundersøgelse vil være prospektiv og retrospektiv i sin rekruttering og vil indsamle klinisk information for bedre at forstå den naturlige historie og prognose for SCAD.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Spontan koronararteriedissektion (SCAD) er en underdiagnosticeret årsag til akut koronarsyndrom (ACS), myokardieinfarkt (MI) og pludseligt hjertestop. Den indvendige foring af kranspulsåren deler sig og tillader blod at sive ind i det tilstødende lag og danner en blokering (hæmatom), eller arterien fortsætter med at rive, hvilket skaber en vævsflap, der blokerer blodgennemstrømningen i arterien.

SCAD rammer generelt raske, yngre individer (gennemsnitsalder 42), som ikke har traditionelle hjerterisikofaktorer. Advarselstegn på SCAD omfatter hele spektret af ACS- og MI-symptomer, fra vage til klassiske. Årsagen til SCAD er i øjeblikket ukendt, og den psykosociale virkning af SCAD er traumatiserende. Arbejdet i iSCAD Registry vil omfatte den fysiske og psykosociale undersøgelse af SCAD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, NSW 2010
        • Victor Chang Cardiac Research Institute
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 93003
        • UCLA (University of California, Los Angeles)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33602
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Healthcare System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40508
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • St. Luke's Mid America
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029-6574
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals--Case Western
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Heart
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital, Allegheny Health Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Inova Heart & Vascular Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spontan koronararteriedissektion (SCAD) er defineret som den ikke-traumatiske, ikke-iatrogene adskillelse af koronararterievæggen ved intramural blødning, der skaber et falsk lumen, med eller uden en intimal tåre. SCAD viser sig næsten altid som et akut myokardieinfarkt. Forekomsten af ​​SCAD varierer afhængigt af den undersøgte population. Et mål med iSCAD Registry er at udvide mangfoldigheden af ​​race, etnicitet og køn af studiedeltagere. Gennemsnitsalderen for SCAD-præsentation er 45-53 år og ser ud til primært at påvirke kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere med en ny diagnose af SCAD eller en historie med bekræftet eller mistænkt SCAD vil blive rekrutteret fra enten:

  1. Døgnafdelinger på de indskrivende lægehuse under den akutte præsentation af SCAD, eller
  2. Ambulante kardiovaskulære klinikker af indskrivende lægecentre.

Deltagere skal være:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af SCAD eller historie med SCAD baseret på koronar angiografi, enten kateterbaseret eller koronar CTA
  • Mistænkt SCAD ved koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  1. Koronar dissektion i forbindelse med åreforkalkning eller som følge af iatrogen skade
  2. Manglende evne til at give informeret samtykke
  3. Manglende evne til at udfylde undersøgelsesrelaterede patientspørgeskemaer
  4. Manglende evne til at forstå og udfylde patientspørgeskemaer selvstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende data
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme efter indekshændelse i gennemsnitligt 3 år fra studiets kontaktdato
Deltagerens demografiske, historiske, kliniske karakteristika og behandlingsdata
Kontinuerlig tidsramme efter indekshændelse i gennemsnitligt 3 år fra studiets kontaktdato
Kliniske resultater
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme efter indekshændelse i gennemsnitligt 3 år fra studiets kontaktdato
Prospektivt indsamlede langsigtede resultater, herunder tilbagevendende myokardieinfarkt, hospitalsindlæggelse, hjertesvigt, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, arytmi og alle forårsager dødelighed
Kontinuerlig tidsramme efter indekshændelse i gennemsnitligt 3 år fra studiets kontaktdato
Psykosociale resultater
Tidsramme: Kontinuerlig tidsramme efter indekshændelse i gennemsnitligt 3 år fra studiets kontaktdato
Prospektivt indsamlet data om deltagerens mentale helbred ved hjælp af validerede spørgeskemaer
Kontinuerlig tidsramme efter indekshændelse i gennemsnitligt 3 år fra studiets kontaktdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SCAD Alliance

Samarbejdspartnere

PERFUSE Study Group

Efterforskere

  • Studiestol: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
  • Ledende efterforsker: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
  • Ledende efterforsker: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190308

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan koronararteriedissektion

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner