Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationaal Spontane Coronary Artery Dissection (SCAD) "iSCAD"-register

16 augustus 2023 bijgewerkt door: SCAD Alliance

Het International Spontaneous Coronary Artery Dissection "iSCAD" Registry (SCAD)

Het doel van "iSCAD", de International Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) Registry, is om te dienen als een internationaal samenwerkend, multicenter register dat wordt gecoördineerd door een ervaren en gecentraliseerd coördinatiecentrum in een poging om het tempo van de werving van deelnemers te verhogen en zo de statistische kracht van onderzoeken met betrekking tot SCAD.

Het uiteindelijke doel van iSCAD Registry is het faciliteren van de ontwikkeling van best practices en klinische richtlijnen voor het voorkomen van SCAD of de herhaling ervan. Deze observationele studie zal prospectief en retrospectief zijn bij de rekrutering en zal klinische informatie verzamelen om de natuurlijke geschiedenis en prognose voor SCAD beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Spontane dissectie van de kransslagader

Gedetailleerde beschrijving

Spontane kransslagaderdissectie (SCAD) is een ondergediagnosticeerde oorzaak van acuut coronair syndroom (ACS), myocardinfarct (MI) en plotselinge hartstilstand. De binnenbekleding van de kransslagader splitst en laat bloed in de aangrenzende laag sijpelen, waardoor een blokkade (hematoom) ontstaat, of de slagader blijft scheuren, waardoor een weefselflap ontstaat die de bloedstroom in de slagader blokkeert.

SCAD treft over het algemeen gezonde, jongere personen (gemiddelde leeftijd 42) die geen traditionele cardiale risicofactoren hebben. Waarschuwingssignalen van SCAD omvatten het volledige scala aan ACS- en MI-symptomen, van vaag tot klassiek. De oorzaak van SCAD is momenteel onbekend en de psychosociale impact van SCAD is traumatiserend. Het werk van het iSCAD-register omvat de fysieke en psychosociale studie van SCAD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Esther Kim, MD, MPH
Telefoonnummer: 704-373-0212
E-mail: Soo.Kim@atriumhealth.org

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, Australië, NSW 2010
    - Werving
    - Victor Chang Cardiac Research Institute
    - Contact:
      
      Jason C Kovacic, MBBS, PhD
      
      Telefoonnummer: 61 2 9295 8600
      
      E-mail: j.kovacic@victorchang.edu.au]
    - Contact:
      
      Stephanie Hessleson, PhD
      
      Telefoonnummer: 61 2 9295 8768
      
      E-mail: S.Hesselson@victorchang.edu.au
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jason C Kovacic, MBBS, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Robert M Graham, AO, FAA
Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 93003
    - Werving
    - UCLA (University of California, Los Angeles)
    - Contact:
      
      Tim Canan, MD
      
      Telefoonnummer: 805-642-6252
      
      E-mail: tcanan@mednet.ucla.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tim Canan, MD
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Werving
    - Kaiser Permanente Northern California
    - Contact:
      
      Sahar Naderi, MD
      
      Telefoonnummer: 415-833-2616
      
      E-mail: sahar.naderi@kp.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sahar Naderi, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Werving
    - University of Colorado
    - Contact:
      
      Connie Hess, MD
      
      E-mail: connie.hess@ucdenver.edu
    - Contact:
      
      Kylie Boynton
      
      E-mail: KYLIE.BOYNTON@CUANSCHUTZ.EDU
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Connie Hess, MD
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
    - Werving
    - Hartford Hospital
    - Contact:
      
      Stephanie Saucier, MD
      
      E-mail: Stephanie.Saucier@hhchealth.org
    - Contact:
      
      Erika Zahina
      
      E-mail: erika.zahina@hhchealth.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stephanie Saucier, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Erika Zahina, MD
- Florida
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33602
    - Werving
    - University of South Florida
    - Contact:
      
      Daniela Crousillat, MD
      
      E-mail: crousillatd@usf.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - Werving
    - Emory Healthcare System
    - Contact:
      
      Sydney Derrick
      
      E-mail: sydney.derrick@emory.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bryan J Wells, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40508
    - Beëindigd
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
    - Werving
    - Johns Hopkins
    - Contact:
      
      Jeff Trost, MD
      
      Telefoonnummer: 443-997-0270
      
      E-mail: jtrost2@jhmi.edu
    - Contact:
      
      Anum Minhas, MD
      
      Telefoonnummer: 443-997-0270
      
      E-mail: aminhas2@jhmi.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jeff Trost, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114-2696
    - Werving
    - Massachusetts General Hospital
    - Contact:
      
      Malissa Wood, MD
      
      Telefoonnummer: 617-726-0995
      
      E-mail: MJWOOD@mgh.harvard.edu
    - Contact:
      
      Yousef Ghazzawi
      
      E-mail: YGHAZZAWI@mgh.harvard.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Malissa Wood, MD
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - Werving
    - St. Luke's Mid America
    - Contact:
      
      Anna Grodzinsky, MD
      
      Telefoonnummer: 816-931-1883
      
      E-mail: agrodzinsky@saint-lukes.org
    - Contact:
      
      Carmen Butcher
      
      E-mail: cdbutcher@saint-lukes.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anna Grodzinsky, MD
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Beëindigd
    - Washington University
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Werving
    - Dartmouth-Hitchcock
    - Contact:
      
      Stan Henkin, MD
      
      Telefoonnummer: 603-650-5724
      
      E-mail: stanislav.henkin@hitchcock.org
    - Contact:
      
      Hannah Ellis
      
      E-mail: hannah.r.ellis@hitchcock.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stan Henkin, MD
  - Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03102
    - Werving
    - Catholic Medical Center
    - Contact:
      
      Jaime Makooi
      
      E-mail: jaime.makooi@cmc-nh.org
    - Contact:
      
      Michelle Ouellette, MD
      
      E-mail: michelle.ouellette@cmc-nh.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michelle Ouellette, MD
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Werving
    - Columbia University Medical Center
    - Contact:
      
      Sonia Tolani, MD
      
      E-mail: st2367@cumc.columbia.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sonia Tolani, MD
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029-6574
    - Werving
    - Mount Sinai
    - Contact:
      
      Daniella Kadian-Dodov, MD
      
      E-mail: daniella.kadian-dodov@mountsinai.org
    - Contact:
      
      Kimberly Capustin
      
      E-mail: kimberly.capustin@mountsinai.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Daniella Kadian-Dodov, MD
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Werving
    - Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
    - Contact:
      
      Esther SH Kim, MD, MPH
      
      Telefoonnummer: 704-373-0212
      
      E-mail: Soo.Kim@atriumhealth.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Esther SH Kim, MD, MPH
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Werving
    - University Hospitals--Case Western
    - Contact:
      
      Heather Gornik, MD
      
      Telefoonnummer: 216-250-9714
      
      E-mail: heather.gornik@UHHospitals.org
    - Contact:
      
      Nasla Tonni
      
      E-mail: nazla.tonni@UHHospitals.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Heather Gornik, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
    - Werving
    - Oklahoma Heart
    - Contact:
      
      Andrea Richardson
      
      E-mail: arichardson@okheart.com
    - Contact:
      
      Raghav Gupta, MD
      
      E-mail: rgupta@okheart.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Raghav Gupta, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - Werving
    - Providence
    - Contact:
      
      Lori Tam, MD
      
      Telefoonnummer: 503-216-2229
      
      E-mail: lori.tam@providence.org
    - Contact:
      
      Shawnna Verburg
      
      E-mail: shawnna.verburg@providence.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lori Tam, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - University of Pennsylvania
    - Contact:
      
      Jennifer Lewey, MD
      
      Telefoonnummer: 800-789-7366
      
      E-mail: jennifer.lewey@pennmedicine.upenn.edu
    - Contact:
      
      Tiffany Sharkosi
      
      E-mail: sharkosk@pennmedicine.upenn.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jennifer Lewey, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Werving
    - University of Pittsburgh Medical Center
    - Contact:
      
      Agnes Koczo, MD
      
      E-mail: koczoa@upmc.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Agnes Koczo, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Katie Berlacher, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Werving
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Contact:
      
      Kathryn Lindley, MD
      
      Telefoonnummer: 615-322-3218
    - Contact:
      
      Emily Banks
      
      E-mail: emily.s.banks@vumc.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kathryn Lindley, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - Werving
    - UT Southwestern
    - Contact:
      
      Dharam Kumbhani, MD
      
      Telefoonnummer: 214-645-8300
      
      E-mail: dharam.kumbhani@utsouthwestern.edu
    - Contact:
      
      Rina Mauricio, MD
      
      E-mail: rina.mauricio@utsouthwestern.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dharam Kumbhani, MD
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Werving
    - Intermountain
    - Contact:
      
      James Orford, MD
      
      Telefoonnummer: 801-507-4701
      
      E-mail: james.orford@imail.org
    - Contact:
      
      Lorlie Evans
      
      E-mail: lorlie.evans@imail.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      James Orford, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Werving
    - University of Virginia
    - Contact:
      
      Angela Taylor, MD
      
      Telefoonnummer: 434-243-1000
      
      E-mail: AMT6B@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Contact:
      
      Shelly Brunk
      
      E-mail: SLB4P@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Angela Taylor, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Spontane kransslagaderdissectie (SCAD) wordt gedefinieerd als de niet-traumatische, niet-iatrogene scheiding van de kransslagaderwand door intramurale bloeding die een vals lumen creëert, met of zonder een intimale scheur. SCAD presenteert zich bijna altijd als een acuut myocardinfarct. De prevalentie van SCAD varieert afhankelijk van de bestudeerde populatie. Een doel van iSCAD Registry is om de diversiteit van ras, etniciteit en geslacht van studiedeelnemers uit te breiden. De gemiddelde leeftijd van SCAD-presentatie is 45-53 jaar en lijkt vooral vrouwen te treffen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers met een nieuwe diagnose van SCAD of een voorgeschiedenis van bevestigde of vermoede SCAD zullen prospectief worden geworven uit:

Intramurale afdelingen van de inschrijvende medische centra tijdens de acute presentatie van SCAD, of
Poliklinische cardiovasculaire klinieken van inschrijvende medische centra.

Deelnemers moeten zijn:

18 jaar of ouder
Diagnose van SCAD of voorgeschiedenis van SCAD op basis van coronaire angiografie, op basis van een katheter of coronaire CTA
Verdachte SCAD door coronaire angiografie

Uitsluitingscriteria:

Coronaire dissectie in verband met atherosclerose of als gevolg van iatrogeen letsel
Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Onvermogen om onderzoeksgerelateerde patiëntvragenlijsten in te vullen
Onvermogen om patiëntvragenlijsten zelfstandig te begrijpen en in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beschrijvende gegevens Tijdsspanne: Continu tijdsbestek na indexgebeurtenis gedurende gemiddeld 3 jaar vanaf de studiecontactdatum	Demografische, historische, klinische kenmerken en behandelingsgegevens van de deelnemer	Continu tijdsbestek na indexgebeurtenis gedurende gemiddeld 3 jaar vanaf de studiecontactdatum
Klinische resultaten Tijdsspanne: Continu tijdsbestek na indexgebeurtenis gedurende gemiddeld 3 jaar vanaf de studiecontactdatum	Prospectief verzamelde langetermijnresultaten, waaronder terugkerend myocardinfarct, ziekenhuisopname, hartfalen, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, aritmie en sterfte door alle oorzaken	Continu tijdsbestek na indexgebeurtenis gedurende gemiddeld 3 jaar vanaf de studiecontactdatum
Psychosociale resultaten Tijdsspanne: Continu tijdsbestek na indexgebeurtenis gedurende gemiddeld 3 jaar vanaf de studiecontactdatum	Prospectief verzamelde gegevens over de geestelijke gezondheid van de deelnemer met behulp van gevalideerde vragenlijsten	Continu tijdsbestek na indexgebeurtenis gedurende gemiddeld 3 jaar vanaf de studiecontactdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SCAD Alliance

Medewerkers

PERFUSE Study Group

Onderzoekers

Studie stoel: Esther Kim, MD, Chair, Steering Committee
Hoofdonderzoeker: Malissa Wood, MD, Member, Steering Committee
Hoofdonderzoeker: Sahar Naderi, MD, Member, Steering Committee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

20190308

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spontane dissectie van de kransslagader

Lawson Health Research Institute

Voltooid

Langdurige follow-up van open versus endoscopische radiale slagaderoogst met CT-angiografie

Arteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass Graft

Canada
Deutsches Herzzentrum Muenchen

Voltooid

Onderzoek naar de werkzaamheid van geneesmiddelafgevende stents en kale metalen stents bij bypass-transplantaatlaesies (ISAR-CABG)

Arteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass Graft

Duitsland